Comparaison de l'effet de la présamine sur l'hypothermie peropératoire chez les patients subissant une prostatectomie au laser de l'Holmium
21 février 2025 mis à jour par: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Comparaison de l'effet de la présamine sur l'hypothermie peropératoire chez les patients subissant une chirurgie HOLEP (holmium laser prostatectomie)
Cette étude vise à évaluer l'efficacité des méthodes de pré-métamorphe pour prévenir l'hypothermie peropératoire chez les patients subissant une chirurgie HOLEP.
Conçus comme une étude contrôlée randomisée, les patients qui reçoivent un pré-métamorphe seront comparés à ceux du groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
106
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Betül Güven Aytaç, Assoc.prof.
- Numéro de téléphone: +905073578351
- E-mail: drbguven@hotmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Ankara City Hospital Bilkent
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Patients masculins âgés de 18 ans et plus
- Patients subissant une chirurgie hOLEP sous anesthésie générale
- Les patients qui consentent à participer à l'étude
Critères d'exclusion:
- Les patients qui refusent de participer à l'étude.
- Les patients incapables de lire, de comprendre ou de signer le formulaire de consentement éclairé.
- Patients hémodynamiquement instables.
- Patients avec une température corporelle préopératoire ou peropératoire> 37 ° C.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de préchauffage
Les patients recevront 10 minutes de réchauffement à air forcé 43 ° C et de liquide intraveineux préchauffé à 41 ° C avant la chirurgie.
La chirurgie commencera à la suite de l'induction standard de l'anesthésie générale une fois les patients dans la salle d'opération.
Un souffleur d'air réglé à 43 ° C maintiendra la chaleur du patient tout au long de la procédure.
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Mesure de la température corporelle avec sonde œsophagienne
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Autre: Groupe témoin
Aucun préchauffage ne sera appliqué.
La chirurgie commencera à la suite de l'induction standard de l'anesthésie générale une fois les patients dans la salle d'opération.
Un souffleur d'air réglé à 43 ° C maintiendra la chaleur du patient tout au long de la procédure.
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Mesure de la température corporelle avec sonde œsophagienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Il est temps d'apparier de l'hypothermie peropératoire.
Délai: en peropératoire
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Temps pour développer une hypothermie peropératoire (lorsque la température corporelle chute en dessous de 36 ° C)
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en peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres hémodynamiques
Délai: en peropératoire
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rythme cardiaque
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en peropératoire
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Volume de liquide d'irrigation utilisé
Délai: en peropératoire
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Volume de liquide d'irrigation utilisé
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en peropératoire
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Changements de température corporelle
Délai: en peropératoire
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Changements dans la température corporelle préopératoire et peropératoire
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en peropératoire
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Paramètres hémodynamiques
Délai: en peropératoire
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pression artérielle moyenne
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en peropératoire
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paramètre respiratoire
Délai: en peropératoire
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Spo2
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en peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TABED1-24-841
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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