Bewertung der Reichweite der klinischen Entscheidungsunterstützung für Patienten mit Herzinsuffizienz
29. Mai 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Um am besten zu arbeiten, müssen klinische Entscheidungsunterstützungstools (CDs) zeitlich festgelegt sein, um Unterstützung zu bieten, wenn Entscheidungen im Gesundheitswesen getroffen werden, einschließlich virtueller Besuche (Telefon oder Video).
Leider fehlen die meisten CDS -Tools entweder bei virtuellen Besuchen oder nicht für den einzigartigen Kontext virtueller Besuche (z. B. Verfügbarkeit physikalischer Bewertungen und Labors, unterschiedliche Workflows), die neue Ungleichheiten für Patienten erzeugen könnten, die häufiger virtuelle Besuche verwenden.
Ziel dieser Studie ist es, die Reichweite, Machbarkeit und Akzeptanz eines neuen CDS -Tools für Herzinsuffizienz mit verringerter Ejektionsfraktion (HFREF) bei virtuellen Besuchen zu testen.
Dieses neue CDS -Tool wurde durch einen iterativen Entwurfsprozess entwickelt und wird mit einem vorhandenen HFREF -CDS -Tool in einer randomisierten Pilotstudie an ambulanten Kardiologiekliniken im gesamten UChealth -System verglichen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- UCHealth Primary Care and Cardiology Outpatient Clinics
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studienfächer sind potenzielle Nutzer der CDs, insbesondere Kliniker, die Privilegien verschreiben, die in einem der ambulanten Kardiologiekliniken des Gesundheitssystems (UChealth) praktizieren. Da wir ihr Verschreibungsverhalten in einer virtuellen Pflege (Telefon oder Video) beobachten, bewerten wir auch Patientenmerkmale, die ihre Verschreibungsentscheidungen beeinflussen könnten.
Ausschlusskriterien:
- Kliniker, die nicht in einer Kardiologieklinik der Uchealth praktizieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Iteratively designed (new) clinical decision support tool for virtual visits
The new, iteratively designed clinical decision support tool includes the traditional CDS along with links to supportive tip-sheets, which include one for providers on how to add an order for patients to upload vitals in their electronic health record, and one that walks patients through how to upload vitals on their own.
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Das neue, iterativ gestaltete klinische Entscheidungsunterstützungsinstrument umfasst die traditionellen CDs sowie Links zu unterstützenden Tipsheets, die einen für Anbieter enthalten, wie sie eine Bestellung für Patienten hinzufügen können, um Vitals in ihre elektronische Gesundheitsakten hochzuladen, und eine, die Patienten durch die Hochladung von Vitalen auf eigene Faust führt.
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Experimental: Traditional clinical decision support tool
The traditional CDS tool is the usual care intervention, and does not include links to tip-sheets to support virtual patient care.
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Das herkömmliche CDS -Tool ist die übliche Pflegeintervention und enthält keine Links zu Tipsheets, um die virtuelle Patientenversorgung zu unterstützen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der CDS-Warnungen, die zur Verschreibung eines empfohlenen Medikaments führten
Zeitfenster: 6 Monate
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Das primäre Ergebnis ist die Anzahl der CDS-Warnungen, die zur Verschreibung des in der CDS-Warnung empfohlenen Medikaments führten.
Zu den empfohlenen Medikamenten gehören entweder evidenzbasierte Betablocker, Sacubitril/Valsartan, Mineralocorticoid-Rezeptor-Antagonisten oder Natrium/Glucose-Cotransport-2-Hemmer.
Verschreibungen basieren auf tatsächlichen Verschreibungsaufträgen und nicht auf den Antworten des Arztes, da letztere die Wirksamkeit möglicherweise überschätzen.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten, vor denen das CDS gewarnt hat
Zeitfenster: 6 Monate
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Dieses Ergebnis bewertet die Reichweite des CDS, indem die Anzahl der Patienten gezählt wird, vor denen das CDS gewarnt hat.
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6 Monate
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Anzahl der Warnungen, die nicht vollständig abgewiesen wurden
Zeitfenster: 6 Monate
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Dieses Ergebnis hilft den Ermittlern zu verstehen, ob die CDS-ID verwendet oder verworfen wird.
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6 Monate
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Häufigkeit, mit der ein Prescriber zu Hause Vitale bestellt hat
Zeitfenster: 6 Monate
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Dieses Ergebnis zählt so oft, dass ein Prescriber Patienten nach der Exposition gegenüber dem CDS -Tool zu Hause anordnet.
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6 Monate
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Anzahl der Patienten, die ihre Vitale im Patientenportal hochladen
Zeitfenster: 9 Monate
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Dieses Ergebnis zählt die Anzahl der Patienten, die ihre Vitale in die elektronische Krankenakte hochladen.
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9 Monate
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Anzahl der Verschreibungsaufträge für die von Richtlinien gerichtete medizinische Therapie (GDMT) für Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 6 Monate
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Dieses Ergebnis misst die Anzahl der Vorschriften für jede der vier Kategorien von GDMT: evidenzbasierte Beta-Blocker, Sacubitril/Valsartan, Mineralocorticoid-Rezeptor-Antagonisten oder Natrium/Glucose-Cotransport 2-Inhibitoren.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Katy Trinkley, PharmD, PhD, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-1154
- 23SCISA1144584 (Andere Kennung: American Heart Association)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Daten, die in dieser Studie erhalten wurden, können qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse an verwandten Bereichen von Interesse zur Verfügung gestellt werden.
Die gemeinsam genutzten Daten werden codiert, ohne PHI enthalten.
Genehmigung der Anfrage und Ausführung aller anwendbaren Vereinbarungen (z. B. Datennutzung/Freigabevereinbarungen) sind Voraussetzungen für die Freigabe von Daten an die anforderende Partei.
Datenanfragen können ab 9 Monaten nach der Veröffentlichung der Artikel eingereicht werden und die Daten werden bis zu 24 Monate lang zugänglich gemacht.
Der Zugang zu Test -IPD kann von qualifizierten Forschern angefordert werden, die sich an unabhängigen wissenschaftlichen Forschungsarbeiten beteiligen, und wird nach Überprüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines statistischen Analyseplans (SAP) und der Ausführung eines Datenaustauschvertrags bereitgestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Datenanfragen können ab 9 Monaten nach der Veröffentlichung der Artikel eingereicht werden und die Daten werden bis zu 24 Monate lang zugänglich gemacht.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Daten, die in dieser Studie erhalten wurden, können qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse an verwandten Bereichen von Interesse zur Verfügung gestellt werden.
Die gemeinsam genutzten Daten werden codiert, ohne PHI enthalten.
Genehmigung der Anfrage und Ausführung aller anwendbaren Vereinbarungen (z. B. Datennutzung/Freigabevereinbarungen) sind Voraussetzungen für die Freigabe von Daten an die anforderende Partei.
Der Zugang zu Test -IPD kann von qualifizierten Forschern angefordert werden, die sich an unabhängigen wissenschaftlichen Forschungsarbeiten beteiligen, und wird nach Überprüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines statistischen Analyseplans (SAP) und der Ausführung eines Datenaustauschvertrags bereitgestellt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .