Efeito da metroplastia histeroscópica no resultado reprodutivo em pacientes com RIF
Pesquisa sobre o efeito da metroplastia histeroscópica com tesoura fria no resultado reprodutivo em pacientes com falha de implantação recorrente
Nos últimos anos, com a melhoria contínua da tecnologia de arte, trouxe uma nova esperança a casais inférteis, no entanto, mais da metade dos pacientes ainda experimenta várias falhas de transferência. Anormalidades na estrutura da cavidade uterina são um dos principais fatores que levam à falha do implante de embriões. A metroplastia histeroscópica com tesoura fria é uma técnica inovadora da nossa equipe, na qual as micro-tesoras são usadas no procedimento em vez da faca elétrica anterior. Nosso estudo anterior descobriu que essa técnica tem o efeito de melhorar os resultados da fertilidade em pacientes com útero em forma de T.
Com base no estudo anterior, este estudo é um estudo controlado randomizado aberto para incluir pacientes com mais de 2 ou mais falhas de implantação artística. Pela primeira vez, a histerectomia histeroscópica da faca fria foi usada para tratar pacientes com estenose uterina enigmática em pacientes com falhas repetidas de implantação de RIF para avaliar a eficácia clínica da técnica e investigar o efeito dessa técnica no resultado da gravidez da reimplantação de embriões em pacientes com arte repetida falhas falhas. Enquanto isso, este projeto é o primeiro a estudar o valor diagnóstico do ultrassom 3D transvaginal/ressonância magnética para a avaliação do status da cavidade uterina em pacientes com RIF, com o objetivo de explorar o valor da imagem não invasiva como alternativa à histeroscopia invasiva no manejo clínico da RIF. O objetivo do estudo é fornecer uma referência para o diagnóstico precoce e tratamento de pacientes com falhas repetidas de implantação de arte e melhorar o resultado da gravidez de seus embriões reimplantados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 201204
- Shanghai first maternity and infant hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pelo menos duas vezes falhas de implantação anteriores
- Disposto a receber mais transferência de embriões
Critérios de exclusão:
- Lesões intra -uterinas esturcárias
- Adenomiose grave
- Falha ovariana prematura
- IMC> 35 kg/m^2
- Doença sistêmica grave ou tumor maligante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Transferência direta de embriões
Pacientes deste grupo recebem transferência de embriões sem histeroscopia
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Experimental: Histeroscopia
Pacientes deste grupo recebem exame histeroscópico.
Se o útero em forma de T for diagnosticado durante a operação, a metroplastia histeroscópica será realizada.
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Se a cavidade uterina for normal durante a histeroscopia intraoperativa, a operação será concluída e a transferência de embriões será agendada em 1 mês após a operação; Se a cavidade uterina for reduzida ou a parede uterina for coalescida, a metroplastia histeroscópica e a colocação do DIU serão realizadas, e uma segunda histeroscopia com recuperação de DIU será realizada após o tratamento de estrogênio pós-operatório de 2 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de gravidez
Prazo: Da inscrição aos 18 meses após a última transferência de embriões
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Proporção de pacientes cujo teste β-HCG no sangue é positivo após a transferência de embriões
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Da inscrição aos 18 meses após a última transferência de embriões
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez bioquímica
Prazo: Da inscrição aos 18 meses após a última transferência de embriões
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Proporção de pacientes que apresentaram β-HCG elevado (> 25 mIU/mL) ou teste de imunopregnância de urina positiva, mas o teste de ultrassom não revela o SAC gestacional.
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Da inscrição aos 18 meses após a última transferência de embriões
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: Da inscrição aos 18 meses após a última transferência de embriões
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Proporção de pacientes com pulsação do tubo cardíaco primitivo fetal testado com ultrassonografia 4 semanas após a transferência de embriões.
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Da inscrição aos 18 meses após a última transferência de embriões
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Taxa de implantação fetal
Prazo: Da inscrição aos 18 meses após a última transferência de embriões
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Proporção de embriões transferidos que se desenvolvem para sacos gestacionais intra -uterinos.
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Da inscrição aos 18 meses após a última transferência de embriões
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Taxa de aborto
Prazo: Da inscrição aos 18 meses após a última transferência de embriões
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Proporção de pacientes com rescisão não intencional da gravidez intra -uterina em 28 semanas gestacionais.
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Da inscrição aos 18 meses após a última transferência de embriões
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22Y11906100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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