Effet de la métroplastie hystéroscopique sur les résultats de la reproduction chez les patients atteints de RIF
Recherche sur l'effet de la métroplastie hystéroscopique avec des ciseaux à froid sur les résultats reproducteurs chez les patients atteints d'échec d'implantation récurrente
Ces dernières années, avec l'amélioration continue de la technologie artistique, il a apporté un nouvel espoir aux couples infertiles, mais plus de la moitié des patients éprouvent toujours de multiples échecs de transfert. Les anomalies dans la structure de la cavité utérine sont l'un des principaux facteurs qui conduisent à l'échec de l'implantation d'embryons. La métroplastie hystéroscopique avec des ciseaux froids est une technique innovante de notre équipe, dans laquelle les micro-scisseurs sont utilisés dans la procédure au lieu du couteau électrique précédent. Notre étude précédente a révélé que cette technique a pour effet d'améliorer les résultats de la fertilité chez les patients atteints d'utérus en forme de T.
Sur la base de l'étude précédente, cette étude est un essai contrôlé randomisé ouvert pour inclure des patients avec plus de 2 défaillances d'implantation artistique ou plus. Pour la première fois, l'hystérectomie hystéroscopique du couteau froid a été utilisée pour traiter les patients atteints de stérin cryptique utérine chez les patients présentant des défaillances d'implantation RIF répétées pour évaluer l'efficacité clinique de la technique et pour étudier l'effet de cette technique sur les résultats de la grossesse de la réimplantation d'embryons chez les patients présentant des défaillances d'implantation artistique. Pendant ce temps, ce projet est le premier à étudier la valeur diagnostique de l'échographie 3D transvaginale / IRM pour l'évaluation du statut de cavité utérine chez les patients atteints de RIF, en vue d'explorer la valeur de l'imagerie non invasive comme alternative à l'hystéroscopie invasive dans la gestion clinique de la RIF. Le but de l'étude est de fournir une référence pour le diagnostic et le traitement précoces des patients atteints de défaillances répétées d'implantation d'art et d'améliorer les résultats de la grossesse de leurs embryons réimplantés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 201204
- Shanghai first maternity and infant hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Au moins deux fois les défaillances d'implantation précédentes
- Prêt à recevoir un autre transfert d'embryons
Critères d'exclusion:
- Lésions intra-utérines stturcturales
- Adénomyose sévère
- Panne ovarienne prématurée
- BMI> 35 kg / m ^ 2
- Maladie systémique grave ou tumeur de Maligant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Transfert d'embryon direct
Les patients de ce groupe reçoivent un transfert d'embryons sans hystéroscopie
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Expérimental: Hystéroscopie
Les patients de ce groupe reçoivent un examen hystéroscopique.
Si l'utérus en forme de T est diagnostiqué pendant l'opération, une métroplastie hystéroscopique sera effectuée.
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Si la cavité utérine est normale pendant l'hystéroscopie peropératoire, l'opération sera terminée et le transfert d'embryon sera planifié en 1 mois après l'opération; Si la cavité utérine est rétrécie ou si la paroi utérine est colorescée, la métroplastie hystéroscopique et le placement du DIU seront effectuées, et une deuxième hystéroscopie avec la récupération du DIU sera effectuée après un traitement postopératoire sur les aterovissesterone postopératoire de 2 mois, alors le transfert d'embryo sera planifié après un traitement par un vastrogène-atersesterone d'un morceau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de grossesse
Délai: De l'inscription aux 18 mois après le dernier transfert d'embryons
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Proportion de patients dont le test sanguin du β-HCG est positif après le transfert d'embryon
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De l'inscription aux 18 mois après le dernier transfert d'embryons
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de grossesse biochimique
Délai: De l'inscription aux 18 mois après le dernier transfert d'embryons
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Proportion de patients qui ont un β-HCG sanguin élevé (> 25 MIU / ml) ou un test d'immunopregnance d'urine positive, mais le test d'échographie ne révèle aucun sac gestationnel.
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De l'inscription aux 18 mois après le dernier transfert d'embryons
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Taux de grossesse clinique
Délai: De l'inscription aux 18 mois après le dernier transfert d'embryons
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Proportion de patients atteints de pulsation de tube cardiaque primitif fœtal testé avec échographie 4 semaines après le transfert d'embryons.
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De l'inscription aux 18 mois après le dernier transfert d'embryons
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Taux d'implantation fœtale
Délai: De l'inscription aux 18 mois après le dernier transfert d'embryons
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Proportion d'embryons transférés qui se développent en sacs gestationnels intra-utérins.
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De l'inscription aux 18 mois après le dernier transfert d'embryons
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Taux de fausse couche
Délai: De l'inscription aux 18 mois après le dernier transfert d'embryons
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Proportion de patients présentant une interruption involontaire de la grossesse intra-utérine à 28 semaines de gestation.
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De l'inscription aux 18 mois après le dernier transfert d'embryons
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22Y11906100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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