Hysteroskooppisen metroplastian vaikutus lisääntymistuloksiin RIF -potilailla
Tutkimus hysteroskooppisen metroplastian vaikutuksesta kylmäsaksilla lisääntymistuloksiin potilailla, joilla on toistuva implantaation vika
Viime vuosina taidetekniikan jatkuvan parantamisen myötä se on tuonut uuden toivoa hedelmättömille pariskunnille, mutta yli puolella potilaista on edelleen useita siirtohäiriöitä. Kohdunontelon rakenteen poikkeavuudet ovat yksi tärkeimmistä tekijöistä, jotka johtavat alkion implantaation epäonnistumiseen. Hysteroskooppinen metroplastia kylminä saksilla on tiimimme innovatiivinen tekniikka, jossa mikro saksia käytetään menettelyssä edellisen sähköveitsen sijasta. Aikaisemmassa tutkimuksessamme havaittiin, että tällä tekniikalla on vaikutusta parantaa hedelmällisyystuloksia potilailla, joilla on t-muotoinen kohtu.
Edellisen tutkimuksen perusteella tämä tutkimus on avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka mukaan potilaat, joilla on yli 2 tai enemmän taiteen implantaatiovirheitä. Ensimmäistä kertaa kylmän veitsen hysteroskooppista hysterektomiaa käytettiin potilailla, joilla oli salaperäisiä kohdun stenoosia potilailla, joilla oli toistuvia RIF -implantaation epäonnistumisia tekniikan kliinisen tehokkuuden arvioimiseksi ja tämän tekniikan vaikutuksen tutkimiseksi alkioiden uusimisen raskauden tuloksissa, joilla on toistuva taide -implantointi epäonnistuminen. Samaan aikaan tämä projekti on ensimmäinen, joka tutkii transvaginaalisen 3D -ultraäänen/MRI: n diagnostista arvoa kohdun onkalon tilan arvioimiseksi RIF -potilailla, jotta voidaan tutkia noninvasiivisen kuvantamisen arvoa invasiiviselle hysteroskopialle RIF: n kliinisessä hoidossa. Tutkimuksen tavoitteena on tarjota referenssi varhaiseen diagnosointiin ja hoitoon potilaiden, joilla on toistuvia taiteen implantaatiovirheitä, ja parantaa heidän uudelleentarkastettujen alkioidensa raskauden lopputulosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201204
- Shanghai first maternity and infant hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainakin kahdesti aiemmat implantaatiovirheet
- Halukas saamaan alkion siirtoa
Poissulkemiskriteerit:
- Sturktural kohdunsisäinen vauriot
- Vakava adenomyosis
- Ennenaikainen munasarjojen epäonnistuminen
- BMI> 35 kg/m^2
- Vakava systeeminen sairaus tai malganttikasvain
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Suoran alkionsiirto
Tämän ryhmän potilaat saavat alkionsiirron ilman hysteroskopiaa
|
|
|
Kokeellinen: Hysteroskopia
Tämän ryhmän potilaat saavat hysteroskooppista tutkimusta.
Jos t-muotoinen kohtu diagnosoidaan toiminnan aikana, suoritetaan hysteroskooppinen metroplastia.
|
Jos kohdun onkalo on normaali intraoperatiivisen hysteroskopian aikana, operaatio valmistuu ja alkion siirto ajoitetaan kuukaudessa leikkauksen jälkeen; Jos kohdun onkalo kapenee tai kohdun seinämä yhdistetään, hysteroskooppinen metroplastia ja IUD-sijoitus suoritetaan ja toinen hysteroskopia IUD-hakulla suoritetaan 2 kuukauden leikkauksen jälkeen estrogeeniprogesteronikäsittelyn jälkeen, alkionsiirto ajoitetaan yhden kuukauden estrogeeniprogesteronihoidon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaudenopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 18 kuukauteen viimeisen alkion siirron jälkeen
|
Osuus potilaista, joiden veri-HCG-testi on positiivinen alkion siirron jälkeen
|
Ilmoittautumisesta 18 kuukauteen viimeisen alkion siirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 18 kuukauteen viimeisen alkion siirron jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on korotettu veri β-HCG (> 25 mIU/ml) tai positiivista virtsan immunopregnanssikoetta, mutta ultraäänitesti ei paljasta raskauspussia.
|
Ilmoittautumisesta 18 kuukauteen viimeisen alkion siirron jälkeen
|
|
Kliininen raskaudenopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 18 kuukauteen viimeisen alkion siirron jälkeen
|
Suhde potilaista, joilla on sikiön primitiivinen sydänputken pulsaatio, joka on testattu ultraäänitutkimuksella 4 viikkoa alkion siirron jälkeen.
|
Ilmoittautumisesta 18 kuukauteen viimeisen alkion siirron jälkeen
|
|
Sikiön implantaatiotaso
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 18 kuukauteen viimeisen alkion siirron jälkeen
|
Siirrettyjen alkioiden osuus, jotka kehittyvät kohdunsisäisiksi raskauspussiksi.
|
Ilmoittautumisesta 18 kuukauteen viimeisen alkion siirron jälkeen
|
|
Keskenmeno
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 18 kuukauteen viimeisen alkion siirron jälkeen
|
Potilaiden osuus, joilla on kohdunsisäinen raskauden tahattoman päättyminen 28 raskausviikkoa.
|
Ilmoittautumisesta 18 kuukauteen viimeisen alkion siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22Y11906100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .