Сравнение влияния предварительного нагрева на интраоперационную гипотермию у пациентов, перенесших простатэктомию Holmium Laser
21 февраля 2025 г. обновлено: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Сравнение влияния предварительного нагрева на интраоперационную гипотермию у пациентов, перенесших хирургию HOLEP (Holmium Laser простатэктомия)
Это исследование направлено на оценку эффективности методов предварительного нагревания в предотвращении интраоперационной гипотермии у пациентов, перенесших хирургию HOLEP.
Разработанный в качестве рандомизированного контролируемого исследования, пациенты, которые получают предварительное выплату, будут сравниваться с пациентами в контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
106
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Betül Güven Aytaç, Assoc.prof.
- Номер телефона: +905073578351
- Электронная почта: drbguven@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara City Hospital Bilkent
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского пола в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты, перенесшие хирургию Холепа под общим анестезией
- Пациенты, которые соглашаются участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Пациенты, которые отказываются участвовать в исследовании.
- Пациенты не могут читать, понимать или подписать форму информированного согласия.
- Гемодинамически нестабильные пациенты.
- Пациенты с предоперационной или интраоперационной температурой тела> 37 ° C.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предварительная группа
Пациенты получат 10 минут 43 ° C принудительное потепление воздуха и 41 ° C предварительно нагретую внутривенную жидкость перед операцией.
Хирургия начнется после стандартной индукции общей анестезии после того, как пациенты находятся в операционной.
Воздушный воздуходувок, установленный до 43 ° C, будет поддерживать тепло пациента на протяжении всей процедуры.
|
Измерение температуры тела с помощью пищевода
|
|
Другой: Контрольная группа
Превосходное оружие не будет применено.
Хирургия начнется после стандартной индукции общей анестезии после того, как пациенты находятся в операционной.
Воздушный воздуходувок, установленный до 43 ° C, будет поддерживать тепло пациента на протяжении всей процедуры.
|
Измерение температуры тела с помощью пищевода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время появления интраоперационной гипотермии.
Временное ограничение: внутри операции
|
Время развития интраоперационной гипотермии (когда температура тела падает ниже 36 ° C)
|
внутри операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемодинамические параметры
Временное ограничение: внутри операции
|
частота сердечных сокращений
|
внутри операции
|
|
Объем используемой ирригационной жидкости
Временное ограничение: внутри операции
|
Объем используемой ирригационной жидкости
|
внутри операции
|
|
Изменения температуры тела
Временное ограничение: внутри операции
|
Изменения в предоперационной и интраоперационной температуре тела
|
внутри операции
|
|
Гемодинамические параметры
Временное ограничение: внутри операции
|
Среднее артериальное давление
|
внутри операции
|
|
дыхательный параметр
Временное ограничение: внутри операции
|
Spo2
|
внутри операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TABED1-24-841
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .