口腔咽頭嚥下障害のある脳卒中患者の嚥下に対する口腔衛生ケアを適用する効果

データ収集：

1. トライアルベースラインで

   • 1.1。 社会人口統計データ：年齢、性別、教育、生活条件、および医療費の払い戻しのための手当
   • 1.2。 医療情報：喫煙習慣、薬物、脳卒中の種類と場所、脳卒中履歴、国立保健室脳卒中尺度（NIHSS）、および機能的口腔摂取量（FOIS）などの医学的背景
   • 1.3。 口頭検査からの歯科情報：
   • オーラルケア能力
   • 歯科用プラーク、舌のプラーク、義歯プラークを含む口腔衛生指数。
   • 口腔疾患：歯周状態と歯周炎の兆候、歯の可動性、臨床歯虫、臨床粘膜病変。
   • 口腔状態：機能歯の数、後部閉塞ペアの数、義歯状態
   • 臨床口腔乾燥スコアリング
   • 1.4。 休憩および嚥下段階中にアイオワオーラルパフォーマンス機器（IOPI）からの最大等尺性圧力（MIP）を使用した舌強度
   • 1.5。 咀asticおよび嚥下固形物の試験（Tomass）：離散咬傷の数、咀astic剤の数、ツバメの数、および合計時間
   • 1.6。経口残留スコア（ORS）

2. 経口衛生介入の前（期間ベースライン）

   • 2.1。 期間ベースライン情報
   • 医療情報：NIHSS、FOIS
   • 歯科用プラーク、舌のプラーク、義歯プラークを含む口腔衛生指数
   • 2.2。臨床測定
   • ハーフクラッカーを使用して修正されたトマス：離散咬傷の数、咀asticサイクルの数、ツバメの数、および合計時間
   • 休憩中および嚥下段階の間にIOPIのMIPを使用した舌の強度
   • ORS
   • 2.3。 主観的測定：視覚アナログスケール（VAS）

3. 経口衛生介入後

   • 3.1。臨床測定
   • ハーフクラッカーを使用して修正されたトマス：離散咬傷の数、咀asticサイクルの数、ツバメの数、および合計時間
   • 休憩中および嚥下段階の間にIOPIのMIPを使用した舌の強度
   • ORS
   • 3.2。 主観的測定：VAS

サンプルサイズ：

SAMPLEサイズの計算は、G*Power Softwareバージョン3.1.9.2（Heinrich-Heine-UniversitätDüsseldorf、Düsseldorf、Germany）を使用して行われました。 介入の効果サイズは、5人の患者と3つの主要な結果を含む3つの主要な結果におけるパイロットデータから推定されました。 ツバメの数の変化のための最小の観測効果サイズ（0.60）が計算に使用されました。 必要なサンプルサイズは、25人の患者であると判断されました。 潜在的なドロップアウト（30％）を説明するために、最終的なサンプルサイズは33人の患者に増加しました。

ランダム化：

ランダム化シーケンス（6つの可能なシーケンスを使用した3つの介入）は、Microsoft Excel（バージョン16）を使用して1：1：1：1：1：1：1の割り当て比を使用して生成され、6と12のランダムブロックサイズを使用します。 シーケンスは、研究チームの一員ではない独立した個人によって作成されます。

統計的方法：

線形回帰は、不完全なクロスオーバーの場合の一次および二次的な結果の分析に共変量として組み込まれるTomassパフォーマンスの影響要因を特定するために使用されます。 主要な結果（咀astic剤サイクルの数、ツバメの数、合計時間）および二次的な結果（離散咬傷の数、舌強度、ORS、VA）は、線形混合モデルを使用して分析されます。 有意水準は0.05に設定されます。