Evaluering av rekkevidden for klinisk beslutningsstøtte for pasienter med hjertesvikt
29. mai 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver
For å fungere best, må kliniske beslutningsstøtteverktøy (CDS) være tidsbestemt for å gi støtte når beslutninger om helsevesenet tas, som inkluderer virtuelle besøk (telefon eller video).
Dessverre mangler de fleste CDS -verktøy enten fra virtuelle besøk eller ikke designet for den unike konteksten til virtuelle besøk (f.eks. Tilgjengeligheten av fysiske vurderinger og laboratorier, forskjellige arbeidsflyter), noe som kan generere nye ulikheter for pasienter som mer sannsynlig bruker virtuelle besøk.
Målet med denne studien er å teste rekkevidden, gjennomførbarheten og akseptabiliteten til et nytt CDS -verktøy for hjertesvikt med redusert utkastingsfraksjon (HFREF) under virtuelle besøk.
Dette nye CDS -verktøyet ble utviklet gjennom en iterativ designprosess, og vil bli sammenlignet med et eksisterende HFREF CDS -verktøy i en randomisert pilotstudie ved polikliniske kardiologiklinikker i hele Uchealth -systemet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- UCHealth Primary Care and Cardiology Outpatient Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Studiefagene er potensielle brukere av CD -ene, spesielt klinikere med forskrivningsrettigheter som praktiserer på et av helsesystemets (uchealth) polikliniske kardiologiklinikker. Fordi vi observerer deres forskrivningsatferd i en virtuell omsorgsinnstilling (telefon eller video), evaluerer vi også pasientegenskaper som kan påvirke deres forskrivende beslutninger.
Eksklusjonskriterier:
- Klinikere som ikke praktiserer i en Uchealth Cardiology Clinic.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Iteratively designed (new) clinical decision support tool for virtual visits
The new, iteratively designed clinical decision support tool includes the traditional CDS along with links to supportive tip-sheets, which include one for providers on how to add an order for patients to upload vitals in their electronic health record, and one that walks patients through how to upload vitals on their own.
|
Det nye, iterativt designet kliniske beslutningsstøtteverktøyet inkluderer de tradisjonelle CD -ene sammen med lenker til støttende tipsark, som inkluderer en for leverandører om hvordan du kan legge til en ordre for pasienter å laste opp vitale i sin elektroniske helsejournal, og en som går pasienter gjennom hvordan du laster opp Vitals på egen hånd.
|
|
Eksperimentell: Traditional clinical decision support tool
The traditional CDS tool is the usual care intervention, and does not include links to tip-sheets to support virtual patient care.
|
Det tradisjonelle CDS -verktøyet er det vanlige omsorgsinngrepet, og inkluderer ikke lenker til tipsark for å støtte virtuell pasientbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall CDS-varsler som resulterer i forskrivning av en anbefalt medisin
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære resultatet er antall CDS-varsler som resulterte i forskrivning av medisinen anbefalt av CDS-varselet.
Anbefalte medisiner inkluderer enten evidensbaserte betablokkere, sacubitril/valsartan, mineralokortikoidreseptorantagonister eller natrium/glukose-kotransport 2-hemmere.
Resepter vil være basert på faktiske reseptbestillinger i stedet for klinikeruttalte svar, gitt at sistnevnte kan overvurdere effektiviteten.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter CDS varslet om
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette resultatet evaluerer rekkevidden til CDS ved å telle antall pasienter som CDS varslet om.
|
6 måneder
|
|
Antall varsler som ikke direkte ble avvist
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette resultatet vil hjelpe etterforskere å forstå om CDS-ID-en blir brukt eller avvist.
|
6 måneder
|
|
Antall ganger en forskriver bestilt hjemme-vitals
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette utfallet vil telle antall ganger en forskrivningsordrer pasienter om å ta vitalene sine hjemme etter å ha blitt utsatt for CDS -verktøyet.
|
6 måneder
|
|
Antall pasienter som laster opp vitalene sine i pasientportalen
Tidsramme: 9 måneder
|
Dette utfallet vil telle antall pasienter som laster opp vitalene sine i den elektroniske medisinske journalen.
|
9 måneder
|
|
Antall reseptbelagte bestillinger for retningslinjer rettet medisinsk terapi (GDMT) for hjertesvikt
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette utfallet måler antall resepter for hver av de fire kategoriene GDMT: evidensbaserte betablokkere, sacubitril/valsartan, mineralocorticoid reseptorantagonister eller natrium/glukosekotransport 2-hemmere.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katy Trinkley, PharmD, PhD, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
6. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-1154
- 23SCISA1144584 (Annen identifikator: American Heart Association)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data innhentet gjennom denne studien kan gis til kvalifiserte forskere med akademisk interesse for relaterte interesseområder.
Data som deles vil bli kodet, uten PHI inkludert.
Godkjenning av forespørselen og utførelsen av alle gjeldende avtaler (f.eks. Databruk/delingsavtaler) er forutsetninger for deling av data med den anmodende parten.
Dataforespørsler kan sendes inn fra og med 9 måneder etter artikkelpublikasjon, og dataene vil bli gjort tilgjengelige i opptil 24 måneder.
Tilgang til IPD kan bli bedt om av kvalifiserte forskere som driver med uavhengig vitenskapelig forskning, og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og utførelse av en datadelingsavtale.
IPD-delingstidsramme
Dataforespørsler kan sendes inn fra og med 9 måneder etter artikkelpublikasjon, og dataene vil bli gjort tilgjengelige i opptil 24 måneder.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data innhentet gjennom denne studien kan gis til kvalifiserte forskere med akademisk interesse for relaterte interesseområder.
Data som deles vil bli kodet, uten PHI inkludert.
Godkjenning av forespørselen og utførelsen av alle gjeldende avtaler (f.eks. Databruk/delingsavtaler) er forutsetninger for deling av data med den anmodende parten.
Tilgang til IPD kan bli bedt om av kvalifiserte forskere som driver med uavhengig vitenskapelig forskning, og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og utførelse av en datadelingsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .