- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06847386
RIF 환자의 생식 결과에 대한 히스테시시스 대도시의 영향
재발 성 이식 실패가있는 환자의 생식 결과에 대한 히스 자기성 대도시의 영향에 대한 연구
최근 몇 년 동안 미술 기술의 지속적인 개선으로 인해 불임 부부에게 새로운 희망을 가져 왔지만 환자의 절반 이상이 여전히 여러 번의 전달 실패를 경험했습니다. 자궁 공동의 구조의 이상은 배아 이식의 실패로 이어지는 주요 요인 중 하나입니다. 차가운 가위를 가진 히스 자기성 메트로 성형술은 우리 팀의 혁신적인 기술로, 미세 가위가 이전 전기 나이프 대신 절차에 사용됩니다. 우리의 이전 연구에 따르면이 기술은 T 형 자궁 환자의 생식력 결과를 향상시키는 효과가 있음을 발견했습니다.
이전 연구에 근거하여,이 연구는 2 개 이상의 ART 이식 실패가있는 환자를 포함하는 개방형 무작위 대조 시험입니다. 처음으로, 콜드 나이프 히스테로 스테르 펙트 절제술은 반복적 인 RIF 이식 실패가있는 환자에서 비밀 자궁 협착증 환자를 치료하는 데 사용되었으며, 기술의 임상 효능을 평가하고 반복적 인 예술 임플란트 실패가있는 환자의 임신 임신 결과에 대한이 기술의 영향을 조사하는 데 사용되었습니다. 한편,이 프로젝트는 RIF 환자의 자궁 경력 상태를 평가하기 위해 VAGAGINAL 3D 초음파/MRI의 진단 가치를 연구 한 최초의 것입니다. 이 연구의 목적은 반복적 인 ART 이식 실패가있는 환자의 조기 진단 및 치료에 대한 참조를 제공하고, 상환 된 배아의 임신 결과를 개선하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 201204
- Shanghai first maternity and infant hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 적어도 두 번 이상의 이전 이식 실패
- 추가 배아 전달을 기꺼이받을 의향이 있습니다
제외 기준 :
- 자궁 내 병변
- 심한 선종증
- 조기 난소 실패
- BMI> 35 kg/m^2
- 중증 전신 질환 또는 악성 종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 직접 배아 전달
이 그룹의 환자는 히스테리시경 검사없이 배아 전달을받습니다
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실험적: 히스테리시서
이 그룹의 환자는 히스 자기 검사를받습니다.
수술 중 T 자궁 자궁이 진단되면, 자궁경 내시경 대도시가 수행됩니다.
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수술 중 히스테리시경 검사 동안 자궁 공동이 정상 인 경우, 수술이 완료되고 배아 전달이 수술 후 1 개월 안에 예정됩니다. 자궁 공동이 좁아 지거나 자궁벽이 합쳐지고, 자궁경 검토 및 IUD 배치가 수행되며, IUD 검색과의 두 번째 히스테리경은 2 개월 수술 후 에스트로겐 프로 로스테론 치료 후에 수행 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: 등록에서 마지막 배아 전달 후 18 개월까지
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배아 전달 후 혈액 β-HCG 검사가 양성인 환자의 비율
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등록에서 마지막 배아 전달 후 18 개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학 적 임신 률
기간: 등록에서 마지막 배아 전달 후 18 개월까지
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혈액 β-HCG (> 25 MIU/mL) 또는 양성 소변 면역 레위 니성 검사를 한 환자의 비율이지만 초음파 검사는 임신성 SAC를 나타냅니다.
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등록에서 마지막 배아 전달 후 18 개월까지
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임상 임신 률
기간: 등록에서 마지막 배아 전달 후 18 개월까지
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배아 전달 4 주 후 초음파 검사로 테스트 된 태아 원시 심장 튜브 맥동을 가진 환자의 비율.
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등록에서 마지막 배아 전달 후 18 개월까지
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태아 이식 속도
기간: 등록에서 마지막 배아 전달 후 18 개월까지
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자궁 내 임신 주머니로 발전하는 전달 된 배아의 비율.
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등록에서 마지막 배아 전달 후 18 개월까지
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유산 속도
기간: 등록에서 마지막 배아 전달 후 18 개월까지
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임신 주 28 주에 의도하지 않은 자궁 내 임신이 종료 된 환자의 비율.
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등록에서 마지막 배아 전달 후 18 개월까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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