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Vergleich der Wirkung von Vorwaffen auf die intraoperative Unterkühlung bei Patienten, die sich einer Holmium -Laser -Prostatektomie unterziehen

21. Februar 2025 aktualisiert von: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent

Vergleich der Wirkung von Vorwaffen auf die intraoperative Unterkühlung bei Patienten, die sich einer Holep -Operation (Holmium -Laser -Prostatektomie) unterziehen

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit vorwarmender Methoden bei der Verhinderung einer intraoperativen Unterkühlung bei Patienten zu verhindern, die sich einer Holep -Operation unterziehen. Patienten, die als randomisierte kontrollierte Studie entwickelt wurden, werden mit Patienten in der Kontrollgruppe verglichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Ankara City Hospital Bilkent

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Patienten ab 18 Jahren und älter
  • Patienten, die sich einer Holep -Operation unter Vollnarkose unterziehen
  • Patienten, die zustimmen, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.
  • Patienten können das Formular für die Einverständniserklärung nicht lesen, verstehen oder unterschreiben.
  • Hämodynamisch instabile Patienten.
  • Patienten mit einer präoperativen oder intraoperativen Körpertemperatur> 37 ° C.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vorwärmende Gruppe
Die Patienten erhalten vor der Operation eine Erwärmung von 43 ° C und 41 ° C erzwungene Luft und 41 ° C. Die Operation beginnt nach der Standardinduktion einer Vollnarkose, sobald sich die Patienten im Operationssaal befinden. Ein in 43 ° C eingestellter Luftgebläse wird während des gesamten Eingriffs die Patientwärme aufrechterhalten.
Diagnosetest: intraoperative Körpertemperatur
Körpertemperaturmessung mit Speiseröhrensonde
Sonstiges: Kontrollgruppe
Es wird kein Vorwaren angewendet. Die Operation beginnt nach der Standardinduktion einer Vollnarkose, sobald sich die Patienten im Operationssaal befinden. Ein in 43 ° C eingestellter Luftgebläse wird während des gesamten Eingriffs die Patientwärme aufrechterhalten.
Diagnosetest: intraoperative Körpertemperatur
Körpertemperaturmessung mit Speiseröhrensonde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für den Beginn einer intraoperativen Hypothermie.
Zeitfenster: intraoperativ
Zeit für die Entwicklung intraoperativer Hypothermie (wenn die Körpertemperatur unter 36 ° C sinkt)
intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämodynamische Parameter
Zeitfenster: intraoperativ
Herzfrequenz
intraoperativ
Volumen der verwendeten Bewässerungsflüssigkeit
Zeitfenster: intraoperativ
Volumen der verwendeten Bewässerungsflüssigkeit
intraoperativ
Änderungen der Körpertemperatur
Zeitfenster: intraoperativ
Änderungen der präoperativen und intraoperativen Körpertemperatur
intraoperativ
Hämodynamische Parameter
Zeitfenster: intraoperativ
mittlerer arterieller Druck
intraoperativ
Atemwegsparameter
Zeitfenster: intraoperativ
SPO2
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TABED1-24-841

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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