Sammenligning av effekten av forvarming på intraoperativ hypotermi hos pasienter som gjennomgår holmiumlaserprostatektomi
21. februar 2025 oppdatert av: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Sammenligning av effekten av forvarming på intraoperativ hypotermi hos pasienter som gjennomgår HOLEP (Holmium Laser Prostatektomi) kirurgi)
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av forhåndsoppkjøringsmetoder for å forhindre intraoperativ hypotermi hos pasienter som gjennomgår HOLEP -kirurgi.
Pasienter som mottar forhåndsoppkreftelse vil bli designet som en randomisert kontrollert studie, og vil bli sammenlignet med de i kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
106
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Betül Güven Aytaç, Assoc.prof.
- Telefonnummer: +905073578351
- E-post: drbguven@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara City Hospital Bilkent
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlige pasienter i alderen 18 år og eldre
- Pasienter som gjennomgår HOLEP -kirurgi under generell anestesi
- Pasienter som samtykker til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som nekter å delta i studien.
- Pasienter som ikke er i stand til å lese, forstå eller signere det informerte samtykkeskjemaet.
- Hemodynamisk ustabile pasienter.
- Pasienter med en preoperativ eller intraoperativ kroppstemperatur> 37 ° C.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prewarming Group
Pasientene vil få 10 minutter med 43 ° C-tvingsluftsoppvarming og 41 ° C forvæpnet intravenøs væske før operasjonen.
Kirurgi vil begynne å følge standard induksjon av generell anestesi når pasienter er i operasjonsrommet.
En luftblåser satt til 43 ° C vil opprettholde pasientvarmen gjennom hele prosedyren.
|
Måling av kroppstemperatur med spiserør
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Ingen forhåndsoppkjørsler vil bli brukt.
Kirurgi vil begynne å følge standard induksjon av generell anestesi når pasienter er i operasjonsrommet.
En luftblåser satt til 43 ° C vil opprettholde pasientvarmen gjennom hele prosedyren.
|
Måling av kroppstemperatur med spiserør
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til begynnelse av intraoperativ hypotermi.
Tidsramme: intraoperativt
|
Tid til å utvikle intraoperativ hypotermi (når kroppstemperaturen synker under 36 ° C)
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodynamiske parametere
Tidsramme: intraoperativt
|
hjertefrekvens
|
intraoperativt
|
|
Volum av vanningsvæske brukt
Tidsramme: intraoperativt
|
Volum av vanningsvæske brukt
|
intraoperativt
|
|
Endringer i kroppstemperatur
Tidsramme: intraoperativt
|
Endringer i preoperativ og intraoperativ kroppstemperatur
|
intraoperativt
|
|
Hemodynamiske parametere
Tidsramme: intraoperativt
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
|
intraoperativt
|
|
luftveisparameter
Tidsramme: intraoperativt
|
Spo2
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TABED1-24-841
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .