Der Investigator verabreicht in Stemi -Patienten während der primären PCI, nach der Wiederherstellung des Durchflusss und vor dem Stenting intrakoronar
Rolle des intrakoronären Katheters zur Vorbeugung von No-Reflow bei stemi
Ziel dieser Arbeit ist es, die Rolle der intrakoronären Adrenalinverabreichung als vorbeugendes Instrument für keinen Reflow bei Patienten, die sich im primären PCI unterziehen, zu untersuchen.
Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:
Wenn prohylcatisches intrkoronäres Adrenalin die Inzidenz ohne Reflow verringern, ohne das Risiko einer Arrhythmie bei primärem PCI zu erhöhen?
Das Verfahren wird von Expertenbetreibern durchgeführt. Alle Patienten erhalten die von Stemi-Patienten angeführten Empfehlungen zur Intervention von Richtlinien.
Study group wil receive Intracoronary 10 mcg adrenaline via the guiding catheter after restoration of epicardial coronary flow of the culprit vessel and achievement of TIMI I flow either after wiring and/or passage of a deflated balloon and/or PTCA with a small balloon, and/or use of thrombus aspiration and before stenting.
Alle Schritte in der Cath-Lab werden ausführlich beschrieben:
Die primären Endpunkte sind eine Verbesserung des Koronarflusses, wie durch Timi (Thrombolyse im Myokardinfarkt) und Myokardrush bewertet.
Die sekundären Endpunkte werden im Krankenhaus und die maßgeblichen kardialen Ereignisse im Krankenhaus sein.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mostafa Abdallah Khalifa, Master cardiology
- Telefonnummer: +201012988025
- E-Mail: mostafaabdallahkhalifa@med.asu.edu.eg
Studienorte
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-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of medicine Ain Shams Univesity
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Kontakt:
- Khaled Aly, Associate professor
- Telefonnummer: 201003593088
- E-Mail: Dr.khaled.aly@med.asu.edu.eg
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit 18 Jahren oder älter
- Patienten mit einem akuten Koronarsyndrom mit EKG -Kriterien diagnostisch von STEMI (gemäß der universellen Definition des Myokardinfarkts) innerhalb von 12 Stunden nach Beginn der Symptome und behandelt durch erfolgreiche primäre PCI.
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- Schwangere Frauen.
- Die Patienten weigerten sich, die Zustimmung zu geben.
- Patienten mit normaler Koronarangiographie.
- Patienten mit CTO -Läsionen.
- Patienten mit SCAD.
- Patienten, die während des Eingriffs eine Dissektion oder mechanische Komplikation entwickelten.
- Patienten mit kardiogenem Schock.
- Kardiomyopathien
- Kontraindikationen gegen Epinephrin als HTN mit SBP> 180 mmHg oder dbp> 110 mmHg, klinisch signifikanter Arrhythmie (Vorhofflimmern mit schneller ventrikulärer Geschwindigkeit, ventrikulärer Tachykardie oder ventrikulärer Fibrillation) vor PCI, bekannt zu Epinesphrin.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Studie (Adrenalin)
Diese Gruppe erhält alle von Richtlinien gerichteten Empfehlungen zur Intervention bei Stemi-Patienten. Intrakoronarer 10 MCG -Adrenalin wird über den Leitkatheter in der Studiengruppe nach Wiederherstellung des epikardialen Koronarflusses des Schuldigen Gefäßes und des Errehens von Timi I Fluss nach der Verkabelung und/oder dem Durchgang eines abgelassenen Ballons und/oder PTCA mit einem kleinen Ballon sowie/oder der Verwendung von Thrombus und vor dem Stent und vor dem Vorbild verabreicht. |
Intrakoronarer 10 MCG -Adrenalin wird über den Leitkatheter in der Studiengruppe nach Wiederherstellung des epikardialen Koronarflusses des Schuldigen Gefäßes und des Errehens von Timi I Fluss nach der Verkabelung und/oder dem Durchgang eines abgelassenen Ballons und/oder PTCA mit einem kleinen Ballon sowie/oder der Verwendung von Thrombus und vor dem Stent und vor dem Vorbild verabreicht.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Gruppe erhält die Versorgungstandards, alle von Richtlinien gerichteten Empfehlungen der Intervention bei STEMI-Patienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nicht-Relow
Zeitfenster: 1 Jahr bis 2 Jahre
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Die primären Endpunkte sind eine Verbesserung des Koronarfluss Thrombolyse im TIMI -Abstiegssystem (Myokardinfarktrisiko) wie folgt:
Coronarary No-Reflow (CNR) wird unmittelbar nach PCI diagnostiziert, wenn post-procedural angiographische TIMI-Fluss <3 beträgt |
1 Jahr bis 2 Jahre
|
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Nicht-Relow
Zeitfenster: 1 Jahr bis 2 Jahre
|
Die primären Endpunkte sind eine Verbesserung des Koronarflusses, wie durch Myokardröge -Grad bewertet. Die Myokardlöte (MBG) ist definiert als:
Coronarary No-Reflow (CNR) wird unmittelbar nach PCI diagnostiziert, wenn post-procedural angiographische MBG 0 oder 1 beträgt |
1 Jahr bis 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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KEULE
Zeitfenster: 1 Jahr bis 2 Jahre
|
Sekundäre Endpunkte werden wesentliche nachteilige Herzereignisse sein.
|
1 Jahr bis 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
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- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Nekrose
- Myokardischämie
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- Racepinephrin
- Epinephrylborat
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MD48/2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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