Ocena zasięgu wsparcia decyzji klinicznej dla pacjentów z niewydolnością serca
29 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Aby najlepiej pracować, narzędzia wsparcia decyzji klinicznych (CDS) muszą być terminowe, aby zapewnić wsparcie podczas podejmowania decyzji dotyczących opieki zdrowotnej, w tym wizyty wirtualne (telefon lub wideo).
Niestety, w większości narzędzi CDS brakuje w wirtualnych wizytach, albo nie zaprojektowane dla unikalnego kontekstu wizyt wirtualnych (np. Dostępność ocen fizycznych i laboratoriów, różne przepływy pracy), które mogą generować nowe nierówności dla pacjentów częściej korzystania z wizyt wirtualnych.
Celem tego badania jest przetestowanie zasięgu, wykonalności i akceptowalności nowego narzędzia CDS dla niewydolności serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFREF) podczas wizyt wirtualnych.
To nowe narzędzie CDS zostało opracowane w ramach iteracyjnego procesu projektowania i zostanie porównane z istniejącym narzędziem HFREF CDS w randomizowanym badaniu pilotażowym w ambulatoryjnych klinikach kardiologii w całym systemie Uchealth.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- UCHealth Primary Care and Cardiology Outpatient Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Badani są potencjalnymi użytkownikami CDS, w szczególności klinicystów z przepisywaniem przywilejów, którzy ćwiczą w jednej z klinik ambulatoryjnych systemu opieki zdrowotnej (UCHONGRIN). Ponieważ obserwujemy ich zachowania przepisujące w warunkach opieki wirtualnej (telefon lub wideo), oceniamy również cechy pacjenta, które mogą wpłynąć na ich decyzje przepisywania.
Kryteria wykluczenia:
- Klinicyści, którzy nie praktykują w klinice kardiologii w UCHONGOTU.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Iteratively designed (new) clinical decision support tool for virtual visits
The new, iteratively designed clinical decision support tool includes the traditional CDS along with links to supportive tip-sheets, which include one for providers on how to add an order for patients to upload vitals in their electronic health record, and one that walks patients through how to upload vitals on their own.
|
Nowe, iteracyjnie zaprojektowane narzędzie wsparcia decyzji klinicznych obejmuje tradycyjne płyty CD wraz z linkami do wspomagających arkusze wskazówek, które obejmują dla dostawców, w jaki sposób dodać zamówienie dla pacjentów do przesyłania witalnych w ich elektronicznej dokumentacji zdrowia, a jedno, które przechodzi przez pacjentów samodzielnie przesyłanie witLALS.
|
|
Eksperymentalny: Traditional clinical decision support tool
The traditional CDS tool is the usual care intervention, and does not include links to tip-sheets to support virtual patient care.
|
Tradycyjne narzędzie CDS jest zwykłą interwencją opieki i nie zawiera linków do arkuszów wskazówek w celu obsługi wirtualnej opieki nad pacjentem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba alertów CDS skutkujących przepisaniem rekomendowanego leku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Podstawowym rezultatem jest liczba alertów CDS, które doprowadziły do przepisania leku zalecanego przez alert CDS.
Zalecane leki obejmują oparte na dowodach beta-blokery, sakubitryl/walsartan, antagoniści receptora mineralokortykoidowego lub inhibitory kotransportu sodu/glukozy 2.
Recepty będą wydawane na podstawie faktycznych zamówień, a nie odpowiedzi podanych przez lekarza, ponieważ ten ostatni może przecenić skuteczność.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, dla których zaalarmowano CDS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik ten ocenia zasięg CDS poprzez zliczenie liczby pacjentów, dla których CDS zaalarmował.
|
6 miesięcy
|
|
Liczba alertów, które nie zostały całkowicie odrzucone
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik ten pomoże śledczym zrozumieć, czy identyfikator CDS jest używany, czy odrzucany.
|
6 miesięcy
|
|
Liczba razy zamówione przez priscriant w domu witalne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ten wynik będzie liczył liczbę przypadków, w których priscriber nakazuje pacjentom zabrać swoje witalne w domu po wystawieniu na narzędzie CDS.
|
6 miesięcy
|
|
Liczba pacjentów, którzy przesyłają swoje witalne w portalu pacjenta
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ten wynik będzie liczył liczbę pacjentów, którzy przesyłają swoje witalne do elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
9 miesięcy
|
|
Liczba zleceń na receptę na wytyczne terapii medycznej (GDMT) dla niewydolności serca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ten wynik mierzy liczbę recept dla każdej z czterech kategorii GDMT: oparte na dowodach beta-blokery, sakubitril/calsartan, antagonistów receptora mineralokortykoidowego lub inhibitorów 2 Cotransport 2.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katy Trinkley, PharmD, PhD, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-1154
- 23SCISA1144584 (Inny identyfikator: American Heart Association)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane uzyskane w ramach tego badania można przekazać wykwalifikowanym badaczom z zainteresowaniem akademickim powiązanymi obszarami zainteresowań.
Udostępnione dane zostaną zakodowane, bez PHI.
Zatwierdzenie żądania i wykonywania wszystkich obowiązujących umów (np. Umów o użyciu/udostępnianiu) są warunkami udostępniania danych ze stroną żądającą.
Wnioski o dane można przesłać od 9 miesięcy po publikacji artykułu, a dane będą dostępne na okres do 24 miesięcy.
Dostęp do próby IPD może zostać poproszony przez wykwalifikowanych badaczy angażujących się w niezależne badania naukowe i zostaną dostarczone po przeglądzie i zatwierdzeniu propozycji badań i planu analizy statystycznej (SAP) oraz realizacji umowy o udostępnianiu danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Wnioski o dane można przesłać od 9 miesięcy po publikacji artykułu, a dane będą dostępne na okres do 24 miesięcy.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane uzyskane w ramach tego badania można przekazać wykwalifikowanym badaczom z zainteresowaniem akademickim powiązanymi obszarami zainteresowań.
Udostępnione dane zostaną zakodowane, bez PHI.
Zatwierdzenie żądania i wykonywania wszystkich obowiązujących umów (np. Umów o użyciu/udostępnianiu) są warunkami udostępniania danych ze stroną żądającą.
Dostęp do próby IPD może zostać poproszony przez wykwalifikowanych badaczy angażujących się w niezależne badania naukowe i zostaną dostarczone po przeglądzie i zatwierdzeniu propozycji badań i planu analizy statystycznej (SAP) oraz realizacji umowy o udostępnianiu danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .