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- 임상시험 NCT06847659
Holmium 레이저 전립선 절제술을받는 환자의 수술 중 저체온증에 대한 사전 무장 효과의 비교
2025년 2월 21일 업데이트: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Holep (Holmium Laser 전립선 절제술) 수술을받는 환자에서 수술 중 저체온증에 대한 사전 무장 효과의 비교
이 연구는 Holep 수술을받는 환자에서 수술 중 저체온증을 예방할 때 사전 무장 방법의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.
무작위 대조 연구로 설계된 환자는 대조군 환자와 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Betül Güven Aytaç, Assoc.prof.
- 전화번호: +905073578351
- 이메일: drbguven@hotmail.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Ankara City Hospital Bilkent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 남성 환자
- 전신 마취하에 홀프 수술을받는 환자
- 연구에 참여하기로 동의 한 환자
제외 기준 :
- 연구 참여를 거부하는 환자.
- 환자는 사전 동의서를 읽거나 이해하거나 서명 할 수 없습니다.
- 혈역학 적으로 불안정한 환자.
- 수술 전 또는 수술 중 체온> 37 ° C 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무장 한 그룹
환자는 수술 전에 10 분 43 ℃의 강제 공기 온난화와 41 ℃에서 정맥 내 수액을 받게됩니다.
환자가 수술실에 있으면 전신 마취의 표준 유도에 따라 수술이 시작됩니다.
43 ° C로 설정된 공기 송풍기는 시술 전반에 걸쳐 환자의 따뜻함을 유지합니다.
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식도 프로브로 체온 측정
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다른: 제어 그룹
사전 무장은 적용되지 않습니다.
환자가 수술실에 있으면 전신 마취의 표준 유도에 따라 수술이 시작됩니다.
43 ° C로 설정된 공기 송풍기는 시술 전반에 걸쳐 환자의 따뜻함을 유지합니다.
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식도 프로브로 체온 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 저체온증의 발병 시간.
기간: 수술 중
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수술 중 저체온증이 발생할 시간 (체온이 36 ° C 이하로 떨어질 때)
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학 적 매개 변수
기간: 수술 중
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심박수
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수술 중
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사용 된 관개 유체의 양
기간: 수술 중
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사용 된 관개 유체의 양
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수술 중
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체온 변화
기간: 수술 중
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수술 전 및 수술 중 체온의 변화
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수술 중
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혈역학 적 매개 변수
기간: 수술 중
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평균 동맥압
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수술 중
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호흡기 매개 변수
기간: 수술 중
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SPO2
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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