O investigador administra adrenalina intracoronária através do cateter em pacientes com STEMI durante a PCI primária, após a restauração do fluxo e antes do stent, e estuda seu efeito na prevenção de não refluxo
Papel do cateter administrado epinefrina intracoronária na prevenção de não refluxo em pacientes com STEMI submetidos a intervenção coronariana percutânea primária
O objetivo deste trabalho é estudar o papel da administração intracoronária de adrenalina como uma ferramenta preventiva para nenhum refluxo em pacientes submetidos à ICP primária.
A principal pergunta que pretende responder é:
Se a adrenalina intrenária pró -hilcática reduzir a incidência de nenhum refluxo sem aumentar o risco de arritmia na ICP primária?
O procedimento será realizado por operadores de especialistas. Todos os pacientes receberão as recomendações dirigidas por diretrizes de intervenção de pacientes com STEMI.
O grupo de estudo recebe adrenalina intracoronária de 10 mcg através do cateter orientador após a restauração do fluxo coronário epicárdico do vaso culpado e a realização do TIMI I, após a fiação e/ou a passagem de um balão esvoaçante e/ou PTCA com um pequeno balão e/ou/ou uso de trombos e standing.
Todas as etapas do Cath-Lab serão descritas em detalhes:
Os pontos finais primários serão melhorias no fluxo coronariano, avaliado pelo fluxo de Timi (trombólise no infarto do miocárdio) e blush miocárdico.
Os pontos finais secundários serão a mortalidade hospitalar e os principais eventos cardíacos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mostafa Abdallah Khalifa, Master cardiology
- Número de telefone: +201012988025
- E-mail: mostafaabdallahkhalifa@med.asu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Faculty of medicine Ain Shams Univesity
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Contato:
- Khaled Aly, Associate professor
- Número de telefone: 201003593088
- E-mail: Dr.khaled.aly@med.asu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Pacientes que apresentam síndrome coronariana aguda com critérios de ECG diagnósticos de STEMI (de acordo com a definição universal de infarto do miocárdio) dentro de 12 horas desde o início dos sintomas e tratados por ICP primária bem -sucedida.
Critérios de exclusão:
- Idade <18 anos
- Fêmeas grávidas.
- Os pacientes se recusaram a dar consentimento.
- Pacientes que apresentaram angiografia coronária normal.
- Pacientes que tiveram lesões CTO.
- Pacientes que têm SCAD.
- Pacientes que desenvolveram dissecção ou complicação mecânica durante o procedimento.
- Pacientes que apresentam choque cardiogênico.
- Cardiomiopatias
- Contra -indicações à epinefrina como HTN com PAS> 180 mmHg ou DBP> 110 mmHg, arritmia clinicamente significativa (fibrilação atrial com taxa ventricular rápida, taquicardia ventricular ou fibrilação ventricular) antes da PCI, alergia conhecida a epinefrina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Estudo (adrenalina)
Este grupo receberá as recomendações direcionadas a todas as diretrizes de intervenção em pacientes com STEMI. A adrenalina intracoronária de 10 mcg será dada através do cateter orientador no grupo de estudo após a restauração do fluxo coronário epicárdico do vaso culpado e a realização de Timi I, após a fiação e/ou a passagem de um balão e/ou PTCA esvoaçam. |
A adrenalina intracoronária de 10 mcg será dada através do cateter orientador no grupo de estudo após a restauração do fluxo coronário epicárdico do vaso culpado e a realização de Timi I, após a fiação e/ou a passagem de um balão e/ou PTCA esvoaçam.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controlar
Este grupo receberá os padrões de atendimento, todas as recomendações dirigidas por diretrizes de intervenção em pacientes com STEMI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sem-sol
Prazo: 1 ano até 2 anos
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Os pontos finais primários serão melhorias no fluxo coronariano, avaliado por Timi (trombólise no infarto do miocárdio) fluxo Trombólise no sistema de classificação de riscos de risco de infarto do miocárdio (TIMI) como seguinte:
O não-refluxo coronário (CNR) é diagnosticado imediatamente após a ICP quando o fluxo timi angiográfico pós-procedimento é <3 |
1 ano até 2 anos
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Sem-sol
Prazo: 1 ano até 2 anos
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Os principais pontos finais serão melhorias no fluxo coronariano, avaliado pelo grau de blush do miocárdio. O grau de blush do miocárdio (MBG) é definido como:
O não-refluxo coronário (CNR) é diagnosticado imediatamente após a ICP quando o MBG angiográfico pós-procedimento é 0 ou 1 |
1 ano até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Maça
Prazo: 1 ano até 2 anos
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Os pontos finais secundários serão os principais eventos cardíacos adversos.
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1 ano até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Isquemia
- Infarto do Miocárdio com Elevação do ST
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Fenômeno sem refluxo
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neurotransmissores
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes broncodilatadores
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefrila
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MD48/2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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