Sammenligning af virkningen af forvarmning på intraoperativ hypotermi hos patienter, der gennemgår Holmium -laserprostatektomi
21. februar 2025 opdateret af: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Sammenligning af effekten af forvarmning på intraoperativ hypotermi hos patienter, der gennemgår Holep (Holmium Laser Prostatectomy) Surgery
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af forvarmningsmetoder til forebyggelse af intraoperativ hypotermi hos patienter, der gennemgår holep -kirurgi.
Designet som en randomiseret kontrolleret undersøgelse vil patienter, der modtager forvarmning, blive sammenlignet med dem i kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
106
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Betül Güven Aytaç, Assoc.prof.
- Telefonnummer: +905073578351
- E-mail: drbguven@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara City Hospital Bilkent
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mandlige patienter i alderen 18 år og ældre
- Patienter, der gennemgår Holep -kirurgi under generel anæstesi
- Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.
- Patienter, der ikke er i stand til at læse, forstå eller underskrive den informerede samtykkeformular.
- Hæmodynamisk ustabile patienter.
- Patienter med en præoperativ eller intraoperativ kropstemperatur> 37 ° C.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Prewarming Group
Patienter vil modtage 10 minutter med 43 ° C tvungen luftopvarmning og 41 ° C forvarmet intravenøs væske inden operationen.
Kirurgi begynder at følge standardinduktionen af generel anæstesi, når patienterne er i operationsstuen.
En luftblæser indstillet til 43 ° C vil opretholde patientens varme under hele proceduren.
|
Måling af kropstemperatur med esophageal sonde
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Ingen forvarmning vil blive anvendt.
Kirurgi begynder at følge standardinduktionen af generel anæstesi, når patienterne er i operationsstuen.
En luftblæser indstillet til 43 ° C vil opretholde patientens varme under hele proceduren.
|
Måling af kropstemperatur med esophageal sonde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til begyndelse af intraoperativ hypotermi.
Tidsramme: intraoperativt
|
Tid til at udvikle intraoperativ hypotermi (når kropstemperaturen falder under 36 ° C)
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmodynamiske parametre
Tidsramme: intraoperativt
|
hjerterytme
|
intraoperativt
|
|
Volumen af vandingsvæske brugt
Tidsramme: intraoperativt
|
Volumen af vandingsvæske brugt
|
intraoperativt
|
|
Ændringer i kropstemperatur
Tidsramme: intraoperativt
|
Ændringer i præoperativ og intraoperativ kropstemperatur
|
intraoperativt
|
|
Hæmodynamiske parametre
Tidsramme: intraoperativt
|
Gennemsnitligt arterielt tryk
|
intraoperativt
|
|
Åndedrætsparameter
Tidsramme: intraoperativt
|
Spo2
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TABED1-24-841
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .