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RIF患者の生殖結果に対する子宮視鏡星状態の影響

再発移植不足患者の生殖結果に対する冷たいハサミによる子宮鏡鏡星の効果に関する研究

近年、ARTテクノロジーの継続的な改善により、不妊カップルに新たな希望をもたらしましたが、患者の半数以上が依然として複数の移転障害を経験しています。 子宮空洞の構造の異常は、胚移植の故障につながる主な要因の1つです。 冷たいハサミを使用した子宮視鏡の大勢は、私たちのチームの革新的なテクニックであり、以前のエレクトリックナイフの代わりにマイクロスキザーが手順で使用されています。 私たちの以前の研究では、この手法がT字型の子宮患者の出生率を改善する効果があることがわかりました。

以前の研究に基づいて、この研究は、2つ以上のART移植障害を持つ患者を含むオープンランダム化比較試験です。 初めて、冷たいナイフの子宮鏡子宮摘出術を使用して、RIF移植不全を繰り返した患者の希薄な子宮狭窄症の患者を治療し、この技術の臨床的有効性を評価し、繰り返しARTインパラント障害を伴う患者の胚の再増殖の妊娠結果に対するこの技術の効果を調査しました。 一方、このプロジェクトは、RIF患者の子宮空洞状態の評価のために、経VD超音波/MRIの診断値を研究した最初のプロジェクトであり、RIFの臨床管理における侵襲的子宮視鏡検査の代替としての非侵襲的イメージングの価値を調査するために、RIFの侵襲性子宮視鏡検査の代替品として調査する最初のプロジェクトです。 この研究の目的は、繰り返しのART移植障害を伴う患者の早期診断と治療のための参照を提供し、再発した胚の妊娠結果を改善することです。

調査の概要

状態

招待による登録

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、201204
        • Shanghai first maternity and infant hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少なくとも2倍の以前の移植障害
  • さらなる胚移植を喜んで受け取ります

除外基準:

  • 留置型子宮内病変
  • 重度の腺筋症
  • 早すぎる卵巣障害
  • BMI> 35 kg/m^2
  • 重度の全身性疾患または悪性腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:直接胚移植
このグループの患者は、子宮鏡検査なしで胚移植を受けます
実験的:子宮鏡検査
このグループの患者は、子宮鏡検査を受けます。 手術中にT字型の子宮が診断された場合、子宮鏡視鏡の大勢術が行われます。
術中の子宮視鏡検査中に子宮空洞が正常な場合、手術は完了し、手術後1か月後に胚移植がスケジュールされます。子宮空洞が狭くなっているか、子宮壁が合体されている場合、子宮鏡視鏡の大都市圏とIUDの配置が行われ、2ヶ月の術後エストロゲン - プレゲステロン治療の後にIUD検索を伴う2回目の子宮鏡検査が行われ、1その後1その後エストロゲンプロゲステロン治療の後に胚移植がスケジュールされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠率
時間枠:登録から最後の胚移植の18か月後
胚移植後に血液β-HCG検査が陽性である患者の割合
登録から最後の胚移植の18か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的妊娠率
時間枠:登録から最後の胚移植の18か月後
血中β-HCG(> 25 miu/ml)または陽性の尿免疫妊娠検査を上昇させた患者の割合ですが、超音波検査では妊娠嚢が明らかになりません。
登録から最後の胚移植の18か月後
臨床妊娠率
時間枠:登録から最後の胚移植の18か月後
胚移植の4週間後に超音波検査で胎児の原始心臓チューブ脈拍を持っている患者の割合。
登録から最後の胚移植の18か月後
胎児移植率
時間枠:登録から最後の胚移植の18か月後
子宮内妊娠嚢に発達する移動した胚の割合。
登録から最後の胚移植の18か月後
流産率
時間枠:登録から最後の胚移植の18か月後
28妊娠週における子宮内妊娠の意図しない終了患者の割合。
登録から最後の胚移植の18か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (推定)

2025年5月31日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月21日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月21日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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