ホルミウムレーザー前立腺切除術を受けている患者における術中低体温症に対する事前扱いの効果の比較
2025年2月21日 更新者：Betül Güven、Ankara City Hospital Bilkent
ホレップ（ホルミウムレーザー前立腺切除術）手術を受けている患者の術中低体温療法に対する事前炭水化物の効果の比較手術
この研究の目的は、ホレップ手術を受けている患者の術中低体温の予防における事前に思いつく方法の有効性を評価することを目的としています。
ランダム化比較試験として設計された、事前に覚めることを受けた患者は、対照群の患者と比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Betül Güven Aytaç, Assoc.prof.
- 電話番号：+905073578351
- メール：drbguven@hotmail.com
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Ankara City Hospital Bilkent
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18歳以上の男性患者
- 全身麻酔下でホレップ手術を受けている患者
- 研究に参加することに同意した患者
除外基準：
- 研究への参加を拒否する患者。
- インフォームドコンセントフォームを読み、理解、または署名できない患者。
- 血行動態的に不安定な患者。
- 術前または術中の体温> 37°Cの患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：事前に思いつくグループ
患者は、手術前に10分間の43°Cの強制的な温暖化と41°Cの事前に波の静脈内液を受け取ります。
患者が手術室にいると、手術は全身麻酔の標準的な誘導に従って開始されます。
43°Cに設定されたエアブロワーは、手順全体で患者の暖かさを維持します。
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食道プローブによる体温測定
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他の：コントロールグループ
事前に覚めることはありません。
患者が手術室にいると、手術は全身麻酔の標準的な誘導に従って開始されます。
43°Cに設定されたエアブロワーは、手順全体で患者の暖かさを維持します。
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食道プローブによる体温測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中低体温症の発症までの時間。
時間枠：術中
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術中低体温症を発症する時間（体温が36°Cを下回るとき）
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血行動態パラメーター
時間枠：術中
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心拍
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術中
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使用される灌漑液の量
時間枠：術中
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使用される灌漑液の量
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術中
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体温の変化
時間枠：術中
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術前および術中の体温の変化
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術中
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血行動態パラメーター
時間枠：術中
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平均動脈圧
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術中
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呼吸パラメーター
時間枠：術中
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SPO2
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月21日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月21日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。