연구자는 1 차 PCI 동안, 유동 회복 후 및 스텐트 전기 전 STEMI 환자의 카테터를 통해 도식성 아드레날린을 관리하고, 반사력이 없음의 예방에 그 효과를 연구합니다.
1 차 경피 관상 동맥 중재를받는 STEMI 환자에서 No-reclow의 예방에있어서 인내 에피네프린 투여 카테터의 역할
이 연구의 목적은 1 차 PCI를 겪고있는 환자에서 반사되지 않는 예방 도구로서 동맥 내 아드레날린 투여의 역할을 연구하는 것입니다.
대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
ProHylcatic intrcorary intrenaline이 1 차 PCI에서 부정맥의 위험을 증가시키지 않으면 서 반사되지 않은 발생률을 감소 시키는가?
절차는 전문 운영자가 수행합니다. 모든 환자는 STEMI 환자의 개입에 대한 지침 지침 권고를 받게됩니다.
연구 그룹은 범인 혈관의 심 외막 관상 동맥 흐름을 복원 한 후 지침 카테터를 통해 관상 일로 동맥 10 mcg 아드레날린을 받고 작은 풍선으로 배선 된 풍선 및/또는 PTCA를 통과 한 후 Timi I 흐름의 성취 및/또는 혈전 증권의 사용 및/또는 스텐트를 사용합니다.
Cath-Lab의 모든 단계는 다음과 같이 자세히 설명합니다.
1 차 종말점은 TIMI (심근 경색의 혈전 용해) 흐름 및 심근 홍당무에 의해 평가 된 바와 같이 관상 동맥 흐름의 개선 일 것이다.
2 차 종말점은 병원 내 사망률과 주요 부작용 심장 사건입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mostafa Abdallah Khalifa, Master cardiology
- 전화번호: +201012988025
- 이메일: mostafaabdallahkhalifa@med.asu.edu.eg
연구 장소
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-
Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of medicine Ain Shams Univesity
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연락하다:
- Khaled Aly, Associate professor
- 전화번호: 201003593088
- 이메일: Dr.khaled.aly@med.asu.edu.eg
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 환자
- 증상의 발병으로부터 12 시간 이내에 STEMI의 ECG 기준 진단 (심근 경색의 보편적 정의에 따라)을 갖는 급성 관상 동맥 증후군이있는 환자.
제외 기준 :
- 18 세 <18 세
- 임산부.
- 환자는 동의를 거부했습니다.
- 정상적인 관상 동맥 조영술 환자.
- CTO 병변이있는 환자.
- SCAD 환자.
- 시술 중에 해부 또는 기계적 합병증을 앓은 환자.
- 심장 생성 충격이있는 환자.
- 심근 병증
- SBP> 180 mmHg 또는 dbp> 110 mmHg를 가진 HTN으로 에피네프린에 대한 금기, 임상 적으로 유의미한 부정맥 (심실 속도, 심실 빈맥 또는 심실 세동을 갖는 심방 세동), 에피네프린에 알레르기가 알려진 PCI에 대한 PCI 이전.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 연구 (아드레날린)
이 그룹은 STEMI 환자의 모든 가이드 라인 지시 개입 권고를 받게됩니다. 원인 10 mcg 아드레날린은 범인 혈관의 심 외막 관상 동맥 흐름의 복원 후, 작은 풍선 및/또는 혈전 성 및/또는 스텐트 전에 사용하기 전에 디플린트 풍선 및/또는 PTCA를 통과 한 후 Timi I 흐름의 성취 후 연구 그룹의 안내 카테터를 통해 제공 될 것입니다. |
원인 10 mcg 아드레날린은 범인 혈관의 심 외막 관상 동맥 흐름의 복원 후, 작은 풍선 및/또는 혈전 성 및/또는 스텐트 전에 사용하기 전에 디플린트 풍선 및/또는 PTCA를 통과 한 후 Timi I 흐름의 성취 후 연구 그룹의 안내 카테터를 통해 제공 될 것입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
이 그룹은 STEMI 환자의 모든 지침 지침 중재 권고, 치료 표준을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무관심
기간: 1 년까지 최대 2 년
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1 차 종말점은 TIMI (심근 경색의 혈전 용해) 흐름에 의해 평가 된 바와 같이 관상 동맥 흐름의 개선입니다. 심근 경색 위험 점수 (TIMI) 유량 등급 시스템에서의 혈전 용해 : 다음과 같은.
관상 동맥 노 리 플로우 (CNR) |
1 년까지 최대 2 년
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무관심
기간: 1 년까지 최대 2 년
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1 차 종말점은 심근 홍당무 등급에 의해 평가 된 바와 같이 관상 동맥 흐름의 개선 일 것이다. 심근 홍당무 등급 (MBG)은 다음과 같이 정의됩니다.
관상 동맥 노 리 플로우 (CNR)는 시술 후 혈관 조영술 MBG 일 때 PCI 직후 진단됩니다. |
1 년까지 최대 2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메이스
기간: 1 년까지 최대 2 년
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2 차 종점은 주요 불리한 심장 사건입니다.
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1 년까지 최대 2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD48/2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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