Оценка охвата поддержки клинических решений для пациентов с сердечной недостаточностью
29 мая 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Чтобы лучше всего работать, инструменты поддержки клинических решений (CDS) должны быть рассчитаны на предоставление поддержки при принятии решений в области здравоохранения, которые включают виртуальные посещения (телефон или видео).
К сожалению, большинство инструментов CDS либо отсутствуют в виртуальных посещениях, либо не предназначены для уникального контекста виртуальных посещений (например, наличие физических оценок и лабораторий, различных рабочих процессов), что может создать новое неравенство для пациентов с большей вероятностью использования виртуальных посещений.
Целью данного исследования является проверка охвата, осуществимости и приемлемости нового инструмента CDS для сердечной недостаточности с уменьшенной фракцией выброса (HFREF) во время виртуальных посещений.
Этот новый инструмент CDS был разработан с помощью итеративного процесса проектирования и будет сравниваться с существующим инструментом HFREF CDS в рандомизированном пилотном исследовании в амбулаторных кардиологических клиниках по всей системе Uchealth.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- UCHealth Primary Care and Cardiology Outpatient Clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты исследования являются потенциальными пользователями компакт -дисков, в частности, клиницисты с назначающими привилегиями, которые практикуют в одной из амбулаторных клиник системы здравоохранения (UCHEALTH). Поскольку мы наблюдаем за их поведением назначения в условиях виртуальной помощи (телефон или видео), мы также оцениваем характеристики пациента, которые могут повлиять на их решения о назначении.
Критерии исключения:
- Клиницисты, которые не практикуют в клинике кардиологии Uchealth.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Iteratively designed (new) clinical decision support tool for virtual visits
The new, iteratively designed clinical decision support tool includes the traditional CDS along with links to supportive tip-sheets, which include one for providers on how to add an order for patients to upload vitals in their electronic health record, and one that walks patients through how to upload vitals on their own.
|
Новый, итеративно разработанный инструмент поддержки клинических решений включает в себя традиционные компакт -диски, а также ссылки на поддерживающие листы, которые включают в себя один для поставщиков о том, как добавить заказ для пациентов, чтобы загрузить жизненно важные органы в свой электронный медицинский состав, и тот, который проводит пациентов с помощью того, как загружать жизненные силы самостоятельно.
|
|
Экспериментальный: Traditional clinical decision support tool
The traditional CDS tool is the usual care intervention, and does not include links to tip-sheets to support virtual patient care.
|
Традиционный инструмент CDS - это обычное вмешательство в уход и не включает ссылки на листы для поддержки виртуального ухода за пациентами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество предупреждений CDS, повлекших за собой назначение рекомендованного лекарства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Первичным результатом является количество предупреждений CDS, в результате которых было назначено лекарство, рекомендованное предупреждением CDS.
Рекомендуемые лекарства включают либо научно обоснованные бета-блокаторы, сакубитрил/валсартан, антагонисты минералокортикоидных рецепторов, либо ингибиторы котранспорта натрия/глюкозы 2.
Рецепты будут основываться на фактических назначениях, а не на ответах врачей, поскольку последние могут переоценивать эффективность.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, о которых CDS предупредил
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Этот результат оценивает охват CDS путем подсчета количества пациентов, о которых CDS предупредил.
|
6 месяцев
|
|
Количество предупреждений, которые не были полностью отклонены
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Этот результат поможет следователям понять, используется ли идентификатор CDS или отклоняется.
|
6 месяцев
|
|
Количество раз, когда назначал назначаемый назначение на дому
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Этот результат будет подсчитывать количество раз, когда назначает пациентов, приказывает пациентам взять свои жизненно важные органы после воздействия инструмента CDS.
|
6 месяцев
|
|
Количество пациентов, которые загружают свои жизненно важные органы на портале пациента
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Этот результат будет подсчитывать количество пациентов, которые загружают свои жизненно важные органы в электронную медицинскую карту.
|
9 месяцев
|
|
Количество приказов по рецепту для руководства, направленной на медицинскую терапию (GDMT) для сердечной недостаточности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Этот результат измеряет количество рецептов для каждой из четырех категорий GDMT: основанные на фактических данных бета-блокаторы, сакубитрил/валсартан, антагонисты минералокортикоидных рецепторов или ингибиторы котранспорта натрия/глюкозы.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Katy Trinkley, PharmD, PhD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-1154
- 23SCISA1144584 (Другой идентификатор: American Heart Association)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, полученные в рамках этого исследования, могут быть предоставлены квалифицированным исследователям с академическим интересом в связанных областях, представляющих интерес.
Общие данные будут закодированы, без PHI.
Утверждение запроса и выполнения всех применимых соглашений (например, соглашения об использовании/обмене данными) являются предпосылками для совместного использования данных с запрашивающей стороной.
Запросы на данные могут быть представлены начиная с 9 месяцев после публикации статьи, и данные будут доступны доступными в течение до 24 месяцев.
Доступ к испытанию IPD может быть запрошен квалифицированными исследователями, участвующими в независимых научных исследованиях, и будет предоставлен после рассмотрения и утверждения плана исследовательского предложения и статистического анализа (SAP) и выполнения соглашения об обмене данными.
Сроки обмена IPD
Запросы на данные могут быть представлены начиная с 9 месяцев после публикации статьи, и данные будут доступны доступными в течение до 24 месяцев.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные, полученные в рамках этого исследования, могут быть предоставлены квалифицированным исследователям с академическим интересом в связанных областях, представляющих интерес.
Общие данные будут закодированы, без PHI.
Утверждение запроса и выполнения всех применимых соглашений (например, соглашения об использовании/обмене данными) являются предпосылками для совместного использования данных с запрашивающей стороной.
Доступ к испытанию IPD может быть запрошен квалифицированными исследователями, участвующими в независимых научных исследованиях, и будет предоставлен после рассмотрения и утверждения плана исследовательского предложения и статистического анализа (SAP) и выполнения соглашения об обмене данными.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .