Évaluation de la portée de l'aide à la décision clinique pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque
29 mai 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Pour travailler le mieux, les outils d'aide à la décision clinique (CDS) doivent être chronométrés pour fournir un soutien lorsque les décisions de soins de santé sont prises, qui comprennent des visites virtuelles (téléphone ou vidéo).
Malheureusement, la plupart des outils CDS sont manquants dans les visites virtuelles ou non conçues pour le contexte unique des visites virtuelles (par exemple, la disponibilité des évaluations physiques et des laboratoires, différents flux de travail), ce qui pourrait générer de nouvelles inégalités pour les patients plus susceptibles d'utiliser des visites virtuelles.
L'objectif de cette étude est de tester la portée, la faisabilité et l'acceptabilité d'un nouvel outil CDS pour l'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection réduite (HFREF) lors de visites virtuelles.
Ce nouvel outil CDS a été développé via un processus de conception itératif et sera comparé à un outil HFREF CDS existant dans une étude pilote randomisée dans des cliniques de cardiologie ambulatoire dans tout le système UChealth.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- UCHealth Primary Care and Cardiology Outpatient Clinics
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les sujets de l'étude sont des utilisateurs potentiels du CDS, en particulier les cliniciens ayant des privilèges prescrivants qui pratiquent dans l'une des cliniques de cardiologie ambulatoire du système de santé (UCHealth). Parce que nous observons leurs comportements de prescription dans un cadre de soins virtuels (téléphone ou vidéo), nous évaluons également les caractéristiques des patients qui pourraient influencer leurs décisions de prescription.
Critères d'exclusion:
- Cliniciens qui ne pratiquent pas dans une clinique de cardiologie UCHealth.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Iteratively designed (new) clinical decision support tool for virtual visits
The new, iteratively designed clinical decision support tool includes the traditional CDS along with links to supportive tip-sheets, which include one for providers on how to add an order for patients to upload vitals in their electronic health record, and one that walks patients through how to upload vitals on their own.
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Le nouvel outil d'aide à la décision clinique conçue par voie itérative comprend les CD traditionnels ainsi que les liens vers des feuilles de pointe de soutien, qui incluent un pour les fournisseurs sur la façon d'ajouter une commande pour que les patients puissent télécharger des vitaux dans leur dossier de santé électronique, et celui qui guide les patients à travers la façon de télécharger les vitaux par eux-mêmes.
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Expérimental: Traditional clinical decision support tool
The traditional CDS tool is the usual care intervention, and does not include links to tip-sheets to support virtual patient care.
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L'outil CDS traditionnel est l'intervention de soins habituels et n'inclut pas les liens vers des feuilles de tips pour soutenir les soins virtuels des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'alertes CDS aboutissant à la prescription d'un médicament recommandé
Délai: 6 mois
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Le résultat principal est le nombre d'alertes CDS qui ont abouti à la prescription du médicament recommandé par l'alerte CDS.
Les médicaments recommandés comprennent soit des bêtabloquants fondés sur des données probantes, le sacubitril/valsartan, des antagonistes des récepteurs minéralocorticoïdes ou des inhibiteurs du cotransport sodium/glucose 2.
Les prescriptions seront basées sur les ordonnances réelles plutôt que sur les réponses déclarées par le clinicien, étant donné que ces dernières peuvent surestimer l'efficacité.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients pour lesquels le CEMD a alerté
Délai: 6 mois
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Ce résultat évalue la portée du CDS en comptant le nombre de patients pour lesquels le CDS a alerté.
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6 mois
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Nombre d'alertes qui n'ont pas été purement et simplement rejetées
Délai: 6 mois
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Ce résultat aidera les enquêteurs à comprendre si l'identifiant CDS est utilisé ou rejeté.
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6 mois
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Nombre de fois un prescripteur a commandé des signes vitaux à domicile
Délai: 6 mois
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Ce résultat comptera le nombre de fois qu'un prescripteur ordonne aux patients de prendre leurs signes vitaux à la maison après avoir été exposés à l'outil CDS.
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6 mois
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Nombre de patients qui téléchargent leurs signes vitaux dans le portail des patients
Délai: 9 mois
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Ce résultat comptera le nombre de patients qui téléchargent leurs signes vitaux dans le dossier médical électronique.
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9 mois
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Nombre de commandes de prescription pour la thérapie médicale orientée vers les lignes directrices (GDMT) pour l'insuffisance cardiaque
Délai: 6 mois
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Ce résultat mesure le nombre de prescriptions pour chacune des quatre catégories de GDMT: des bloqueurs bêta basés sur des preuves, des antagonistes des récepteurs du sacubitril / valsartan, des minéralocorticoïdes ou des inhibiteurs du cotransport 2 de sodium / glucose.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katy Trinkley, PharmD, PhD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
6 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2025
Première publication (Réel)
26 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-1154
- 23SCISA1144584 (Autre identifiant: American Heart Association)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données obtenues par le biais de cette étude peuvent être fournies à des chercheurs qualifiés ayant un intérêt académique dans les domaines d'intérêt connexes.
Les données partagées seront codées, sans PHI inclus.
L'approbation de la demande et de l'exécution de tous les accords applicables (par exemple, les accords d'utilisation / partage des données) sont des conditions préalables au partage des données avec la partie demandant.
Les demandes de données peuvent être soumises à partir de 9 mois après la publication de l'article et les données seront rendues accessibles jusqu'à 24 mois.
L'accès à l'essai IPD peut être demandé par des chercheurs qualifiés se livrant à des recherches scientifiques indépendantes, et sera fourni à la suite de l'examen et de l'approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique (SAP) et de l'exécution d'un accord de partage de données.
Délai de partage IPD
Les demandes de données peuvent être soumises à partir de 9 mois après la publication de l'article et les données seront rendues accessibles jusqu'à 24 mois.
Critères d'accès au partage IPD
Les données obtenues par le biais de cette étude peuvent être fournies à des chercheurs qualifiés ayant un intérêt académique dans les domaines d'intérêt connexes.
Les données partagées seront codées, sans PHI inclus.
L'approbation de la demande et de l'exécution de tous les accords applicables (par exemple, les accords d'utilisation / partage des données) sont des conditions préalables au partage des données avec la partie demandant.
L'accès à l'essai IPD peut être demandé par des chercheurs qualifiés se livrant à des recherches scientifiques indépendantes, et sera fourni à la suite de l'examen et de l'approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique (SAP) et de l'exécution d'un accord de partage de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .