Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hysteroskopisk metroplastik på reproduktionsresultatet hos patienter med RIF

21. februar 2025 opdateret af: Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Forskning om effekten af ​​hysteroskopisk metroplastik med kold saks på reproduktionsresultatet hos patienter med tilbagevendende implantationssvigt

I de senere år med den kontinuerlige forbedring af kunstteknologi har det bragt nyt håb til infertile par, men mere end halvdelen af ​​patienterne oplever stadig flere overførselsfejl. Abnormaliteter i strukturen i livmoderhulen er en af ​​de vigtigste faktorer, der fører til svigt i embryoimplantation. Hysteroskopisk metroplastik med kolde saks er en innovativ teknik for vores team, hvor mikroscissorer bruges i proceduren i stedet for den tidligere elektriske kniv. Vores tidligere undersøgelse fandt, at denne teknik har effekten af ​​at forbedre fertilitetsresultaterne hos patienter med T-formet livmoder.

Baseret på den forrige undersøgelse er denne undersøgelse et åbent randomiseret kontrolleret forsøg til at omfatte patienter med mere end 2 eller flere kunstimplantationsfejl. For første gang blev kold knivhysteroskopisk hysterektomi anvendt til behandling af patienter med kryptisk livmoderstenose hos patienter med gentagen RIF -implantationsfejl til at vurdere den kliniske effektivitet af teknikken og til at undersøge virkningen af ​​denne teknik på graviditetsresultatet af reflantation af embryoer i patienter med gentagen kunstimplantationsfejl. I mellemtiden er dette projekt det første til at undersøge den diagnostiske værdi af transvaginal 3D -ultralyd/MR til vurdering af livmoderhulen status hos patienter med RIF, med henblik på at undersøge værdien af ​​ikke -invasiv billeddannelse som et alternativ til invasiv hysteroskopi i den kliniske håndtering af RIF. Formålet med undersøgelsen er at tilvejebringe en reference til tidlig diagnose og behandling af patienter med gentagen kunstimplantationsfejl og at forbedre graviditetsresultatet af deres reimplanterede embryoner.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201204
        • Shanghai first maternity and infant hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mindst to gange tidligere implantationsfejl
  • Villig til at modtage yderligere embryooverførsel

Ekskluderingskriterier:

  • Sturctural intrauterine læsioner
  • Alvorlig adenomyose
  • For tidlig ovariesvigt
  • Bmi> 35 kg/m^2
  • Alvorlig systemisk sygdom eller maligant tumor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Direkte embryooverførsel
Patienter i denne gruppe modtager embryooverførsel uden hysteroskopi
Eksperimentel: Hysteroskopi
Patienter i denne gruppe får hysteroskopisk undersøgelse. Hvis T-formet livmoder diagnosticeres under operationen, udføres hysteroskopisk metroplastik.
Hvis livmoderhulen er normal under intraoperativ hysteroskopi, vil operationen være færdig, og embryooverførsel vil blive planlagt i løbet af 1 måned efter operationen; Hvis livmoderhulen er indsnævret, eller livmodervæggen er samlet sammen, vil hysteroskopisk metroplastik og IUD-placering blive udført, og en anden hysteroskopi med IUD vil blive udført efter 2-måneders postoperativ østrogen-progesteronbehandling, vil der planes embryooverførsel efter 1-Monthonth Estrogen-Progesteronbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetshastighed
Tidsramme: Fra tilmelding til de 18 måneder efter den sidste embryooverførsel
Andel af patienter, hvis blod ß-HCG-test er positiv efter embryooverførsel
Fra tilmelding til de 18 måneder efter den sidste embryooverførsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk graviditetshastighed
Tidsramme: Fra tilmelding til de 18 måneder efter den sidste embryooverførsel
Andel af patienter, der har forhøjet blod ß-HCG (> 25 MIU/ml) eller positiv urinimmunopregnancy-test, men ultralydtest afslører ingen svangerskabssæk.
Fra tilmelding til de 18 måneder efter den sidste embryooverførsel
Klinisk graviditetshastighed
Tidsramme: Fra tilmelding til de 18 måneder efter den sidste embryooverførsel
Andel af patienter, der har føtal primitivt hjertørpulsation testet med ultrasonografi 4 uger efter embryooverførsel.
Fra tilmelding til de 18 måneder efter den sidste embryooverførsel
Føtal implantationshastighed
Tidsramme: Fra tilmelding til de 18 måneder efter den sidste embryooverførsel
Andel af overførte embryoner, der udvikler sig til intrauterine svangerskabssække.
Fra tilmelding til de 18 måneder efter den sidste embryooverførsel
Abortfrekvens
Tidsramme: Fra tilmelding til de 18 måneder efter den sidste embryooverførsel
Andel af patienter med utilsigtet afslutning af intrauterin graviditet ved 28 svangerskabsuge.
Fra tilmelding til de 18 måneder efter den sidste embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner