Confronto dell'effetto del pre -battuta sull'ipotermia intraoperatoria nei pazienti sottoposti a prostatectomia laser di olmio
21 febbraio 2025 aggiornato da: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Confronto dell'effetto del pre -battuta sull'ipotermia intraoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia HOLEP (prostatectomia laser di olmio)
Questo studio mira a valutare l'efficacia dei metodi di pre -battuta nella prevenzione dell'ipotermia intraoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia HOLEP.
Progettati come uno studio controllato randomizzato, i pazienti che ricevono prediaming verranno confrontati con quelli del gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
106
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Betül Güven Aytaç, Assoc.prof.
- Numero di telefono: +905073578351
- Email: drbguven@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Ankara City Hospital Bilkent
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti sottoposti a chirurgia di holep in anestesia generale
- Pazienti che acconsentono a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio.
- I pazienti incapaci di leggere, comprendere o firmare il modulo di consenso informato.
- Pazienti emodinamicamente instabili.
- Pazienti con temperatura corporea preoperatoria o intraoperatoria> 37 ° C.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo pre -baleno
I pazienti riceveranno 10 minuti di riscaldamento ad aria forzata di 43 ° C e fluido endovenoso preconformato a 41 ° C prima dell'intervento chirurgico.
La chirurgia inizierà a seguire l'induzione standard dell'anestesia generale una volta che i pazienti sono in sala operatoria.
Un soffiatore d'aria impostato a 43 ° C manterrà il calore del paziente durante la procedura.
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Misurazione della temperatura corporea con sonda esofagea
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Altro: Gruppo di controllo
Non verrà applicato alcuna pre -battuta.
La chirurgia inizierà a seguire l'induzione standard dell'anestesia generale una volta che i pazienti sono in sala operatoria.
Un soffiatore d'aria impostato a 43 ° C manterrà il calore del paziente durante la procedura.
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Misurazione della temperatura corporea con sonda esofagea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di insorgenza dell'ipotermia intraoperatoria.
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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È tempo di sviluppare ipotermia intraoperatoria (quando la temperatura corporea scende al di sotto di 36 ° C)
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Intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri emodinamici
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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frequenza cardiaca
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Intraoperatorio
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Volume del fluido di irrigazione utilizzato
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Volume del fluido di irrigazione utilizzato
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Intraoperatorio
|
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Cambiamenti della temperatura corporea
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Cambiamenti nella temperatura corporea preoperatoria e intraoperatoria
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Intraoperatorio
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Parametri emodinamici
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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pressione arteriosa media
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Intraoperatorio
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parametro respiratorio
Lasso di tempo: Intraoperatorio
|
Spo2
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Intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TABED1-24-841
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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