Vergelijking van het effect van voorscherming op intraoperatieve hypothermie bij patiënten die een prostatectomie van holmium laser ondergaan
21 februari 2025 bijgewerkt door: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Vergelijking van het effect van voorscherming op intraoperatieve hypothermie bij patiënten die Holep (Holmium Laser Prostatectomie) ondergaan, chirurgie
Deze studie heeft als doel de effectiviteit van voorschermmethoden te evalueren bij het voorkomen van intraoperatieve hypothermie bij patiënten die een HOLEP -chirurgie ondergaan.
Ontworpen als een gerandomiseerde gecontroleerde studie, worden patiënten die voorscherming ontvangen vergeleken met die in de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
106
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Betül Güven Aytaç, Assoc.prof.
- Telefoonnummer: +905073578351
- E-mail: drbguven@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara City Hospital Bilkent
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke patiënten van 18 jaar en ouder
- Patiënten die een holep -operatie ondergaan onder algemene anesthesie
- Patiënten die instemmen om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
- Patiënten die het geïnformeerde toestemmingsformulier niet kunnen lezen, begrijpen of ondertekenen.
- Hemodynamisch onstabiele patiënten.
- Patiënten met een preoperatieve of intraoperatieve lichaamstemperatuur> 37 ° C.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorschriftengroep
Patiënten ontvangen 10 minuten van 43 ° C geforceerde luchtwarming en 41 ° C voorschriften intraveneuze vloeistof vóór de operatie.
Chirurgie begint na de standaardinductie van algemene anesthesie zodra patiënten in de operatiekamer zijn.
Een luchtblazer ingesteld op 43 ° C zal gedurende de procedure de warmte van de patiënt behouden.
|
Lichaamstemperatuurmeting met slokdarmsonde
|
|
Ander: Controlegroep
Er wordt geen voorrawing toegepast.
Chirurgie begint na de standaardinductie van algemene anesthesie zodra patiënten in de operatiekamer zijn.
Een luchtblazer ingesteld op 43 ° C zal gedurende de procedure de warmte van de patiënt behouden.
|
Lichaamstemperatuurmeting met slokdarmsonde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot het begin van intraoperatieve hypothermie.
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Tijd om intraoperatieve hypothermie te ontwikkelen (wanneer de lichaamstemperatuur onder 36 ° C daalt)
|
intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemodynamische parameters
Tijdsspanne: intraoperatief
|
hartslag
|
intraoperatief
|
|
Volume irrigatievloeistof gebruikt
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Volume irrigatievloeistof gebruikt
|
intraoperatief
|
|
Veranderingen in lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Veranderingen in preoperatieve en intraoperatieve lichaamstemperatuur
|
intraoperatief
|
|
Hemodynamische parameters
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Gemiddelde arteriële druk
|
intraoperatief
|
|
ademhalingsparameter
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Spo2
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TABED1-24-841
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .