Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van hysteroscopische metroplastiek op reproductieve uitkomst bij patiënten met RIF

21 februari 2025 bijgewerkt door: Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Onderzoek naar het effect van hysteroscopische metroplastiek met koude schaar op de reproductieve uitkomst bij patiënten met recidiverende implantatiefalen

In de afgelopen jaren met de voortdurende verbetering van kunsttechnologie heeft het nieuwe hoop gebracht aan onvruchtbare paren, maar meer dan de helft van de patiënten ervaart nog steeds meerdere overdrachtsfouten. Afwijkingen in de structuur van de baarmoederholte zijn een van de belangrijkste factoren die leiden tot het falen van embryo -implantatie. Hysteroscopische metroplastiek met koude schaar is een innovatieve techniek van ons team, waarin micro-scissors worden gebruikt in de procedure in plaats van het vorige elektrische mes. Uit onze vorige studie bleek dat deze techniek het effect heeft van het verbeteren van de vruchtbaarheidsresultaten bij patiënten met T-vormige baarmoeder.

Op basis van de vorige studie is deze studie een open gerandomiseerde gecontroleerde studie met patiënten met meer dan 2 of meer kunstimplantatietalen. Voor het eerst werd koude mes hysteroscopische hysterectomie gebruikt om patiënten met cryptische baarmoedersstenose te behandelen bij patiënten met herhaalde RIF -implantatiefouten om de klinische werkzaamheid van de techniek te beoordelen en om het effect van deze techniek op de zwangerschapsresultaat van de reimplantatie van e -akkers te beoordelen bij patiënten met herhaalde kunstfilms. Ondertussen is dit project de eerste die de diagnostische waarde van transvaginale 3D -echografie/MRI bestudeert voor de beoordeling van de status van de baarmoederholte bij patiënten met RIF, met het oog op het onderzoeken van de waarde van niet -invasieve beeldvorming als een alternatief voor invasieve hysteroscopie in het klinische beheer van RIF. Het doel van de studie is om een ​​referentie te geven voor vroege diagnose en behandeling van patiënten met herhaalde kunstimplantatietalen en om de zwangerschapsuitkomst van hun opnieuw geïmplanteerde embryo's te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201204
        • Shanghai first maternity and infant hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste twee keer eerdere implantatiestoringen
  • Bereid om verdere embryotransfer te ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Sturcturale intra -uteriene laesies
  • Ernstige adenomyose
  • Voortijdige eierstokfalen
  • BMI> 35 kg/m^2
  • Ernstige systemische ziekte of ongunstige tumor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Directe embryotransfer
Patiënten in deze groep ontvangen embryotransfer zonder hysteroscopie
Experimenteel: Hysteroscopie
Patiënten in deze groep ontvangen hysteroscopisch onderzoek. Als tijdens de operatie T-vormige baarmoeder wordt gediagnosticeerd, wordt hysteroscopische metroplastiek uitgevoerd.
Als de baarmoederholte normaal is tijdens intraoperatieve hysteroscopie, wordt de bewerking voltooid en wordt de embryotransfer gepland in 1 maand na de operatie; Als de baarmoeder van de baarmoeder wordt vernauwd of de baarmoederwand wordt samengevoegd, zal hysteroscopische metroplastiek en spiraaltje worden uitgevoerd, en een tweede hysteroscopie met spoeling met spoeling wordt uitgevoerd na 2-maand postoperatieve oestrogeen-progesteronbehandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de 18 maanden na de laatste embryotransfer
Aandeel patiënten wiens bloed β-HCG-test positief is na embryotransfer
Van inschrijving tot de 18 maanden na de laatste embryotransfer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de 18 maanden na de laatste embryotransfer
Het aandeel patiënten met verhoogd bloed β-HCG (> 25 miU/ml) of positieve urine-immunopregnancy-test, maar ultrasone test onthult geen zwangerschapszak.
Van inschrijving tot de 18 maanden na de laatste embryotransfer
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de 18 maanden na de laatste embryotransfer
Het aandeel patiënten met foetale primitieve hartbuispulsatie getest met echografie 4 weken na embryotransfer.
Van inschrijving tot de 18 maanden na de laatste embryotransfer
Foetale implantatiesnelheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de 18 maanden na de laatste embryotransfer
Aandeel van overgebrachte embryo's die zich ontwikkelen tot intra -uteriene zwangerschapszakken.
Van inschrijving tot de 18 maanden na de laatste embryotransfer
Miskraam tarief
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de 18 maanden na de laatste embryotransfer
Het aandeel patiënten met onbedoelde beëindiging van intra -uteriene zwangerschap na 28 zwangerschapsweken.
Van inschrijving tot de 18 maanden na de laatste embryotransfer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren