Avaliando o alcance do apoio à decisão clínica para pacientes com insuficiência cardíaca
29 de maio de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver
Para funcionar melhor, as ferramentas de suporte à decisão clínica (CDs) devem ser cronometradas para fornecer suporte quando as decisões de assistência médica forem tomadas, que incluem visitas virtuais (telefone ou vídeo).
Infelizmente, a maioria das ferramentas de CDS está ausente de visitas virtuais ou não projetadas para o contexto exclusivo de visitas virtuais (por exemplo, disponibilidade de avaliações físicas e laboratórios, diferentes fluxos de trabalho), que podem gerar novas desigualdades para os pacientes com maior probabilidade de usar visitas virtuais.
O objetivo deste estudo é testar o alcance, viabilidade e aceitabilidade de uma nova ferramenta de CDS para insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (HFREF) durante visitas virtuais.
Essa nova ferramenta de CDS foi desenvolvida através de um processo de design iterativa e será comparada a uma ferramenta CDS HFREF existente em um estudo piloto randomizado em clínicas de cardiologia ambulatorial em todo o sistema UCHealth.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- UCHealth Primary Care and Cardiology Outpatient Clinics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os sujeitos do estudo são usuários em potencial dos CDs, especificamente médicos com privilégios de prescrição que praticam em uma das clínicas de cardiologia ambulatorial do sistema de saúde (UCHealth). Como estamos observando seus comportamentos de prescrição em um ambiente de atendimento virtual (telefone ou vídeo), também estamos avaliando as características do paciente que podem influenciar suas decisões de prescrição.
Critérios de exclusão:
- Clínicos que não praticam em uma clínica de cardiologia da UCHEALTH.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Iteratively designed (new) clinical decision support tool for virtual visits
The new, iteratively designed clinical decision support tool includes the traditional CDS along with links to supportive tip-sheets, which include one for providers on how to add an order for patients to upload vitals in their electronic health record, and one that walks patients through how to upload vitals on their own.
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A nova ferramenta de suporte à decisão clínica de design iterativamente inclui os CDs tradicionais, juntamente com os links para as folhas de ponta de apoio, que incluem uma para os fornecedores sobre como adicionar uma ordem para os pacientes carregarem vitais em seu registro eletrônico de saúde e que orienta os pacientes sobre como fazer upload de vitais por conta própria.
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Experimental: Traditional clinical decision support tool
The traditional CDS tool is the usual care intervention, and does not include links to tip-sheets to support virtual patient care.
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A ferramenta tradicional de CDS é a intervenção usual de cuidados e não inclui links para folhas de ponta para apoiar o atendimento virtual ao paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de alertas CDS que resultaram na prescrição de um medicamento recomendado
Prazo: 6 meses
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O resultado primário é o número de alertas do CDS que resultaram na prescrição do medicamento recomendado pelo alerta do CDS.
Os medicamentos recomendados incluem betabloqueadores baseados em evidências, sacubitril/valsartana, antagonistas dos receptores mineralocorticóides ou inibidores do cotransporte 2 de sódio/glicose.
As prescrições serão baseadas em prescrições reais, em vez de respostas declaradas pelo médico, uma vez que estas últimas podem superestimar a eficácia.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que o CDS alertou
Prazo: 6 meses
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Este resultado avalia o alcance do CDS contando o número de pacientes para os quais o CDS alertou.
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6 meses
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Número de alertas que não foram totalmente descartados
Prazo: 6 meses
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Este resultado ajudará os investigadores a entender se o ID do CDS está sendo usado ou descartado.
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6 meses
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Número de vezes um prescritor ordenou vitais em casa
Prazo: 6 meses
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Esse resultado contará o número de vezes que um prescritor ordena que os pacientes levem seus vitais em casa após serem expostos à ferramenta CDS.
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6 meses
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Número de pacientes que carregam seus sinais vitais no portal do paciente
Prazo: 9 meses
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Esse resultado contará o número de pacientes que enviam seus vitais no prontuário eletrônico.
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9 meses
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Número de ordens de prescrição para orientação médica direcionada à diretriz (GDMT) para insuficiência cardíaca
Prazo: 6 meses
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Esse resultado mede o número de prescrições para cada uma das quatro categorias de GDMT: bloqueadores beta baseados em evidências, sacubitril/valsartan, antagonistas do receptor de mineralocorticóides ou inibidores de sódio/glicose cotransport 2.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katy Trinkley, PharmD, PhD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
6 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-1154
- 23SCISA1144584 (Outro identificador: American Heart Association)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados obtidos através deste estudo podem ser fornecidos a pesquisadores qualificados com interesse acadêmico em áreas de interesse relacionadas.
Os dados compartilhados serão codificados, sem PHI incluído.
A aprovação da solicitação e execução de todos os acordos aplicáveis (por exemplo, acordos de uso/compartilhamento de dados) são pré -requisitos para o compartilhamento de dados com a parte solicitadora.
As solicitações de dados podem ser enviadas a partir de 9 meses após a publicação do artigo e os dados serão acessíveis por até 24 meses.
O acesso à IPD do estudo pode ser solicitado por pesquisadores qualificados envolvidos em pesquisas científicas independentes e será fornecida após a revisão e aprovação de uma proposta de pesquisa e Plano de Análise Estatística (SAP) e execução de um contrato de compartilhamento de dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
As solicitações de dados podem ser enviadas a partir de 9 meses após a publicação do artigo e os dados serão acessíveis por até 24 meses.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados obtidos através deste estudo podem ser fornecidos a pesquisadores qualificados com interesse acadêmico em áreas de interesse relacionadas.
Os dados compartilhados serão codificados, sem PHI incluído.
A aprovação da solicitação e execução de todos os acordos aplicáveis (por exemplo, acordos de uso/compartilhamento de dados) são pré -requisitos para o compartilhamento de dados com a parte solicitadora.
O acesso à IPD do estudo pode ser solicitado por pesquisadores qualificados envolvidos em pesquisas científicas independentes e será fornecida após a revisão e aprovação de uma proposta de pesquisa e Plano de Análise Estatística (SAP) e execução de um contrato de compartilhamento de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .