心不全患者の臨床的意思決定支援の範囲を評価する
2026年5月29日 更新者：University of Colorado, Denver
最適に機能するには、仮想訪問（電話またはビデオ）を含むヘルスケアの決定が行われるときに、臨床意思決定サポートツール（CD）をサポートを提供するためにタイミングを合わせる必要があります。
残念ながら、ほとんどのCDSツールは、仮想訪問から欠落しているか、仮想訪問の一意のコンテキスト（例えば、物理的評価やラボの可用性、異なるワークフローの可用性）のために設計されていないため、仮想訪問を使用する可能性の高い患者の新しい不平等を生み出す可能性があります。
この研究の目的は、仮想訪問中に排出率が低下した心不全のための新しいCDSツールのリーチ、実現可能性、許容性をテストすることです。
この新しいCDSツールは、反復設計プロセスを通じて開発され、UCHEALTHシステム全体の外来患者心臓病クリニックのランダム化パイロット研究で既存のHFREF CDSツールと比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- UCHealth Primary Care and Cardiology Outpatient Clinics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- この研究対象は、CDSの潜在的なユーザー、特に医療システム（UCHEALTH）の外来患者心臓病クリニックの1つで練習する処方特権を持つ臨床医です。 仮想ケアの設定（電話またはビデオ）で処方行動を観察しているため、処方の決定に影響を与える可能性のある患者の特性も評価しています。
除外基準：
- Uchealth Cardiology Clinicで練習していない臨床医。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Iteratively designed (new) clinical decision support tool for virtual visits
The new, iteratively designed clinical decision support tool includes the traditional CDS along with links to supportive tip-sheets, which include one for providers on how to add an order for patients to upload vitals in their electronic health record, and one that walks patients through how to upload vitals on their own.
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新しい繰り返し設計された臨床意思決定サポートツールには、従来のCDSと、患者が電子健康記録にバイタルをアップロードするための注文を追加する方法についてのプロバイダー向けのリンクと、独自のバイタルをアップロードする方法を患者に求めるものが含まれています。
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実験的：Traditional clinical decision support tool
The traditional CDS tool is the usual care intervention, and does not include links to tip-sheets to support virtual patient care.
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従来のCDSツールは通常のケア介入であり、仮想患者ケアをサポートするためのTIPSHEETSへのリンクは含まれていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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推奨薬の処方に至った CDS アラートの数
時間枠：6ヵ月
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主な結果は、CDS アラートによって推奨された薬の処方につながった CDS アラートの数です。
推奨される薬剤には、科学的根拠に基づいたベータ遮断薬、サクビトリル/バルサルタン、ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬、またはナトリウム/グルコース共輸送 2 阻害薬のいずれかが含まれます。
処方は、臨床医が述べた応答ではなく、実際の処方指示に基づいて行われます。後者は有効性を過大評価する可能性があるためです。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CDS が警告した患者の数
時間枠：6ヵ月
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この結果は、CDS が警告した患者の数をカウントすることにより、CDS の到達範囲を評価します。
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6ヵ月
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完全には無視されなかったアラートの数
時間枠：6ヵ月
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この結果は、調査員が CDS ID が使用されているか無視されているかを理解するのに役立ちます。
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6ヵ月
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処方者が在宅のバイタルを注文した回数
時間枠：6ヶ月
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この結果は、処方者がCDSツールにさらされた後、患者に自宅でバイタルを服用するように命じる回数をカウントします。
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6ヶ月
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患者ポータルにバイタルをアップロードする患者の数
時間枠：9か月
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この結果は、電子医療記録にバイタルをアップロードする患者の数を数えます。
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9か月
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心不全のガイドライン指導医学療法（GDMT）の処方注文の数
時間枠：6ヶ月
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この結果は、GDMTの4つのカテゴリのそれぞれの処方の数を測定します。証拠に基づくベータ遮断薬、サッビトリル/バルサルタン、ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬、またはナトリウム/グルコース共輸送2阻害剤です。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Katy Trinkley, PharmD, PhD、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月25日
一次修了 (実際)
2025年8月6日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月21日
最初の投稿 (実際)
2025年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月29日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究を通じて得られたデータは、関連する関心分野に学問的関心を持つ資格のある研究者に提供される場合があります。
共有されたデータはコード化され、PHIは含まれていません。
該当するすべての契約（データの使用/共有契約など）の要求と実行の承認は、要求当事者とのデータの共有に対する前提条件です。
データリクエストは、記事の公開から9か月後から提出でき、最大24か月間データにアクセスできるようになります。
IPDへのアクセスは、独立した科学的研究に従事する資格のある研究者から要求でき、研究提案および統計分析計画（SAP）のレビューと承認とデータ共有契約の実行に続いて提供されます。
IPD 共有時間枠
データリクエストは、記事の公開から9か月後から提出でき、最大24か月間データにアクセスできるようになります。
IPD 共有アクセス基準
この研究を通じて得られたデータは、関連する関心分野に学問的関心を持つ資格のある研究者に提供される場合があります。
共有されたデータはコード化され、PHIは含まれていません。
該当するすべての契約（データの使用/共有契約など）の要求と実行の承認は、要求当事者とのデータの共有に対する前提条件です。
IPDへのアクセスは、独立した科学的研究に従事する資格のある研究者から要求でき、研究提案および統計分析計画（SAP）のレビューと承認とデータ共有契約の実行に続いて提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。