Tutkija antaa intrakoronarista adrenaliinia katetrin kautta STEMI -potilailla primaarisen PCI: n aikana, virtauksen palauttamisen jälkeen ja ennen stenttiä ja tutki sen vaikutusta estämään ilman reflwiä
Katetrien rooli, joka annettiin intrakoronarisen epinefriinin torjunta-aukon estämisessä STEMI-potilailla, joille tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimoongelma
Tämän työn tavoitteena on tutkia intrakoronaarisen adrenaliinin antamisen roolia ennaltaehkäisevänä välineenä ilman reflökkejä potilailla, joille tehdään primaarinen PCI.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Jos prohyylikaattiset höronaariset adrenaliini vähentävät noistamatta jättämisen esiintyvyyttä ilman, että primaarisen PCI: n rytmihäiriöiden riski?
Asiantuntijaoperaattorit suorittavat menettelyn. Kaikki potilaat saavat STEMI-potilaiden interventioohjeita koskevat ohjeet.
Tutkimusryhmä Wil saa intrakoronaarisen 10 MCG: n adrenaliinin ohjauskatetrin kautta syyllisen aluksen epikardiaalisen sepelvaltimovirran palauttamisen jälkeen ja timin saavuttamisen joko virtaa joko tyhjentyneen ilmapallojen ja/tai PTCA: n johdotuksen ja/tai kulkemisen jälkeen pienellä ilmapallolla ja/tai trombus -aspiraation käyttöä ja sitä ennen stenttiä.
Kaikki Cath-labin vaiheet kuvataan yksityiskohtaisesti:
Ensisijaiset päätepisteet ovat sepelvaltimovirtauksen paraneminen, kuten TIMI (trombolyysi sydäninfarktissa) virtaus ja sydänlihaksen punastuminen.
Toissijaiset päätepisteet ovat sairaalassa tapahtuva kuolleisuus ja suuret haitalliset sydäntapahtumat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mostafa Abdallah Khalifa, Master cardiology
- Puhelinnumero: +201012988025
- Sähköposti: mostafaabdallahkhalifa@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of medicine Ain Shams Univesity
-
Ottaa yhteyttä:
- Khaled Aly, Associate professor
- Puhelinnumero: 201003593088
- Sähköposti: Dr.khaled.aly@med.asu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18 -vuotiaita
- Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä STEMI: n EKG -kriteerien diagnostiikkaan (sydäninfarktin yleisen määritelmän mukaan) 12 tunnin kuluessa oireiden puhkeamisesta ja hoidettu onnistuneella primaarisella PCI: llä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat kieltäytyivät antamasta suostumusta.
- Potilaat, joilla oli normaali sepelvaltimoiden angiografia.
- Potilaat, joilla oli CTO -vaurioita.
- Potilaat, joilla on SCAD.
- Potilaat, joilla kehittyi leikkaus tai mekaaninen komplikaatio toimenpiteen aikana.
- Potilaat, joilla on kardiogeeninen shokki.
- Kardiomyopatia
- Epinefriinin vastaiset aineet HTN: nä SBP: llä> 180 mmHg tai DBP> 110 mmHg, kliinisesti merkitsevä rytmihäiriö (eteisvärinä nopea kammionopeus, kammion takykardia tai kammionkuvat) ennen PCI: tä, tunnettu allergia epinefriiniin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tutkimus (adrenaliini)
Tämä ryhmä saa kaikki ohjeet ohjaamaan STEMI-potilaiden interventiosuosituksia. Karonaarinen 10 MCG -adrenaliini annetaan opintokatetrin kautta tutkimusryhmässä sen jälkeen, kun syyllisen aluksen epikardiaalinen sepelvaltimovirta ja Timin saavutuksen saavuttaminen virtaa joko tyhjentyneen ilmapallojen ja/tai PTCA: n johdotuksen ja/tai trombin käytön alpiraation kanssa ja sen jälkeen. |
Karonaarinen 10 MCG -adrenaliini annetaan opintokatetrin kautta tutkimusryhmässä sen jälkeen, kun syyllisen aluksen epikardiaalinen sepelvaltimovirta ja Timin saavutuksen saavuttaminen virtaa joko tyhjentyneen ilmapallojen ja/tai PTCA: n johdotuksen ja/tai trombin käytön alpiraation kanssa ja sen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Tämä ryhmä saa hoitostandardit, kaikki ohjeet ohjasivat STEMI-potilaiden interventiosuositukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-
Aikaikkuna: 1 vuosi enintään 2 vuotta
|
Ensisijaiset päätepisteet ovat sepelvaltimovirtauksen paraneminen, kuten TIMI (trombolyysi sydäninfarktissa) virtaus on arvioinut Trombolyysi sydäninfarktin riskipisteen (TIMI) virtausluokitusjärjestelmässä seuraavasti:
Sepelvaltimoiden no-reflow (CNR) diagnosoidaan heti PCI: n jälkeen, kun prosessin jälkeinen angiografinen TIMI-virtaus on <3 |
1 vuosi enintään 2 vuotta
|
|
Ei-
Aikaikkuna: 1 vuosi enintään 2 vuotta
|
Ensisijaiset päätepisteet ovat sepelvaltimovirran paraneminen, kuten sydänlihaksen punastulevy arvioidaan. Sydänlihaksen punastuluokka (MBG) on määritelty seuraavasti:
Sepelvaltimoiden ei-reflow (CNR) diagnosoidaan heti PCI: n jälkeen, kun Procedural angiografinen MBG on 0 tai 1 |
1 vuosi enintään 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NUIJA
Aikaikkuna: 1 vuosi enintään 2 vuotta
|
Toissijaiset päätepisteet ovat suuria haitallisia sydämen tapahtumia.
|
1 vuosi enintään 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Iskemia
- ST-korkeus sydäninfarkti
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- No-Reflow -ilmiö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Astmaattiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Epinefriini
- Racepinefriini
- Epinefryyliboraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD48/2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .