El investigador administra adrenalina intracoronaria a través del catéter en pacientes con STEMI durante la PCI primaria, después de la restauración del flujo y antes del stent, y estudia su efecto en la prevención de no reflujo
Paper de la epinefrina intracoronaria administrada por el catéter en la prevención del no reflow en pacientes con STEMI sometidos a intervención coronaria percutánea primaria
El objetivo de este trabajo es estudiar el papel de la administración intracoronaria de adrenalina como una herramienta preventiva para ningún reflujo en pacientes sometidos a PCI primario.
La pregunta principal que pretende responder es:
¿Si la adrenalina intrcoronaria comprobada reduce la incidencia de no reflujo sin aumentar el riesgo de arritmia en PCI primario?
El procedimiento será realizado por operadores expertos. Todos los pacientes recibirán las recomendaciones dirigidas por las pautas de intervención de pacientes con STEMI.
El grupo de estudio recibirá adrenalina intracoronaria de 10 mcg a través del catéter guía después de la restauración del flujo coronario epicárdico del recipiente culpable y el logro del flujo Timi I después del cableado y/o el paso de un globo desinflado y/o PTCA con un pequeño globo y/o uso de la aspiración de trombo y antes de antes del atado.
Todos los pasos en el Cath-Lab se describirán en detalle:
Los puntos finales primarios serán la mejora en el flujo coronario, según lo evaluado por TIMI (trombólisis en el flujo de infarto de miocardio) y el sonrojo miocárdico.
Los puntos finales secundarios serán la mortalidad hospitalaria y los principales eventos cardíacos adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mostafa Abdallah Khalifa, Master cardiology
- Número de teléfono: +201012988025
- Correo electrónico: mostafaabdallahkhalifa@med.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of medicine Ain Shams Univesity
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Contacto:
- Khaled Aly, Associate professor
- Número de teléfono: 201003593088
- Correo electrónico: Dr.khaled.aly@med.asu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con 18 años o más
- Los pacientes que presentan síndrome coronario agudo con criterios de ECG diagnóstico de STEMI (según la definición universal de infarto de miocardio) dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas y tratados con PCI primario exitoso.
Criterios de exclusión:
- Edad <18 años
- Hembras embarazadas.
- Los pacientes se negaron a dar su consentimiento.
- Pacientes que tenían angiografía coronaria normal.
- Pacientes que tenían lesiones CTO.
- Pacientes que tienen SCAD.
- Pacientes que desarrollaron disección o complicación mecánica durante el procedimiento.
- Pacientes que presentan shock cardiogénico.
- Cardiomiopatías
- Contraindicaciones a la epinefrina como HTN con SBP> 180 mmHg o DBP> 110 mmHg, arritmia clínicamente significativa (fibrilación auricular con velocidad ventricular rápida, taquicardia ventricular o fibrilación ventricular) antes de la PCI, la alergia conocida a la epinefrina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estudio (adrenalina)
Este grupo recibirá todas las recomendaciones de intervención dirigidas por las pautas en pacientes con STEMI. Se administrarán adrenalina intracoronaria de 10 mcg a través del catéter guía en el grupo de estudio después de la restauración del flujo coronario epicárdico del recipiente culpable y el logro del flujo Timi I de Timi I después del cableado y/o el paso de un globo desinflado y/o PTCA con un pequeño globo, y/o el uso de la aspiración de trombo y antes de antes y antes de antes. |
Se administrarán adrenalina intracoronaria de 10 mcg a través del catéter guía en el grupo de estudio después de la restauración del flujo coronario epicárdico del recipiente culpable y el logro del flujo Timi I de Timi I después del cableado y/o el paso de un globo desinflado y/o PTCA con un pequeño globo, y/o el uso de la aspiración de trombo y antes de antes y antes de antes.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Este grupo recibirá los estándares de atención, todas las recomendaciones de intervención dirigidas por las pautas en pacientes con STEMI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sin relieve
Periodo de tiempo: 1 año hasta 2 años
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Los puntos finales primarios serán la mejora en el flujo coronario, según lo evaluado por TIMI (trombólisis en el flujo de infarto de miocardio) Trombólisis en el sistema de clasificación de flujo de puntuación de riesgo de infarto de miocardio (TIMI) SEGUIR: Siguiente:
El no reflow coronario (CNR) se diagnostica inmediatamente después de PCI cuando el flujo de Timi angiográfico posprocedural es <3 |
1 año hasta 2 años
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Sin relieve
Periodo de tiempo: 1 año hasta 2 años
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Los puntos finales principales serán la mejora en el flujo coronario, según lo evaluado por el grado de rubor miocárdico. Grado de rubor miocárdico (MBG) se define como:
No-Reflow Coronario (CNR) se diagnostica inmediatamente después de PCI cuando el MBG angiográfico postprocedural es 0 o 1 |
1 año hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MAZA
Periodo de tiempo: 1 año hasta 2 años
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Los puntos finales secundarios serán los principales eventos cardíacos adversos.
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1 año hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Isquemia
- Infarto de miocardio con elevación del ST
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Fenómeno de no reflujo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes neurotransmisores
- Alfa-agonistas adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antiasmáticos
- Agentes broncodilatadores
- Beta-agonistas adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefrilo
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD48/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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