Evaluering af rækkevidde af klinisk beslutningsstøtte til patienter med hjertesvigt
29. maj 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver
For at fungere bedst skal kliniske beslutningsstøtteværktøjer (CDS) være tidsbestemt for at yde støtte, når beslutninger om sundhedsydelser træffes, som inkluderer virtuelle besøg (telefon eller video).
Desværre mangler de fleste CDS -værktøjer enten fra virtuelle besøg eller ikke designet til den unikke kontekst af virtuelle besøg (f.eks. Tilgængelighed af fysiske vurderinger og laboratorier, forskellige arbejdsgange), som kan generere nye uligheder for patienter, der mere sandsynligt bruger virtuelle besøg.
Formålet med denne undersøgelse er at teste rækkevidde, gennemførlighed og acceptabilitet af et nyt CDS -værktøj til hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFREF) under virtuelle besøg.
Dette nye CDS -værktøj blev udviklet gennem en iterativ designproces og vil blive sammenlignet med et eksisterende HFREF -CDS -værktøj i en randomiseret pilotundersøgelse på poliklinisk kardiologiklinikker i hele Uchealth -systemet.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- UCHealth Primary Care and Cardiology Outpatient Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Undersøgelsesemnerne er potentielle brugere af CDS, specifikt klinikere med ordinering af privilegier, der praktiserer på et af sundhedssystemets (UCHEALTH) polikliniske kardiologiklinikker. Fordi vi observerer deres ordinerende adfærd i en virtuel plejeindstilling (telefon eller video), vurderer vi også patientkarakteristika, som kan påvirke deres ordinerende beslutninger.
Ekskluderingskriterier:
- Klinikere, der ikke praktiserer i en Uchealth Cardiology Clinic.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Iteratively designed (new) clinical decision support tool for virtual visits
The new, iteratively designed clinical decision support tool includes the traditional CDS along with links to supportive tip-sheets, which include one for providers on how to add an order for patients to upload vitals in their electronic health record, and one that walks patients through how to upload vitals on their own.
|
Det nye, iterativt designede kliniske beslutningsstøtteværktøj inkluderer de traditionelle cd'er sammen med links til understøttende tipsheets, som inkluderer en til udbydere af, hvordan man tilføjer en ordre til patienter til at uploade vitaler i deres elektroniske sundhedsrekord, og en, der leder patienter gennem, hvordan man uploader vitaler på egen hånd.
|
|
Eksperimentel: Traditional clinical decision support tool
The traditional CDS tool is the usual care intervention, and does not include links to tip-sheets to support virtual patient care.
|
Det traditionelle CDS -værktøj er den sædvanlige plejeintervention og inkluderer ikke links til tipark til støtte for virtuel patientpleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal CDS-advarsler, der resulterer i ordination af en anbefalet medicin
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære resultat er antallet af CDS-advarsler, der resulterede i ordination af den medicin, der anbefales af CDS-alarmen.
Anbefalet medicin inkluderer enten evidensbaserede betablokkere, sacubitril/valsartan, mineralocorticoid receptorantagonister eller natrium/glucose cotransport 2 hæmmere.
Recepter vil være baseret på faktiske ordinationsordrer i stedet for klinikerudtalte svar, da sidstnævnte kan overvurdere effektiviteten.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, som CDS'en advarede om
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette resultat evaluerer rækkevidden af CDS ved at tælle antallet af patienter, som CDS advarede om.
|
6 måneder
|
|
Antal advarsler, der ikke direkte blev afvist
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette resultat vil hjælpe efterforskere med at forstå, om CDS-id'et bliver brugt eller afvist.
|
6 måneder
|
|
Antal gange en receptpligtig bestilt hjemme-vitaler
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette resultat tæller antallet af gange, som en receptpligtig beordrer patienterne at tage deres vitaler derhjemme efter at have været udsat for CDS -værktøjet.
|
6 måneder
|
|
Antal patienter, der uploader deres vitaler i patientportalen
Tidsramme: 9 måneder
|
Dette resultat tæller antallet af patienter, der uploader deres vitaler i den elektroniske medicinske registrering.
|
9 måneder
|
|
Antal receptbestillinger til retningslinje rettet medicinsk terapi (GDMT) for hjertesvigt
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette resultat måler antallet af recept for hver af de fire kategorier af GDMT: evidensbaserede betablokkere, sacubitril/valsartan, mineralocorticoid receptorantagonister eller natrium/glukose cotransport 2-hæmmere.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katy Trinkley, PharmD, PhD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
26. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-1154
- 23SCISA1144584 (Anden identifikator: American Heart Association)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data opnået gennem denne undersøgelse kan leveres til kvalificerede forskere med akademisk interesse i relaterede interesseområder.
Delt data, der deles, vil blive kodet uden PHI inkluderet.
Godkendelse af anmodningen og gennemførelsen af alle gældende aftaler (f.eks. Databrug/delingsaftaler) er forudsætninger for deling af data med den anmodende part.
Dataanmodninger kan indsendes fra 9 måneder efter artikelpublikation, og dataene vil blive gjort tilgængelige i op til 24 måneder.
Adgang til prøve IPD kan anmodes om af kvalificerede forskere, der deltager i uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive leveret efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og gennemførelse af en datadelingsaftale.
IPD-delingstidsramme
Dataanmodninger kan indsendes fra 9 måneder efter artikelpublikation, og dataene vil blive gjort tilgængelige i op til 24 måneder.
IPD-delingsadgangskriterier
Data opnået gennem denne undersøgelse kan leveres til kvalificerede forskere med akademisk interesse i relaterede interesseområder.
Delt data, der deles, vil blive kodet uden PHI inkluderet.
Godkendelse af anmodningen og gennemførelsen af alle gældende aftaler (f.eks. Databrug/delingsaftaler) er forudsætninger for deling af data med den anmodende part.
Adgang til prøve IPD kan anmodes om af kvalificerede forskere, der deltager i uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive leveret efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og gennemførelse af en datadelingsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .