Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgeren administrerer intracoronar adrenalin via kateteret hos STEMI -patienter under primær PCI, efter flow -restaurering og inden stentning og studerer dens virkning i forebyggelse af ingen reflow

7. marts 2025 opdateret af: Mostafa AbdAllah Khalifa, Ain Shams University

Rollen af ​​kateter administreret intracoronær epinephrin ved forebyggelse af no-reflow hos stemi-patienter, der gennemgår primær perkutan koronar intervention

Formålet med dette arbejde er at undersøge rollen som intracoronar adrenalinadministration som et forebyggende værktøj uden reflow hos patienter, der gennemgår primær PCI.

Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Hvis prohylcatic intrcoronary adrenalin reducerer forekomsten af ​​ingen reflow uden at øge risikoen for arytmi i primær PCI?

Proceduren udføres af ekspertoperatører. Alle patienter vil modtage de retningslinjer-rettede anbefalinger om indgriben af ​​STEMI-patienter.

Undersøgelsesgruppe vil modtage intracoronary 10 mcg adrenalin via det vejledende kateter efter restaurering af epicardial koronar strøm af det skyldige fartøj og opnåelse af timi I flyder enten efter ledning og/eller passage af en deflateret ballon og/eller PTCA med en lille ballon og/eller anvendelse af thrombus aspiration og før støbning.

Alle trin i Cath-Lab vil blive beskrevet detaljeret:

De primære slutpunkter vil være forbedring i koronar strømning, som vurderet af Timi (thrombolyse i myokardieinfarkt) flow og myocardial rødme.

Sekundære slutpunkter vil være dødelighed på hospitalet og større bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine Ain Shams Univesity
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter, der er 18 år eller ældre
  2. Patienter, der præsenterer med akut koronarsyndrom med EKG -kriterier, diagnosticering af STEMI (i henhold til den universelle definition af myokardieinfarkt) inden for 12 timer fra symptomens begyndelse og behandlet med en vellykket primær PCI.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18 år
  2. Gravide kvinder.
  3. Patienter nægtede at give samtykke.
  4. Patienter, der havde normal koronar angiografi.
  5. Patienter, der havde CTO -læsioner.
  6. Patienter, der har SCAD.
  7. Patienter, der udviklede dissektion eller mekanisk komplikation under proceduren.
  8. Patienter, der præsenterer med kardiogent chok.
  9. Kardiomyopatier
  10. Kontraindikationer til epinephrin som HTN med SBP> 180 mmHg eller DBP> 110 mmHg, klinisk signifikant arytmi (atrieflimmer med hurtig ventrikulær hastighed, ventrikulær takykardi eller ventrikulær fibrilation) før PCI, kendt allergi til epinephrine.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Undersøgelse (adrenalin)

Denne gruppe vil modtage de alle retningslinjer-rettede anbefalinger om intervention hos STEMI-patienter.

Intracoronary 10 mcg adrenalin vil blive givet via det vejledende kateter i studiegruppen efter restaurering af epicardial koronar strøm af den skyldige fartøj og opnåelse af Timi I flyder enten efter ledning og/eller passage af en deflateret ballon og/eller PTCA med en lille ballon og/eller anvendelse af thrombus aspiration og før han støtter.
Medicin: Adrenalin
Intracoronary 10 mcg adrenalin vil blive givet via det vejledende kateter i studiegruppen efter restaurering af epicardial koronar strøm af den skyldige fartøj og opnåelse af Timi I flyder enten efter ledning og/eller passage af en deflateret ballon og/eller PTCA med en lille ballon og/eller anvendelse af thrombus aspiration og før han støtter.
Andre navne:
  • Adrenalin
Ingen indgriben: Kontrollere
Denne gruppe vil modtage standarderne for pleje, alle retningslinjer styrede anbefalinger om intervention hos STEMI-patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ingen-Relow
Tidsramme: 1 år op til 2 år

De primære slutpunkter vil være forbedring i koronar strømning, som vurderet af Timi (thrombolyse i myokardieinfarkt) flow

THROMBOLYSE I MYOCARDIAL INFARCTICT RISORI SCORE (TIMI) Flow klassificeringssystem som følger:

  • Timi 0 = ingen antikvalitetsstrøm ud over okklusionens punkt.
  • Timi 1 = svag ante-kvalitet strømning ud over okklusionen med ufuldstændig fyldning af den distale vaskulære seng.
  • Timi 2 = forsinket eller træg ante-kvalitetsstrøm med fuldstændig fyldning af de distale vaskulære senge.
  • Timi 3 = normal strømning med fuldstændig fyldning af den distale vaskulære seng

Koronar no-reflow (CNR) diagnosticeres umiddelbart efter PCI, når den post-procedurelle angiografiske timi-strøm er <3
1 år op til 2 år
Ingen-Relow
Tidsramme: 1 år op til 2 år

De primære slutpunkter vil være forbedring i koronar strømning, som vurderet af myocardial rødme karakter.

Myocardial Blush Grade (MBG) er defineret som:

  • MBG 0 = Ingen myokardiel rødme eller kontrastdensitet.
  • MBG 1 = minimal myocardial rødme eller kontrastdensitet.
  • MBG 2 = moderat myocardial rødme eller kontrastdensitet, men mindre end den opnåede under angiografi af en kontralateral eller IPSI-lateral ikke-infarkt-relateret koronararterie.
  • MBG 3 = Normal myokardiel rødme eller kontrastdensitet, sammenlignelig med den opnået under angiografi om en kontralateral eller ipsilateral ikke-infarkt-relateret koronararterie

Koronar no-reflow (CNR) diagnosticeres umiddelbart efter PCI, når den post-procedurelle angiografiske MBG er 0 eller 1
1 år op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mace
Tidsramme: 1 år op til 2 år
Sekundære slutpunkter vil være store bivirkninger af hjertebegivenheder.
1 år op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD48/2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)

Kliniske forsøg med Adrenalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner