Efeito da aplicação de cuidados com higiene bucal na deglutição em pacientes com AVC com disfagia orofaríngea

Coleta de dados:

1. Na linha de base do julgamento

   • 1.1. Dados sociodemográficos: idade, sexo, educação, condições de vida e subsídio para aumento do reembolso de custos de saúde
   • 1.2. Informações médicas: hábito de tabagismo, medicamentos e formação médica, como tipo de acidente vascular cerebral e localização, história do AVC, Escala Nacional de Stroke de Saúde (NIHSS) e Escala de Ingestão Oral Funcional (FOIs),
   • 1.3. Informações odontológicas do exame oral:
   • Capacidade de atendimento bucal
   • Índice de higiene bucal, incluindo placa dentária, placa de língua e placa de prótese.
   • Doença oral: status periodontal e sinal de periodontite como mobilidade dentária, cárie dentária clínica e lesões da mucosa clínica.
   • Status oral: o número de dentes funcionais, o número de pares oclutos posteriores e o status da prótese
   • Pontuação clínica de secura oral
   • 1.4. Resistência à língua usando pressão isométrica máxima (MIP) do instrumento de desempenho oral de Iowa (IOPI) durante o descanso e estágrando estágios de engolir
   • 1.5. Teste de sólidos de mastigação e engolir (Tomass): Número de mordidas discretas, número de ciclos mastigatórios, número de andorinhas e tempo total
   • 1.6. Pontuação de resíduos orais (ORS)

2. Antes da intervenção de higiene oral (linha de base do período)

   • 2.1. Informações da linha de base do período
   • Informações médicas: NIHSS, FOIS
   • Índice de higiene oral, incluindo placa dentária, placa de língua e placa de prótese
   • 2.2. Medições clínicas
   • Tomass modificado usando um meio cracker: número de mordidas discretas, número de ciclos mastigatórios, número de andorinhas e tempo total
   • Força da língua usando MIP de iopi durante o descanso e estágios de engolir
   • Ors
   • 2.3. Medidas subjetivas: Escala Visual Analógica (VAS)

3. Após a intervenção de higiene oral

   • 3.1. Medições clínicas
   • Tomass modificado usando um meio cracker: número de mordidas discretas, número de ciclos mastigatórios, número de andorinhas e tempo total
   • Força da língua usando MIP de iopi durante o descanso e estágios de engolir
   • Ors
   • 3.2. Medidas subjetivas: Vas

Tamanho da amostra:

Um cálculo de tamanho de amostra foi realizado usando o software G*Power versão 3.1.9.2 (Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Alemanha) com base em um projeto de medidas repetidas da ANOVA (dentro do fator), com um nível alfa de 0,05 e um poder de 0,95. O tamanho do efeito das intervenções foi estimado a partir de dados piloto em três resultados primários envolvendo cinco pacientes e três resultados primários. O menor tamanho de efeito observado (0,60), que foi para a mudança no número de andorinhas, foi usado para o cálculo. O tamanho da amostra necessário foi determinado em 25 pacientes. Para explicar possíveis desistentes (30%), o tamanho final da amostra foi aumentado para 33 pacientes.

Randomização:

A sequência de randomização (três intervenções com seis seqüências possíveis) será gerada usando o Microsoft Excel (versão 16) com uma taxa de alocação 1: 1: 1: 1: 1: 1, empregando tamanhos de blocos aleatórios de 6 e 12. A sequência será criada por um indivíduo independente que não faz parte da equipe de pesquisa.

Métodos estatísticos:

A regressão linear será usada para identificar fatores de influência no desempenho do Tomass, que serão incorporados como covariáveis ​​na análise de resultados primários e secundários em casos de cruzamento incompleto. Resultados primários (número de ciclos mastigatórios, número de andorinhas, tempo total) e resultados secundários (número de mordidas discretas, força da língua, ORS, VAS) serão analisadas usando um modelo misto linear. O nível de significância será definido em 0,05.