Efecto de la metroplastia histeroscópica sobre el resultado reproductivo en pacientes con RIF
Investigación sobre el efecto de la metroplastia histeroscópica con tijeras frías sobre el resultado reproductivo en pacientes con falla de implantación recurrente
En los últimos años con la mejora continua de la tecnología de arte, ha traído una nueva esperanza a parejas infértiles, sin embargo, más de la mitad de los pacientes aún experimentan fallas de transferencia múltiple. Las anormalidades en la estructura de la cavidad uterina son uno de los principales factores que conducen al fracaso de la implantación de embriones. La metroplastia histeroscópica con tijeras frías es una técnica innovadora de nuestro equipo, en la que se usan microisorsores en el procedimiento en lugar del cuchillo eléctrico anterior. Nuestro estudio anterior encontró que esta técnica tiene el efecto de mejorar los resultados de la fertilidad en pacientes con útero en forma de T.
Según el estudio anterior, este estudio es un ensayo controlado al azar abierto para incluir pacientes con más de 2 o más fallas de implantación de arte. Por primera vez, se usó histerocópica histeroscópica de cuchillo frío para tratar pacientes con estenosis uterina críptica en pacientes con fallas repetidas de implantación de RIF para evaluar la eficacia clínica de la técnica e investigar el efecto de esta técnica en el resultado del embarazo de la reimplantación de embriones en pacientes con fallas de implantes de arte repetidos. Mientras tanto, este proyecto es el primero en estudiar el valor diagnóstico de la ultrasonida 3D transvaginal/resonancia magnética para la evaluación del estado de la cavidad uterina en pacientes con RIF, con el fin de explorar el valor de las imágenes no invasivas como alternativa a la histeroscopia invasiva en el manejo clínico de RIF. El objetivo del estudio es proporcionar una referencia para el diagnóstico temprano y el tratamiento de pacientes con fallas repetidas de implantación de arte, y mejorar el resultado del embarazo de sus embriones reimplantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201204
- Shanghai first maternity and infant hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos dos veces fallas de implantación previas
- Dispuesto a recibir más transferencia de embriones
Criterios de exclusión:
- Lesiones intrauterinas esturficas
- Adenomiosis severa
- Insuficiencia ovárica prematura
- BMI> 35 kg/m^2
- Enfermedad sistémica grave o tumor maligente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Transferencia de embriones directos
Los pacientes en este grupo reciben transferencia de embriones sin histeroscopia
|
|
|
Experimental: Histeroscopia
Los pacientes en este grupo reciben un examen histeroscópico.
Si el útero en forma de T se diagnostica durante la operación, se realizará metroplastia histeroscópica.
|
Si la cavidad uterina es normal durante la histeroscopia intraoperatoria, la operación se terminará y la transferencia de embriones se programará en 1 mes después de la operación; Si la cavidad uterina se reduce o la pared uterina se fusiona, se realizará metroplastia histeroscópica y la colocación del DIU, y se realizará una segunda histeroscopía con la recuperación del DIU después del tratamiento postoperatorio de estrógenos-progesterona, entonces se programará la transferencia de embriones después del tratamiento con progestrese-progesterona de 1 monón.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 18 meses posteriores a la última transferencia de embriones
|
Proporción de pacientes cuya prueba de β-HCG en sangre es positiva después de la transferencia de embriones
|
Desde la inscripción hasta los 18 meses posteriores a la última transferencia de embriones
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de embarazo bioquímico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 18 meses posteriores a la última transferencia de embriones
|
La proporción de pacientes que tienen β-HCG en sangre elevada (> 25 MIU/ml) o prueba positiva de inmunopregnancía de orina, pero la prueba de ultrasonido no revela un saco gestacional.
|
Desde la inscripción hasta los 18 meses posteriores a la última transferencia de embriones
|
|
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 18 meses posteriores a la última transferencia de embriones
|
Proporción de pacientes que tienen pulsación de tubo cardíaco primitivo fetal probado con ultrasonografía 4 semanas después de la transferencia de embriones.
|
Desde la inscripción hasta los 18 meses posteriores a la última transferencia de embriones
|
|
Tasa de implantación fetal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 18 meses posteriores a la última transferencia de embriones
|
Proporción de embriones transferidos que se desarrollan en sacos gestacionales intrauterinos.
|
Desde la inscripción hasta los 18 meses posteriores a la última transferencia de embriones
|
|
Tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 18 meses posteriores a la última transferencia de embriones
|
Proporción de pacientes con terminación no intencional del embarazo intrauterino a las 28 semanas gestacionales.
|
Desde la inscripción hasta los 18 meses posteriores a la última transferencia de embriones
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22Y11906100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .