Arviointi kliinisen päätöksenteon tuen saavuttamisesta sydämen vajaatoimintapotilaille
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Parhaan toimimaan kliinisen päätöksenteon tukityökaluja (CD) on ajoitettava tuen tarjoamiseksi, kun terveydenhuoltopäätöksiä tehdään, joka sisältää virtuaaliset vierailut (puhelin tai video).
Valitettavasti suurin osa CDS -työkaluista puuttuu joko virtuaalisista vierailuista tai niitä ei ole suunniteltu virtuaalisten vierailujen ainutlaatuiseen kontekstiin (esim. Fyysisten arviointien ja laboratorioiden saatavuus, erilaiset työnkulkut), mikä voisi luoda uusia epätasa -arvoisia potilaille, jotka käyttävät todennäköisemmin virtuaalisia vierailuja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata uuden CDS -työkalun ulottuvuus, toteutettavuus ja hyväksyttävyys sydämen vajaatoimintaan vähentyneellä ejektiofraktiolla (HFREF) virtuaalikäyntien aikana.
Tämä uusi CDS -työkalu kehitettiin iteratiivisen suunnitteluprosessin avulla, ja sitä verrataan olemassa olevaan HFREF CDS -työkaluun satunnaistetussa pilottitutkimuksessa avohoidon kardiologiaklinikoilla koko Uchealth -järjestelmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- UCHealth Primary Care and Cardiology Outpatient Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimushenkilöt ovat CD -levyjen potentiaalisia käyttäjiä, erityisesti lääkäreitä, joilla on määrääviä etuoikeuksia, jotka harjoittavat yhdessä terveysjärjestelmän (Uchealth) avohoidon kardiologiaklinikoilla. Koska tarkkailemme heidän määräämiskäyttäytymistä virtuaalihoitoympäristössä (puhelin tai video), arvioimme myös potilaan ominaisuuksia, jotka voivat vaikuttaa heidän määräämispäätöksiinsä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliiniset lääkärit, jotka eivät harjoittele uchealth -kardiologiaklinikalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Iteratively designed (new) clinical decision support tool for virtual visits
The new, iteratively designed clinical decision support tool includes the traditional CDS along with links to supportive tip-sheets, which include one for providers on how to add an order for patients to upload vitals in their electronic health record, and one that walks patients through how to upload vitals on their own.
|
Uusi, iteratiivisesti suunniteltu kliininen päätöksenteon tukityökalu sisältää perinteiset CD -levyt sekä linkit tukeviin tippamerkeihin, jotka sisältävät yhden palveluntarjoajille siitä, kuinka potilaille lisätään tilaus ladata elinvoimat sähköiseen terveysrekisteriinsä, ja sellaisen, joka kulkee potilaita kuinka ladata villiä yksinään.
|
|
Kokeellinen: Traditional clinical decision support tool
The traditional CDS tool is the usual care intervention, and does not include links to tip-sheets to support virtual patient care.
|
Perinteinen CDS -työkalu on tavanomainen hoito -interventio, eikä se sisällä linkkejä tip -kiskoihin virtuaalisen potilaan hoidon tukemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CDS-hälytysten määrä, jotka johtavat suositellun lääkkeen määräämiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on CDS-hälytysten määrä, jotka johtivat CDS-hälytyksen suositteleman lääkkeen määräämiseen.
Suositeltuja lääkkeitä ovat joko näyttöön perustuvat beetasalpaajat, sakubitriili/valsartaani, mineralokortikoidireseptorin salpaajat tai natriumin/glukoosin yhteiskuljetuksen 2 estäjät.
Reseptit perustuvat todellisiin reseptimääräyksiin lääkärin ilmoittamien vastausten sijaan, koska viimeksi mainitut saattavat yliarvioida tehokkuuden.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joista CDS on varoittanut
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä tulos arvioi CDS:n kattavuuden laskemalla niiden potilaiden määrän, joista CDS varoitti.
|
6 kuukautta
|
|
Sellaisten ilmoitusten määrä, joita ei hylätty suoraan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä tulos auttaa tutkijoita ymmärtämään, käytetäänkö CDS-tunnusta vai hylätäänkö se.
|
6 kuukautta
|
|
Määrääjämääräisesti määräämä kertoja kotona
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä tulos laskee, kuinka monta kertaa lääkäri määrää potilaat ottamaan elinvoimansa kotona altistumisen jälkeen CDS -työkalulle.
|
6 kuukautta
|
|
Potilaiden lukumäärä, jotka lähettävät elinvoimansa potilasportaaliin
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tämä tulos laskee niiden potilaiden lukumäärän, jotka lähettävät elinvoimansa elektroniseen sairauskertomukseen.
|
9 kuukautta
|
|
Sydämen vajaatoiminnan ohjeiden määräysten määräysten lukumäärä ohjasi lääketieteellistä terapiaa (GDMT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä tulos mittaa reseptien lukumäärää jokaiselle GDMT-luokalle: näyttöön perustuvat beeta-salpaajat, sacubitriili/valsartaani, mineralokortikoidireseptoriantagonistit tai natrium/glukoosi cotransport 2-estäjät.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katy Trinkley, PharmD, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-1154
- 23SCISA1144584 (Muu tunniste: American Heart Association)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen kautta saadut tiedot voidaan toimittaa päteville tutkijoille, joilla on akateeminen kiinnostus siihen liittyvät kiinnostuksen kohteet.
Jaetut tiedot koodataan, ilman PHI: tä mukaan lukien.
Kaikkien sovellettavien sopimusten (esim. Tietojen käyttö-/jakamissopimukset) hyväksyminen ja toteuttaminen ovat edellytyksiä tietojen jakamiselle pyynnön osapuolen kanssa.
Tietopyynnöt voidaan lähettää 9 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisemisesta, ja tiedot saadaan saataville jopa 24 kuukauden ajan.
Riippumattomaan tieteelliseen tutkimukseen osallistuvat tutkijat voivat pyytää pääsyä IPD: hen.
IPD-jaon aikakehys
Tietopyynnöt voidaan lähettää 9 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisemisesta, ja tiedot saadaan saataville jopa 24 kuukauden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tämän tutkimuksen kautta saadut tiedot voidaan toimittaa päteville tutkijoille, joilla on akateeminen kiinnostus siihen liittyvät kiinnostuksen kohteet.
Jaetut tiedot koodataan, ilman PHI: tä mukaan lukien.
Kaikkien sovellettavien sopimusten (esim. Tietojen käyttö-/jakamissopimukset) hyväksyminen ja toteuttaminen ovat edellytyksiä tietojen jakamiselle pyynnön osapuolen kanssa.
Riippumattomaan tieteelliseen tutkimukseen osallistuvat tutkijat voivat pyytää pääsyä IPD: hen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .