Vyhodnocení dosahu podpory klinického rozhodování u pacientů se srdečním selháním
29. května 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Abychom fungovali nejlépe, musí být načasovány nástroje pro podporu klinického rozhodování (CDS), aby se poskytla podpora při rozhodování o zdravotní péči, která zahrnuje virtuální návštěvy (telefon nebo video).
Bohužel většina nástrojů CDS buď chybí při virtuálních návštěvách, nebo není navržena pro jedinečný kontext virtuálních návštěv (např. Dostupnost fyzických hodnocení a laboratoří, různé pracovní postupy), které by mohly generovat nové nerovnosti pro pacienty s větší pravděpodobností používat virtuální návštěvy.
Cílem této studie je otestovat dosah, proveditelnost a přijatelnost nového nástroje CDS pro srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí (HFREF) během virtuálních návštěv.
Tento nový nástroj CDS byl vyvinut prostřednictvím procesu iterativního návrhu a bude porovnán s existujícím nástrojem HFREF CDS v randomizované pilotní studii na ambulantní kardiologické klinice v celém UCHEALTH System.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- UCHealth Primary Care and Cardiology Outpatient Clinics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studijní subjekty jsou potenciálními uživateli CD, konkrétně kliničtí lékaři s předepisováním privilegií, kteří praktikují na jedné z ambulantních kardiologických klinik na jednu z (Uchealth) ambulantní kardiologické kliniky. Protože pozorujeme jejich předepisovací chování v nastavení virtuální péče (telefon nebo video), také hodnotíme charakteristiky pacienta, které by mohly ovlivnit jejich rozhodnutí o předepisování.
Kritéria pro vyloučení:
- Kliničtí lékaři, kteří nepraktikují na kardiologické klinice Uchealth.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Iteratively designed (new) clinical decision support tool for virtual visits
The new, iteratively designed clinical decision support tool includes the traditional CDS along with links to supportive tip-sheets, which include one for providers on how to add an order for patients to upload vitals in their electronic health record, and one that walks patients through how to upload vitals on their own.
|
Nový, iterativně navržený nástroj pro podporu klinického rozhodování zahrnuje tradiční CD spolu s odkazy na podpůrné listy, které zahrnují jeden pro poskytovatele o tom, jak přidat příkaz pro pacienty, aby nahrávali vitály do jejich elektronického zdravotního záznamu, a ten, který prochází pacienty tím, jak nahrávat vitality na vlastní pěst.
|
|
Experimentální: Traditional clinical decision support tool
The traditional CDS tool is the usual care intervention, and does not include links to tip-sheets to support virtual patient care.
|
Tradiční nástroj CDS je obvyklým zásahem péče a nezahrnuje odkazy na tipsheets na podporu virtuální péče o pacienty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet výstrah CDS vedoucích k předepsání doporučeného léku
Časové okno: 6 měsíců
|
Primárním výsledkem je počet výstrah CDS, které vedly k předepsání léků doporučených výstrahou CDS.
Mezi doporučené léky patří buď betablokátory založené na důkazech, sakubitril/valsartan, antagonisté mineralokortikoidních receptorů nebo inhibitory kotransportu sodík/glukóza 2.
Předpisy budou vycházet ze skutečných objednávek na předpis namísto odpovědí uvedených lékařem, protože ty mohou nadhodnocovat účinnost.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů, na které CDS upozornil
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento výsledek vyhodnocuje dosah CDS spočítáním počtu pacientů, na které CDS upozornil.
|
6 měsíců
|
|
Počet upozornění, která nebyla zcela zamítnuta
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento výsledek pomůže vyšetřovatelům pochopit, zda je ID CDS použito nebo zamítnuto.
|
6 měsíců
|
|
Početkrát si objednal lékař na domácí vitály
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento výsledek bude počítat, kolikrát předepisující lékař nařídí pacientům, aby si vzali své vitality doma poté, co byli vystaveni nástroji CDS.
|
6 měsíců
|
|
Počet pacientů, kteří nahrávají své vitály do portálu pacienta
Časové okno: 9 měsíců
|
Tento výsledek bude počítat počet pacientů, kteří nahnou své vitály do elektronického lékařského záznamu.
|
9 měsíců
|
|
Počet příkazů na předpis pro pokyny zaměřené na lékařskou terapii (GDMT) pro srdeční selhání
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento výsledek měří počet receptů pro každou ze čtyř kategorií GDMT: beta blokátorů založených na důkazech, Sacubitril/Valsartan, antagonisty mineralokortikoidního receptoru nebo inhibitory sodíku/glukózy 2.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katy Trinkley, PharmD, PhD, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
6. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-1154
- 23SCISA1144584 (Jiný identifikátor: American Heart Association)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje získané prostřednictvím této studie mohou být poskytnuty kvalifikovaným vědcům s akademickým zájmem o související oblasti zájmu.
Sdílená data budou kódována, bez zahrnutí PHI.
Schválení žádosti a provedení všech příslušných dohod (např. Dohody o použití/sdílení údajů) jsou předpokladem sdílení údajů s žádající stranou.
Žádosti o údaje mohou být předloženy od 9 měsíců po zveřejnění článku a data budou zpřístupněna až 24 měsíců.
Přístup k pokusu IPD lze požadovat kvalifikovaní vědci zapojenou do nezávislého vědeckého výzkumu a budou poskytnuty po přezkumu a schválení výzkumného návrhu a plánu statistické analýzy (SAP) a provedení dohody o sdílení údajů.
Časový rámec sdílení IPD
Žádosti o údaje mohou být předloženy od 9 měsíců po zveřejnění článku a data budou zpřístupněna až 24 měsíců.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje získané prostřednictvím této studie mohou být poskytnuty kvalifikovaným vědcům s akademickým zájmem o související oblasti zájmu.
Sdílená data budou kódována, bez zahrnutí PHI.
Schválení žádosti a provedení všech příslušných dohod (např. Dohody o použití/sdílení údajů) jsou předpokladem sdílení údajů s žádající stranou.
Přístup k pokusu IPD lze požadovat kvalifikovaní vědci zapojenou do nezávislého vědeckého výzkumu a budou poskytnuty po přezkumu a schválení výzkumného návrhu a plánu statistické analýzy (SAP) a provedení dohody o sdílení údajů.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .