Porównanie wpływu przedpłodności na hipotermię śródoperacyjną u pacjentów poddawanych prostatektomii laserowej Holmium
21 lutego 2025 zaktualizowane przez: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Porównanie wpływu przedpłodności na hipotermię śródoperacyjną u pacjentów poddawanych operacji HOLEP (prostatektomia laserowa Holmium)
Badanie to ma na celu ocenę skuteczności metod wstępnych w zapobieganiu śródoperacyjnej hipotermii u pacjentów poddawanych operacji HOLEP.
Zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane, pacjenci, którzy otrzymują wstępne uprawę, będą porównywani z pacjentami w grupie kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
106
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Betül Güven Aytaç, Assoc.prof.
- Numer telefonu: +905073578351
- E-mail: drbguven@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara City Hospital Bilkent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci płci męskiej w wieku 18 lat i starsi
- Pacjenci poddawani operacji HOLEP w znieczuleniu ogólnym
- Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu.
- Pacjenci niezdolni do czytania, zrozumienia lub podpisania formularza świadomej zgody.
- Niestabilni hemodynamicznie pacjenci.
- Pacjenci z przedoperacyjną lub śródoperacyjną temperaturą ciała> 37 ° C.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa przedplanowania
Pacjenci otrzymają 10 minut 43 ° C wymuszone ocieplenie powietrza i 41 ° C przed operacją.
Operacja rozpocznie się po standardowej indukcji znieczulenia ogólnego, gdy pacjenci będą na sali operacyjnej.
Dmuchawa powietrza ustawiona na 43 ° C utrzyma ciepło pacjenta podczas zabiegu.
|
Pomiar temperatury ciała za pomocą sondy przełyku
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Nie będzie stosowane żadne wstępne.
Operacja rozpocznie się po standardowej indukcji znieczulenia ogólnego, gdy pacjenci będą na sali operacyjnej.
Dmuchawa powietrza ustawiona na 43 ° C utrzyma ciepło pacjenta podczas zabiegu.
|
Pomiar temperatury ciała za pomocą sondy przełyku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na początek śródoperacyjnej hipotermii.
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
Czas na rozwój hipotermii śródoperacyjnej (gdy temperatura ciała spadnie poniżej 36 ° C)
|
śródoperacyjnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
tętno
|
śródoperacyjnie
|
|
Zastosowana objętość płynu nawadniającego
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
Zastosowana objętość płynu nawadniającego
|
śródoperacyjnie
|
|
Zmiany temperatury ciała
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
Zmiany w temperaturze ciała przedoperacyjnej i śródoperacyjnej
|
śródoperacyjnie
|
|
Parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
średnie ciśnienie tętnicze
|
śródoperacyjnie
|
|
parametr oddechowy
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
SPO2
|
śródoperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TABED1-24-841
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .