Evaluación del alcance del apoyo a la decisión clínica para pacientes con insuficiencia cardíaca
29 de mayo de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver
Para trabajar mejor, las herramientas de soporte de decisiones clínicas (CD) deben estar programadas para brindar apoyo cuando se toman decisiones de salud, que incluye visitas virtuales (teléfono o video).
Desafortunadamente, la mayoría de las herramientas de CDS faltan en visitas virtuales o no están diseñadas para el contexto único de visitas virtuales (por ejemplo, disponibilidad de evaluaciones físicas y laboratorios, diferentes flujos de trabajo), lo que podría generar nuevas inequidades para los pacientes con más probabilidades de usar visitas virtuales.
El objetivo de este estudio es probar el alcance, la viabilidad y la aceptabilidad de una nueva herramienta CDS para la insuficiencia cardíaca con una fracción de eyección reducida (HFREF) durante las visitas virtuales.
Esta nueva herramienta CDS se desarrolló a través de un proceso de diseño iterativo, y se comparará con una herramienta CDS HFREF existente en un estudio piloto aleatorizado en clínicas de cardiología ambulatoria en todo el sistema UCHealth.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- UCHealth Primary Care and Cardiology Outpatient Clinics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos del estudio son usuarios potenciales de los CD, específicamente médicos con privilegios de prescripción que practican en una de las clínicas de cardiología ambulatoria del sistema de salud (UCHEALTH). Debido a que estamos observando sus comportamientos de prescripción en un entorno de atención virtual (teléfono o video), también estamos evaluando las características del paciente que podrían influir en sus decisiones de prescripción.
Criterios de exclusión:
- Los médicos que no practican en una clínica de cardiología de UCHealth.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Iteratively designed (new) clinical decision support tool for virtual visits
The new, iteratively designed clinical decision support tool includes the traditional CDS along with links to supportive tip-sheets, which include one for providers on how to add an order for patients to upload vitals in their electronic health record, and one that walks patients through how to upload vitals on their own.
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La nueva herramienta de soporte de decisiones clínicas diseñadas de forma iterativa incluye los CD tradicionales junto con enlaces a hojas de punta de apoyo, que incluyen una para proveedores sobre cómo agregar un pedido para que los pacientes carguen vitales en su registro de salud electrónica, y uno que camine a los pacientes a través de cómo cargar vitales por su cuenta.
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Experimental: Traditional clinical decision support tool
The traditional CDS tool is the usual care intervention, and does not include links to tip-sheets to support virtual patient care.
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La herramienta CDS tradicional es la intervención de atención habitual y no incluye enlaces a hojas de punta para apoyar la atención virtual del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de alertas CDS que resultaron en la prescripción de un medicamento recomendado
Periodo de tiempo: 6 meses
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El resultado principal es la cantidad de alertas de CDS que resultaron en la prescripción del medicamento recomendado por la alerta de CDS.
Los medicamentos recomendados incluyen betabloqueantes basados en evidencia, sacubitrilo/valsartán, antagonistas de los receptores de mineralocorticoides o inhibidores del cotransporte 2 de sodio/glucosa.
Las recetas se basarán en órdenes de prescripción reales en lugar de respuestas declaradas por el médico, dado que estas últimas pueden sobrestimar la eficacia.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes sobre los que alertó el CDS
Periodo de tiempo: 6 meses
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Este resultado evalúa el alcance del CDS contando el número de pacientes sobre los que alertó el CDS.
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6 meses
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Número de alertas que no fueron descartadas por completo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Este resultado ayudará a los investigadores a comprender si la identificación del CDS se utiliza o se descarta.
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6 meses
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Número de veces un prescriptor ordenado vital en el hogar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Este resultado contará la cantidad de veces que un prescriptor ordena a los pacientes que tomen sus vital en casa después de ser expuestos a la herramienta CDS.
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6 meses
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Número de pacientes que cargan sus vitales en el portal del paciente
Periodo de tiempo: 9 meses
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Este resultado contará el número de pacientes que suben sus vitales en el registro médico electrónico.
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9 meses
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Número de órdenes de receta para la Terapia médica dirigida por la guía (GDMT) para insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 6 meses
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Este resultado mide el número de recetas para cada una de las cuatro categorías de GDMT: bloqueadores betabalentados basados en evidencia, sacubitrilo/valsartán, antagonistas de receptores de mineralocorticoides o inhibidores de sodio/glucosa cotransport 2.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katy Trinkley, PharmD, PhD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
6 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-1154
- 23SCISA1144584 (Otro identificador: American Heart Association)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos obtenidos a través de este estudio se pueden proporcionar a investigadores calificados con interés académico en áreas de interés relacionadas.
Los datos compartidos se codificarán, sin PHI incluido.
La aprobación de la solicitud y ejecución de todos los acuerdos aplicables (por ejemplo, acuerdos de uso de datos/intercambio) son requisitos previos para compartir datos con la parte solicitante.
Las solicitudes de datos se pueden enviar a partir de los 9 meses después de la publicación del artículo y los datos se harán accesibles por hasta 24 meses.
Los investigadores calificados que participan en la investigación científica independiente pueden solicitar el acceso a la prueba de IPD, y se proporcionará después de la revisión y aprobación de una propuesta de investigación y un plan de análisis estadístico (SAP) y la ejecución de un acuerdo de intercambio de datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Las solicitudes de datos se pueden enviar a partir de los 9 meses después de la publicación del artículo y los datos se harán accesibles por hasta 24 meses.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos obtenidos a través de este estudio se pueden proporcionar a investigadores calificados con interés académico en áreas de interés relacionadas.
Los datos compartidos se codificarán, sin PHI incluido.
La aprobación de la solicitud y ejecución de todos los acuerdos aplicables (por ejemplo, acuerdos de uso de datos/intercambio) son requisitos previos para compartir datos con la parte solicitante.
Los investigadores calificados que participan en la investigación científica independiente pueden solicitar el acceso a la prueba de IPD, y se proporcionará después de la revisión y aprobación de una propuesta de investigación y un plan de análisis estadístico (SAP) y la ejecución de un acuerdo de intercambio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .