Comparación del efecto del preharmado sobre la hipotermia intraoperatoria en pacientes sometidos a prostatectomía láser de holmio
21 de febrero de 2025 actualizado por: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Comparación del efecto del preharro en la hipotermia intraoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de Holep (prostatectomía láser de holmio)
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de los métodos de precalecimiento para prevenir la hipotermia intraoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de Holep.
Diseñado como un estudio controlado aleatorizado, los pacientes que reciben prealimentos se compararán con los del grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Betül Güven Aytaç, Assoc.prof.
- Número de teléfono: +905073578351
- Correo electrónico: drbguven@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Ankara City Hospital Bilkent
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos de 18 años o más
- Los pacientes sometidos a cirugía de Holep bajo anestesia general
- Pacientes que consienten para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se niegan a participar en el estudio.
- Los pacientes no pueden leer, comprender o firmar el formulario de consentimiento informado.
- Pacientes hemodinámicamente inestables.
- Pacientes con una temperatura corporal preoperatoria o intraoperatoria> 37 ° C.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo previo
Los pacientes recibirán 10 minutos de 43 ° C de calentamiento de aire forzado y 41 ° C de líquido intravenoso prealado antes de la cirugía.
La cirugía comenzará a seguir la inducción estándar de la anestesia general una vez que los pacientes estén en la sala de operaciones.
Un soplador de aire establecido en 43 ° C mantendrá el calor del paciente durante todo el procedimiento.
|
Medición de la temperatura corporal con sonda esofágica
|
|
Otro: Grupo de control
No se aplicará previamente.
La cirugía comenzará a seguir la inducción estándar de la anestesia general una vez que los pacientes estén en la sala de operaciones.
Un soplador de aire establecido en 43 ° C mantendrá el calor del paciente durante todo el procedimiento.
|
Medición de la temperatura corporal con sonda esofágica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo hasta el inicio de la hipotermia intraoperatoria.
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
|
Tiempo para desarrollar hipotermia intraoperatoria (cuando la temperatura corporal cae por debajo de 36 ° C)
|
intraoperatoriamente
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
|
ritmo cardíaco
|
intraoperatoriamente
|
|
Volumen de fluido de riego utilizado
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
|
Volumen de fluido de riego utilizado
|
intraoperatoriamente
|
|
Cambios en la temperatura corporal
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
|
Cambios en la temperatura corporal preoperatoria e intraoperatoria
|
intraoperatoriamente
|
|
Parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
|
presión arterial media
|
intraoperatoriamente
|
|
parámetro respiratorio
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
|
Spo2
|
intraoperatoriamente
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TABED1-24-841
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .