Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av hysteroskopisk metroplastikk på reproduktivt utfall hos pasienter med RIF

21. februar 2025 oppdatert av: Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Forskning på effekten av hysteroskopisk metroplastikk med kald saks på reproduktivt utfall hos pasienter med tilbakevendende implantasjonssvikt

De siste årene med kontinuerlig forbedring av kunstteknologi, har det gitt nytt håp til infertile par, men mer enn halvparten av pasientene opplever fortsatt flere overføringsfeil. Abnormaliteter i strukturen i livmorhulen er en av hovedfaktorene som fører til svikt i embryoimplantasjon. Hysteroskopisk metroplastikk med kald saks er en nyskapende teknikk for teamet vårt, der mikro-saks brukes i prosedyren i stedet for den forrige elektriske kniven. Vår forrige studie fant at denne teknikken har effekten av å forbedre fruktbarhetsresultatene hos pasienter med T-formet livmor.

Basert på den forrige studien er denne studien en åpen randomisert kontrollert studie for å inkludere pasienter med mer enn 2 eller flere ART -implantasjonssvikt. For første gang ble kaldknivhysteroskopisk hysterektomi brukt til å behandle pasienter med kryptisk livmorstenose hos pasienter med gjentatte RIF -implantasjonssvikt for å vurdere den kliniske effekten av teknikken og for å undersøke effekten av denne teknikken på graviditetsutfallet av reimplantasjon av embryo hos pasienter med gjentatt kunstimplantasjon. I mellomtiden er dette prosjektet det første som studerte den diagnostiske verdien av transvaginal 3D -ultralyd/MR for vurdering av livmorhulen status hos pasienter med RIF, med tanke på å utforske verdien av ikke -invasiv avbildning som et alternativ til invasiv hysteroskopi i klinisk behandling av RIF. Målet med studien er å gi en referanse for tidlig diagnose og behandling av pasienter med gjentatte kunstimplantasjonssvikt, og for å forbedre graviditetsutfallet av deres reimplanterte embryoer.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201204
        • Shanghai first maternity and infant hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Minst to ganger tidligere implantasjonssvikt
  • Villig til å motta ytterligere embryooverføring

Eksklusjonskriterier:

  • Sturctural intrauterine lesjoner
  • Alvorlig adenomyose
  • For tidlig ovariesvikt
  • BMI> 35 kg/m^2
  • Alvorlig systemisk sykdom eller maligantsvulst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Direkte embryooverføring
Pasienter i denne gruppen får embryooverføring uten hysteroskopi
Eksperimentell: Hysteroskopi
Pasienter i denne gruppen får hysteroskopisk undersøkelse. Hvis T-formet livmor blir diagnostisert under operasjonen, vil hysteroskopisk metroplastikk bli utført.
Hvis livmorhulen er normalt under intraoperativ hysteroskopi, vil operasjonen være ferdig og embryooverføring vil bli planlagt om 1 måned etter operasjonen; Hvis livmorhulen er innsnevret eller livmorveggen blir sammenkoblet, vil hysteroskopisk metroplastikk og IUD-plassering bli utført, og en annen hysteroskopi med IUD-gjenfinning vil bli utført etter 2-måneders postoperativ østrogen-behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: Fra påmelding til 18 måneder etter overføringen av embryo
Andel pasienter hvis blod β-HCG-test er positiv etter embryooverføring
Fra påmelding til 18 måneder etter overføringen av embryo

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk graviditetsrate
Tidsramme: Fra påmelding til 18 måneder etter overføringen av embryo
Andel pasienter som har forhøyet blod ß-HCG (> 25 MIU/ml) eller positiv urinimmunopregnancy-test, men ultralydtest avslører ingen svangerskapssekk.
Fra påmelding til 18 måneder etter overføringen av embryo
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Fra påmelding til 18 måneder etter overføringen av embryo
Andel pasienter som har føtal primitiv hjerterørpulsering testet med ultrasonografi 4 uker etter overføring av embryo.
Fra påmelding til 18 måneder etter overføringen av embryo
Fosterimplantasjonsrate
Tidsramme: Fra påmelding til 18 måneder etter overføringen av embryo
Andel overførte embryoer som utvikler seg til intrauterine svangerskapssekker.
Fra påmelding til 18 måneder etter overføringen av embryo
Spontanabort
Tidsramme: Fra påmelding til 18 måneder etter overføringen av embryo
Andel pasienter med utilsiktet avslutning av intrauterin graviditet ved 28 svangerskapsuker.
Fra påmelding til 18 måneder etter overføringen av embryo

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere