Evaluatie van het bereik van klinische beslissingsondersteuning voor patiënten met hartfalen
29 mei 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Om het beste te werken, moeten klinische beslissingsondersteuningshulpmiddelen (CD's) worden getimed om ondersteuning te bieden wanneer beslissingen in de gezondheidszorg worden genomen, waaronder virtuele bezoeken (telefoon of video).
Helaas ontbreken de meeste CDS -tools ofwel in virtuele bezoeken of niet ontworpen voor de unieke context van virtuele bezoeken (bijv. Beschikbaarheid van fysieke beoordelingen en laboratoria, verschillende workflows), die nieuwe ongelijkheden voor patiënten kunnen genereren om virtuele bezoeken te gebruiken.
Het doel van deze studie is om het bereik, de haalbaarheid en de aanvaardbaarheid van een nieuw CDS -tool voor hartfalen te testen met verminderde ejectiefractie (HFREF) tijdens virtuele bezoeken.
Deze nieuwe CDS -tool is ontwikkeld via een iteratief ontwerpproces en zal worden vergeleken met een bestaande HFREF -CDS -tool in een gerandomiseerde pilotstudie bij poliklinieken in het Uchealth -systeem.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- UCHealth Primary Care and Cardiology Outpatient Clinics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De onderzoeksonderwerpen zijn potentiële gebruikers van de CD's, met name clinici met voorschrijvende privileges die oefenen bij een van de poliklinieken van het gezondheidssysteem (Uchealth) poliklinieken. Omdat we hun voorschrijfgedrag observeren in een virtuele zorginstelling (telefoon of video), evalueren we ook de kenmerken van de patiënt die hun voorschrijvende beslissingen kunnen beïnvloeden.
Uitsluitingscriteria:
- Artsen die niet oefenen in een Uchealth -cardiologiekliniek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Iteratively designed (new) clinical decision support tool for virtual visits
The new, iteratively designed clinical decision support tool includes the traditional CDS along with links to supportive tip-sheets, which include one for providers on how to add an order for patients to upload vitals in their electronic health record, and one that walks patients through how to upload vitals on their own.
|
Het nieuwe, iteratief ontworpen hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning omvat de traditionele CD's, samen met links naar ondersteunende kipsheets, waaronder een voor aanbieders over het toevoegen van een bestelling voor patiënten om vitalen te uploaden in hun elektronische gezondheidsrecord, en een die patiënten doorloopt hoe vitalen zelf te uploaden.
|
|
Experimenteel: Traditional clinical decision support tool
The traditional CDS tool is the usual care intervention, and does not include links to tip-sheets to support virtual patient care.
|
Het traditionele CDS -tool is de gebruikelijke zorginterventie en bevat geen links naar kipsheets ter ondersteuning van virtuele patiëntenzorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal CDS-alerts resulterend in het voorschrijven van een aanbevolen medicijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De primaire uitkomstmaat is het aantal CDS-waarschuwingen dat heeft geresulteerd in het voorschrijven van de door de CDS-waarschuwing aanbevolen medicatie.
Aanbevolen medicijnen zijn onder meer evidence-based bètablokkers, sacubitril/valsartan, mineralocorticoïdreceptorantagonisten of natrium/glucose-cotransport-2-remmers.
Voorschriften zullen gebaseerd zijn op daadwerkelijke receptbestellingen in plaats van op door de arts aangegeven antwoorden, aangezien deze laatste de effectiviteit kunnen overschatten.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten waarvoor de CDS heeft gewaarschuwd
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze uitkomst evalueert het bereik van de CDS door het aantal patiënten te tellen waarvoor de CDS heeft gewaarschuwd.
|
6 maanden
|
|
Aantal waarschuwingen die niet ronduit zijn afgewezen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze uitkomst zal onderzoekers helpen begrijpen of de CDS-id wordt gebruikt of afgewezen.
|
6 maanden
|
|
Aantal keren dat een voorschrijver vitals thuis bestelde
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze uitkomst telt het aantal keren dat een voorschrijver patiënten beveelt hun vitalen thuis te nemen nadat ze zijn blootgesteld aan het CDS -tool.
|
6 maanden
|
|
Aantal patiënten dat hun vitalen uploadt in het patiëntenportaal
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Deze uitkomst telt het aantal patiënten dat hun vitalen uploadt naar het elektronische medische dossier.
|
9 maanden
|
|
Aantal receptorders voor richtlijn gerichte medische therapie (GDMT) voor hartfalen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze uitkomst meet het aantal recepten voor elk van de vier categorieën GDMT: evidence-based bètablokkers, sacubitril/valsartan, mineralocorticoïde receptorantagonisten of natrium/glucose cotransport 2-remmers.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katy Trinkley, PharmD, PhD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-1154
- 23SCISA1144584 (Andere identificatie: American Heart Association)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens verkregen via deze studie kunnen worden verstrekt aan gekwalificeerde onderzoekers met academische interesse in gerelateerde gebieden van belang.
Gedeelde gegevens worden gecodeerd, zonder PHI opgenomen.
Goedkeuring van het verzoek en de uitvoering van alle toepasselijke overeenkomsten (bijv. Gegevensgebruik/delende overeenkomsten) zijn voorwaarden voor het delen van gegevens met de aanvragende partij.
Gegevensverzoeken kunnen worden ingediend vanaf 9 maanden na de publicatie van het artikel en de gegevens worden maximaal 24 maanden toegankelijk gemaakt.
Toegang tot proef IPD kan worden aangevraagd door gekwalificeerde onderzoekers die zich bezighouden met onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek en zullen worden verstrekt na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en statistisch analyseplan (SAP) en de uitvoering van een overeenkomst voor het delen van gegevens.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevensverzoeken kunnen worden ingediend vanaf 9 maanden na de publicatie van het artikel en de gegevens worden maximaal 24 maanden toegankelijk gemaakt.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens verkregen via deze studie kunnen worden verstrekt aan gekwalificeerde onderzoekers met academische interesse in gerelateerde gebieden van belang.
Gedeelde gegevens worden gecodeerd, zonder PHI opgenomen.
Goedkeuring van het verzoek en de uitvoering van alle toepasselijke overeenkomsten (bijv. Gegevensgebruik/delende overeenkomsten) zijn voorwaarden voor het delen van gegevens met de aanvragende partij.
Toegang tot proef IPD kan worden aangevraagd door gekwalificeerde onderzoekers die zich bezighouden met onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek en zullen worden verstrekt na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en statistisch analyseplan (SAP) en de uitvoering van een overeenkomst voor het delen van gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .