심부전 환자의 임상 결정 지원 범위 평가
2026년 5월 29일 업데이트: University of Colorado, Denver
최선을 다하기 위해서는 임상 의사 결정 지원 도구 (CDS)를 가상 방문 (전화 또는 비디오)을 포함하여 의료 결정을 내릴 때 지원을 제공하기 위해 시간을 정해야합니다.
불행히도, 대부분의 CDS 도구는 가상 방문에서 누락되거나 가상 방문의 고유 한 컨텍스트 (예 : 물리적 평가 및 실험실의 가용성, 다른 워크 플로)를 위해 설계되지 않았으며, 이는 가상 방문을 사용할 가능성이 더 높은 환자에게 새로운 불평등을 생성 할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 가상 방문 동안 ejection fraction (HFREF)이 감소하여 심부전에 대한 새로운 CDS 도구의 도달 범위, 타당성 및 수용 가능성을 테스트하는 것입니다.
이 새로운 CDS 도구는 반복 설계 프로세스를 통해 개발되었으며 Uchealth 시스템 전체의 외래 환자 심장 클리닉에서 무작위 파일럿 연구에서 기존 HFREF CDS 도구와 비교 될 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- UCHealth Primary Care and Cardiology Outpatient Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 연구 대상은 CD의 잠재적 인 사용자, 특히 건강 시스템 (uchealth) 외래 환자 심장 클리닉 중 하나에서 연습하는 처방 특권을 가진 임상의입니다. 우리는 가상 치료 환경 (전화 또는 비디오)에서 처방 행동을 관찰하고 있기 때문에 처방 결정에 영향을 줄 수있는 환자 특성을 평가하고 있습니다.
제외 기준 :
- uchealth 심장학 클리닉에서 연습하지 않는 임상의.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Iteratively designed (new) clinical decision support tool for virtual visits
The new, iteratively designed clinical decision support tool includes the traditional CDS along with links to supportive tip-sheets, which include one for providers on how to add an order for patients to upload vitals in their electronic health record, and one that walks patients through how to upload vitals on their own.
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새롭고 반복적으로 설계된 임상 의사 결정 지원 도구에는 기존 CD와 지원 팁 시트 링크가 포함되어 있으며, 여기에는 환자가 전자 건강 기록에 생명을 업로드 할 수있는 주문을 추가하는 방법에 대한 제공자와 환자가 자체적으로 생명력을 업로드하는 방법을 통해 환자를 안내하는 방법을 포함합니다.
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실험적: Traditional clinical decision support tool
The traditional CDS tool is the usual care intervention, and does not include links to tip-sheets to support virtual patient care.
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기존의 CDS 도구는 일반적인 치료 개입이며 가상 환자 치료를 지원하기 위해 팁 시트 링크를 포함하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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권장 약물 처방을 초래하는 CDS 경고 수
기간: 6 개월
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주요 결과는 CDS 경고에서 권장하는 약물 처방을 초래한 CDS 경고의 수입니다.
권장 약물에는 증거 기반 베타 차단제, 사쿠비트릴/발사르탄, 미네랄코르티코이드 수용체 길항제 또는 나트륨/포도당 공동수송 2 억제제가 포함됩니다.
처방은 효과를 과대평가할 수 있는 임상의의 답변 대신 실제 처방 주문을 기반으로 이루어집니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CDS가 경고한 환자 수
기간: 6 개월
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이 결과는 CDS가 경고한 환자 수를 계산하여 CDS의 도달 범위를 평가합니다.
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6 개월
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완전히 해제되지 않은 경고 수
기간: 6 개월
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이 결과는 조사관이 CDS ID가 사용되거나 기각되는지 이해하는 데 도움이 됩니다.
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6 개월
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처방자가 가정에서 생명을 주문한 횟수
기간: 6 개월
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이 결과는 처방자가 CDS 도구에 노출 된 후 환자가 집에서 생명을 취하도록 명령하는 횟수를 계산합니다.
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6 개월
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환자 포털에서 생명력을 업로드하는 환자 수
기간: 9 개월
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이 결과는 생명력을 전자 의료 기록에 업로드하는 환자의 수를 계산합니다.
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9 개월
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가이드 라인 지시 의료 요법 (GDMT)에 대한 처방 주문 수
기간: 6 개월
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이 결과는 GDMT의 4 가지 범주 각각의 각각의 처방 수를 측정합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katy Trinkley, PharmD, PhD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 6일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-1154
- 23SCISA1144584 (기타 식별자: American Heart Association)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구를 통해 얻은 데이터는 관련 관심 분야에 대한 학문적 관심을 가진 자격을 갖춘 연구원에게 제공 될 수 있습니다.
공유 데이터는 PHI를 포함하지 않고 코딩됩니다.
모든 해당 계약 (예 : 데이터 사용/공유 계약)의 요청 및 실행 승인은 요청 당사자와 데이터 공유에 대한 전제 조건입니다.
기사 출판 후 9 개월 후에 데이터 요청을 제출할 수 있으며 데이터는 최대 24 개월 동안 액세스 할 수 있습니다.
시험 IPD에 대한 접근은 독립적 인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구원들에게 요청할 수 있으며, 연구 제안 및 통계 분석 계획 (SAP)의 검토 및 승인 및 데이터 공유 계약의 실행에 따라 제공 될 것입니다.
IPD 공유 기간
기사 출판 후 9 개월 후에 데이터 요청을 제출할 수 있으며 데이터는 최대 24 개월 동안 액세스 할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
이 연구를 통해 얻은 데이터는 관련 관심 분야에 대한 학문적 관심을 가진 자격을 갖춘 연구원에게 제공 될 수 있습니다.
공유 데이터는 PHI를 포함하지 않고 코딩됩니다.
모든 해당 계약 (예 : 데이터 사용/공유 계약)의 요청 및 실행 승인은 요청 당사자와 데이터 공유에 대한 전제 조건입니다.
시험 IPD에 대한 접근은 독립적 인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구원들에게 요청할 수 있으며, 연구 제안 및 통계 분석 계획 (SAP)의 검토 및 승인 및 데이터 공유 계약의 실행에 따라 제공 될 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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