Porovnání účinku předběžného boje na intraoperační podchlazení u pacientů podstupujících holmium laserovou prostatektomii
21. února 2025 aktualizováno: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Porovnání účinku předběžného ojetí na intraoperační podchlazení u pacientů podstupujících holmium (holmium laserová prostatektomie) chirurgie
Cílem této studie je vyhodnotit účinnost předběžných metod při prevenci intraoperační podchlazení u pacientů podstupujících chirurgii HoleP.
Pacienti, kteří dostávají předběžné prostředky, budou navrženy jako randomizovaná kontrolovaná studie, porovnána s pacienty v kontrolní skupině.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
106
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Betül Güven Aytaç, Assoc.prof.
- Telefonní číslo: +905073578351
- E-mail: drbguven@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara City Hospital Bilkent
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a starší
- Pacienti podstupující operaci holepu v celkové anestézii
- Pacienti, kteří souhlasí s účastí na studii
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří se odmítají účastnit studie.
- Pacienti nemohou číst, porozumět nebo podepsat formulář informovaného souhlasu.
- Hemodynamicky nestabilní pacienti.
- Pacienti s předoperační nebo intraoperační teplotou těla> 37 ° C.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prewarmová skupina
Pacienti budou před operací dostávat 10 minut 43 ° C nuceného vzduchu a 41 ° C před chirurgickým zákrokem.
Jakmile budou pacienti na operačním sále, začne chirurgie po standardní indukci celkové anestézie.
Vzduchová dmychadlo nastavenou na 43 ° C bude udržovat teplo pacienta během postupu.
|
Měření tělesné teploty sondou jícnu
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Nebude použito žádné předzvěst.
Jakmile budou pacienti na operačním sále, začne chirurgie po standardní indukci celkové anestézie.
Vzduchová dmychadlo nastavenou na 43 ° C bude udržovat teplo pacienta během postupu.
|
Měření tělesné teploty sondou jícnu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na nástup intraoperační podchlazení.
Časové okno: intraoperativně
|
Čas na rozvoj intraoperační podchlazení (když tělesná teplota klesne pod 36 ° C)
|
intraoperativně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemodynamické parametry
Časové okno: intraoperativně
|
srdeční frekvence
|
intraoperativně
|
|
Objem použité zavlažovací tekutiny
Časové okno: intraoperativně
|
Objem použité zavlažovací tekutiny
|
intraoperativně
|
|
Změny tělesné teploty
Časové okno: intraoperativně
|
Změny předoperační a intraoperační teploty těla
|
intraoperativně
|
|
Hemodynamické parametry
Časové okno: intraoperativně
|
Střední arteriální tlak
|
intraoperativně
|
|
respirační parametr
Časové okno: intraoperativně
|
SPO2
|
intraoperativně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TABED1-24-841
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .