Comparação do efeito do pré -aquecimento na hipotermia intraoperatória em pacientes submetidos à prostatectomia a laser de holmium
21 de fevereiro de 2025 atualizado por: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Comparação do efeito do pré -aquecimento na hipotermia intraoperatória em pacientes submetidos à cirurgia Holep (Holmium Laser Prostatectomy)
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia dos métodos de pré -aquecimento na prevenção de hipotermia intraoperatória em pacientes submetidos à cirurgia do holep.
Projetado como um estudo controlado randomizado, os pacientes que recebem pré -aquecimento serão comparados com os do grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Betül Güven Aytaç, Assoc.prof.
- Número de telefone: +905073578351
- E-mail: drbguven@hotmail.com
Locais de estudo
-
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Ankara, Peru
- Ankara City Hospital Bilkent
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino com 18 anos ou mais
- Pacientes submetidos a cirurgia de holep sob anestesia geral
- Pacientes que consentem em participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Pacientes que se recusam a participar do estudo.
- Pacientes não conseguiram ler, entender ou assinar o formulário de consentimento informado.
- Pacientes hemodinamicamente instáveis.
- Pacientes com temperatura corporal pré -operatória ou intraoperatória> 37 ° C.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de pré -aquecimento
Os pacientes receberão 10 minutos de 43 ° C de aquecimento de ar forçado e 41 ° C de líquido intravenoso pré-escapado antes da cirurgia.
A cirurgia começará após a indução padrão de anestesia geral quando os pacientes estiverem na sala de operações.
Um soprador de ar definido para 43 ° C manterá o calor do paciente durante todo o procedimento.
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Medição de temperatura corporal com sonda de esôfago
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Outro: Grupo de controle
Nenhum pré -aquecimento será aplicado.
A cirurgia começará após a indução padrão de anestesia geral quando os pacientes estiverem na sala de operações.
Um soprador de ar definido para 43 ° C manterá o calor do paciente durante todo o procedimento.
|
Medição de temperatura corporal com sonda de esôfago
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para o início da hipotermia intraoperatória.
Prazo: intraoperatório
|
Hora de desenvolver hipotermia intraoperatória (quando a temperatura corporal cai abaixo de 36 ° C)
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intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros hemodinâmicos
Prazo: intraoperatório
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freqüência cardíaca
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intraoperatório
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Volume de fluido de irrigação usado
Prazo: intraoperatório
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Volume de fluido de irrigação usado
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intraoperatório
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Mudanças na temperatura corporal
Prazo: intraoperatório
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Alterações na temperatura corporal pré -operatória e intraoperatória
|
intraoperatório
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Parâmetros hemodinâmicos
Prazo: intraoperatório
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pressão arterial média
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intraoperatório
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parâmetro respiratório
Prazo: intraoperatório
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Spo2
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intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TABED1-24-841
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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