Badacz podaje adrenalinę wewnątrzczorierową przez cewnik u pacjentów z STEMI podczas pierwotnego PCI, po przywróceniu przepływu i przed stentowaniem, i badają jego wpływ na zapobieganie NO RUFLOW
Rola cewnika podawanego do epinefryny wewnątrzczaszkowej w zapobieganiu brakowi powtórki u pacjentów STEMI poddawanych pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej
Celem tej pracy jest zbadanie roli wewnątrzczornego podawania adrenaliny jako narzędzia zapobiegawczego w celu braku powiązania u pacjentów poddawanych pierwotnemu PCI.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Jeśli zakropna intricorononarna adrenalina zmniejszy częstość występowania NO bez zwiększania ryzyka arytmii w pierwotnym PCI?
Procedura zostanie przeprowadzona przez ekspertów. Wszyscy pacjenci otrzymają wytyczne zalecenia dotyczące interwencji pacjentów STEMI.
Grupa badawcza Wil otrzymuje wewnątrzczorierowe 10 mcg adrenaliny przez cewnik przewodnie po przywróceniu naskórnego przepływu wieńcowego naczynia winowajcy i osiągnięciu przepływu TIMI I po okablowaniu i przejściu deflowanego balonu i/lub PTCA z małą balonem i/lub użyciem aspiracji shrompus.
Wszystkie kroki w Cath-lab zostaną szczegółowo opisane:
Podstawowymi punktami końcowymi będzie poprawa przepływu wieńcowego, jak oceniono przepływ TIMI (tromboliza zawału mięśnia sercowego) i rumieniec mięśnia sercowego.
Wtórnymi punktami końcowymi będą śmiertelność w szpitalu i poważne niepożądane zdarzenia serca.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mostafa Abdallah Khalifa, Master cardiology
- Numer telefonu: +201012988025
- E-mail: mostafaabdallahkhalifa@med.asu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of medicine Ain Shams Univesity
-
Kontakt:
- Khaled Aly, Associate professor
- Numer telefonu: 201003593088
- E-mail: Dr.khaled.aly@med.asu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy mają 18 lat lub starsze
- Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym z diagnostyką STEMI kryteriów EKG (zgodnie z uniwersalną definicją zawału mięśnia sercowego) w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów i leczonych przez udane pierwotne PCI.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek <18 lat
- Samice w ciąży.
- Pacjenci odmówili wyrażenia zgody.
- Pacjenci z normalną angiografią wieńcową.
- Pacjenci, którzy mieli zmiany CTO.
- Pacjenci z SCAD.
- Pacjenci, którzy rozwinęli rozwarstwienie lub powikłanie mechaniczne podczas zabiegu.
- Pacjenci z szokiem kardiogennym.
- Kardiomiopathie
- Przeciwwskazania do epinefryny jako HTN z SBP> 180 mmHg lub DBP> 110 mmHg, klinicznie znacząca arytmia (fibrylacja przedsionków o szybkiej częstości komory, tachykardia komorowa lub migotanie komorowe), znaną alergię na epinefrę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Badanie (adrenalina)
Ta grupa otrzyma wszystkie wytyczne zalecenia dotyczące interwencji u pacjentów STEMI. Wewnętrzne 10 mcg adrenalina zostanie podana poprzez cewnik przewodnie w grupie badanej po przywróceniu naskórnego przepływu wieńcowego naczynia winowajcy i osiągnięciu przepływu TIMI I po okablowaniu i uchwaleniu deflowanego balonu i/lub PTCA z małym balonem i/lub użyciu aspiracji spółkowania. |
Wewnętrzne 10 mcg adrenalina zostanie podana poprzez cewnik przewodnie w grupie badanej po przywróceniu naskórnego przepływu wieńcowego naczynia winowajcy i osiągnięciu przepływu TIMI I po okablowaniu i uchwaleniu deflowanego balonu i/lub PTCA z małym balonem i/lub użyciu aspiracji spółkowania.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa otrzyma standardy opieki, wszystkie wytyczne dotyczące interwencji u pacjentów z STEMI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bez-unieszkodliwia
Ramy czasowe: 1 rok do 2 lat
|
Podstawowymi punktami końcowymi będzie poprawa przepływu wieńcowego, jak oceniono przez TIMI (tromboliza zawału mięśnia sercowego) Tromboliza w systemie oceny przepływu zawału mięśnia sercowego (TIMI)
NO-REPLOW (CNR) jest diagnozowany bezpośrednio po PCI, gdy przepływ angiograficzny TIMI po procedurze wynosi <3 |
1 rok do 2 lat
|
|
Bez-unieszkodliwia
Ramy czasowe: 1 rok do 2 lat
|
Podstawowymi punktami końcowymi będzie poprawa przepływu wieńcowego, jak oceniono stopień rumieńca mięśnia sercowego. Klasa rumieńca mięśnia sercowego (MBG) jest zdefiniowana jako:
NO-REPLOW (CNR) jest diagnozowany bezpośrednio po PCI, gdy po produkowanym angiograficznym MBG wynosi 0 lub 1 |
1 rok do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BUZDYGAN
Ramy czasowe: 1 rok do 2 lat
|
Wtórne punkty końcowe będą głównymi niepożądanymi zdarzeniami serca.
|
1 rok do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Martwica
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Niedokrwienie
- Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST
- Zawał mięśnia sercowego
- Zawał
- Zjawisko braku przepływu
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Agenci neuroprzekaźników
- Adrenergiczni alfa-agoniści
- Agoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agenci układu oddechowego
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki rozszerzające oskrzela
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Sympatykomimetyki
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Mydriatyki
- Epinefryna
- Racepinefryna
- Boran epinefrylu
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MD48/2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .