調査員は、原発性PCI中、流れ回復後、ステント留置前にSTEMI患者のカテーテルを介して冠動脈内アドレナリンを投与し、リフローの予防においてその効果を研究します
原発性経皮的冠動脈介入を受けているSTEMI患者におけるNO-REFLOWの予防において、冠動脈内エピネフリンを投与したカテーテルの役割
この作業の目的は、原発性PCIを受けている患者のリフローなしの予防ツールとしての冠動脈内アドレナリン投与の役割を研究することです。
それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。
前catic環境アドレナリンが、原発性PCIの不整脈のリスクを増加せずにリフローの発生率を低下させる場合？
この手順は、専門家のオペレーターによって実行されます。 すべての患者は、STEMI患者の介入に関するガイドライン指向の推奨事項を受け取ります。
研究グループは、犯人容器の心外膜冠動脈流の回復と、ティミIの達成後の導き性カテーテルを介して、角質内10 mcgアドレナリンを受け取ります。
Cath-Labのすべてのステップについては、詳細に説明します。
一次エンドポイントは、ティミ（心筋梗塞の血栓溶解）の流れと心筋赤面によって評価される冠動脈の流れの改善です。
二次エンドポイントは、院内死亡率と主要な副心臓イベントです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mostafa Abdallah Khalifa, Master cardiology
- 電話番号：+201012988025
- メール：mostafaabdallahkhalifa@med.asu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Faculty of medicine Ain Shams Univesity
-
コンタクト：
- Khaled Aly, Associate professor
- 電話番号：201003593088
- メール：Dr.khaled.aly@med.asu.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上の患者
- 症状の発症から12時間以内に、STEMIのECG基準診断（心筋梗塞の普遍的な定義による）を伴う急性冠症候群を呈する患者。
除外基準：
- 18歳未満
- 妊娠中の女性。
- 患者は同意を与えることを拒否しました。
- 正常な冠動脈造影を受けた患者。
- CTO病変を受けた患者。
- SCADを持っている患者。
- 処置中に解剖または機械的合併症を発症した患者。
- 心原性ショックを呈する患者。
- 心筋症
- SBP> 180 mmHgまたはdBP> 110 mmHgを含むHTNとしてのエピネフリンへの禁忌、臨床的に有意な不整脈（急速な心室速度、心室性頻脈、または心室細動による心房細動）、PCI、既知のアレルギーへのアレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：研究（アドレナリン）
このグループは、STEMI患者への介入に関するすべてのガイドライン指向の推奨事項を受け取ります。 冠動脈内10 mcgアドレナリンは、犯人容器の心外膜冠動脈流の回復と、小さなバルーンおよび/または小さな風船とPTCAの通過後のティミI Iの達成の回復の回復の後、研究群の指導カテーテルを介して与えられます。 |
冠動脈内10 mcgアドレナリンは、犯人容器の心外膜冠動脈流の回復と、小さなバルーンおよび/または小さな風船とPTCAの通過後のティミI Iの達成の回復の回復の後、研究群の指導カテーテルを介して与えられます。
他の名前：
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介入なし：コントロール
このグループには、STEMI患者への介入に関するすべてのガイドラインが指向した推奨事項があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Lelow
時間枠：1年まで2年
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一次エンドポイントは、ティミ（心筋梗塞の血栓溶解）の流れによって評価される冠動脈の流れの改善です。 心筋梗塞リスクスコア（TIMI）フローグレーディングシステムにおける血栓溶解次のように：
冠動脈なし（CNR）は、PCIの直後に診断されます。 |
1年まで2年
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Lelow
時間枠：1年まで2年
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主要なエンドポイントは、心筋の赤面グレードによって評価されるように、冠動脈の流れの改善です。 心筋赤面グレード（MBG）は次のように定義されます。
冠動脈なしの血管造影MBGが0または1の場合、冠動脈なし（CNR）はPCIの直後に診断されます |
1年まで2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メース
時間枠：1年まで2年
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二次エンドポイントは、主要な不利な心臓イベントになります。
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1年まで2年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMASU MD48/2024
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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