Valutazione della portata del supporto decisionale clinico per i pazienti con insufficienza cardiaca
29 maggio 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Per funzionare meglio, gli strumenti di supporto alle decisioni clinici (CD) devono essere programmati per fornire supporto quando vengono prese le decisioni sanitarie, che include visite virtuali (telefono o video).
Sfortunatamente, la maggior parte degli strumenti CDS mancano da visite virtuali o non progettate per il contesto unico di visite virtuali (ad esempio, disponibilità di valutazioni fisiche e laboratori, diversi flussi di lavoro), che potrebbero generare nuove disuguaglianze per i pazienti che hanno maggiori probabilità di utilizzare visite virtuali.
L'obiettivo di questo studio è testare la portata, la fattibilità e l'accettabilità di un nuovo strumento CDS per l'insufficienza cardiaca con una ridotta frazione di eiezione (HFREF) durante le visite virtuali.
Questo nuovo strumento CDS è stato sviluppato attraverso un processo di progettazione iterativa e verrà confrontato con uno strumento CDS HFREF esistente in uno studio pilota randomizzato presso cliniche di cardiologia ambulatoriale in tutto il sistema UCHealth.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- UCHealth Primary Care and Cardiology Outpatient Clinics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I soggetti dello studio sono potenziali utenti dei CD, in particolare i medici con privilegi di prescrizione che praticano in una delle cliniche di cardiologia ambulatoriale del sistema sanitario (UCHEALTH). Poiché stiamo osservando i loro comportamenti di prescrizione in un ambiente di assistenza virtuale (telefono o video), stiamo anche valutando le caratteristiche del paziente che potrebbero influenzare le loro decisioni di prescrizione.
Criteri di esclusione:
- I medici che non si esercitano in una clinica di cardiologia uChealth.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Iteratively designed (new) clinical decision support tool for virtual visits
The new, iteratively designed clinical decision support tool includes the traditional CDS along with links to supportive tip-sheets, which include one for providers on how to add an order for patients to upload vitals in their electronic health record, and one that walks patients through how to upload vitals on their own.
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Il nuovo strumento di supporto alle decisioni cliniche con progettazione iterativamente include i CD tradizionali insieme a collegamenti a fogli di tipt di supporto, che includono uno per i fornitori su come aggiungere un ordine per i pazienti di caricare vitali nella loro cartella clinica elettronica e uno che percorre i pazienti attraverso come caricare vitali da soli.
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Sperimentale: Traditional clinical decision support tool
The traditional CDS tool is the usual care intervention, and does not include links to tip-sheets to support virtual patient care.
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Lo strumento CDS tradizionale è il solito intervento di assistenza e non include collegamenti ai fogli di tipt per supportare la cura del paziente virtuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di avvisi CDS che hanno portato alla prescrizione di un farmaco raccomandato
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'esito primario è il numero di avvisi CDS che hanno portato alla prescrizione del farmaco raccomandato dall'avviso CDS.
I farmaci raccomandati includono beta bloccanti basati sull’evidenza, sacubitril/valsartan, antagonisti dei recettori dei mineralcorticoidi o inibitori del cotrasporto sodio/glucosio 2.
Le prescrizioni si baseranno sugli ordini di prescrizione effettivi invece che sulle risposte fornite dal medico, dato che queste ultime potrebbero sovrastimare l’efficacia.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti per i quali il CDS ha allertato
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questo risultato valuta la portata del CDS contando il numero di pazienti per cui il CDS ha avvisato.
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6 mesi
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Numero di avvisi che non sono stati completamente respinti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questo risultato aiuterà gli investigatori a capire se il CDS è stato utilizzato o ignorato.
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6 mesi
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Numero di volte in cui un prescrittore ha ordinato vitali a casa
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questo risultato conta il numero di volte in cui un prescrittore ordina ai pazienti di portare i loro vitali a casa dopo essere stati esposti allo strumento CDS.
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6 mesi
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Numero di pazienti che caricano i loro vitali nel portale dei pazienti
Lasso di tempo: 9 mesi
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Questo risultato conta il numero di pazienti che caricano i loro vitali nella cartella clinica elettronica.
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9 mesi
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Numero di ordini di prescrizione per le linee guida dirette Medical Therapy (GDMT) per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questo risultato misura il numero di prescrizioni per ciascuna delle quattro categorie di GDMT: beta bloccanti di beta basati sull'evidenza, sacubitril/valsartan, antagonisti del recettore mineralocorticoide o inibitori del cotrasport di sodio/glucosio.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katy Trinkley, PharmD, PhD, University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
6 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
26 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-1154
- 23SCISA1144584 (Altro identificatore: American Heart Association)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati ottenuti attraverso questo studio possono essere forniti a ricercatori qualificati con interesse accademico nelle aree di interesse correlate.
I dati condivisi saranno codificati, senza PHI incluso.
L'approvazione della richiesta e dell'esecuzione di tutti gli accordi applicabili (ad esempio, gli accordi di utilizzo/condivisione dei dati) sono prerequisiti alla condivisione dei dati con la parte richiedente.
Le richieste di dati possono essere inviate a partire da 9 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo e i dati saranno resi accessibili per un massimo di 24 mesi.
L'accesso all'IPD di prova può essere richiesto da ricercatori qualificati che si impegnano in ricerche scientifiche indipendenti e sarà fornito in seguito alla revisione e all'approvazione di una proposta di ricerca e al piano di analisi statistica (SAP) e all'esecuzione di un accordo di condivisione dei dati.
Periodo di condivisione IPD
Le richieste di dati possono essere inviate a partire da 9 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo e i dati saranno resi accessibili per un massimo di 24 mesi.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati ottenuti attraverso questo studio possono essere forniti a ricercatori qualificati con interesse accademico nelle aree di interesse correlate.
I dati condivisi saranno codificati, senza PHI incluso.
L'approvazione della richiesta e dell'esecuzione di tutti gli accordi applicabili (ad esempio, gli accordi di utilizzo/condivisione dei dati) sono prerequisiti alla condivisione dei dati con la parte richiedente.
L'accesso all'IPD di prova può essere richiesto da ricercatori qualificati che si impegnano in ricerche scientifiche indipendenti e sarà fornito in seguito alla revisione e all'approvazione di una proposta di ricerca e al piano di analisi statistica (SAP) e all'esecuzione di un accordo di condivisione dei dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .