Esipisteen vaikutuksen vertailu intraoperatiiviseen hypotermiaan potilailla, joille tehdään Holmium Laser Prosostaatektomia
perjantai 21. helmikuuta 2025 päivittänyt: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Esipisteen vaikutuksen vertailu intraoperatiiviseen hypotermiaan potilailla, joille tehdään HOLEP (Holmium Laser ProsstaTectomy) -leikkaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida esilämittelymenetelmien tehokkuutta intraoperatiivisen hypotermian estämisessä potilailla, joille tehdään HOLEP -leikkaus.
Satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena suunniteltu potilaita, jotka saavat esisumusta, verrataan kontrolliryhmän potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Betül Güven Aytaç, Assoc.prof.
- Puhelinnumero: +905073578351
- Sähköposti: drbguven@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara City Hospital Bilkent
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat miespotilaat
- Potilaat, joille tehdään Holep -leikkaus yleisen anestesian alla
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
- Potilaat eivät pysty lukemaan, ymmärtämään tai allekirjoittamaan tietoista suostumuslomaketta.
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat.
- Potilaat, joilla on preoperatiivinen tai intraoperatiivinen kehon lämpötila> 37 ° C.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Esirahoitusryhmä
Potilaat saavat 10 minuuttia 43 ° C: n pakko-ilmaa ja 41 ° C: n esilaisutettua laskimonsisäistä nestettä ennen leikkausta.
Leikkaus alkaa seurata yleisen anestesian tavanomaista induktiota, kun potilaat ovat leikkaussalissa.
Ilmapuhallin, joka on asetettu 43 ° C: seen, ylläpitää potilaan lämpöä koko toimenpiteen ajan.
|
Kehon lämpötilan mittaus ruokatorven koettimella
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Esisähdytystä ei sovelleta.
Leikkaus alkaa seurata yleisen anestesian tavanomaista induktiota, kun potilaat ovat leikkaussalissa.
Ilmapuhallin, joka on asetettu 43 ° C: seen, ylläpitää potilaan lämpöä koko toimenpiteen ajan.
|
Kehon lämpötilan mittaus ruokatorven koettimella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika intraoperatiivisen hypotermian alkamiseen.
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
Aika intraoperatiivisen hypotermian kehittämiseen (kun kehon lämpötila laskee alle 36 ° C)
|
intraoperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
syke
|
intraoperatiivisesti
|
|
Käytetty kasteluesteen tilavuus
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
Käytetty kasteluesteen tilavuus
|
intraoperatiivisesti
|
|
Kehon lämpötilan muutokset
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
Muutokset preoperatiivisessa ja intraoperatiivisessa kehon lämpötilassa
|
intraoperatiivisesti
|
|
Hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
Keskimääräinen valtimopaine
|
intraoperatiivisesti
|
|
hengitysparametri
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
SPO2
|
intraoperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TABED1-24-841
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .