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MSMおよびTGW集団に関するHEPCマイクロエリミネーション。

2025年2月21日 更新者：Projecte dels NOMS Hispanosida

MSM共同性に関するHEPCマイクロエリミネーション

これは観察研究であり、1回の訪問が行われます。これには、性的習慣に関するアンケートが含まれ、C型肝炎のスクリーニングを実施する可能性が提供されます。 アンケートで得られたスコアに応じて、スクリーニングは迅速な血清学テストまたはウイルス負荷を使用して実行されます。 最初の年には、肯定的な結果のリスクを分類するためにスコアが開発されます。 このスコアは、フェーズ2で使用され、センターのユーザーがテスト前のスコアに基づくターゲットスクリーニングを提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13161

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08015
        • BCN Checkpoint

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

他の男性やトランスジェンダーの女性とセックスをしている男性は、HIV陰性であり、私たちのセンターでテストされるようになります。 推定登録最初のフェーズ6000〜7000人の参加者。 第2フェーズ2000-3000参加者。

説明

包含基準：

  1. すべてのBCNチェックポイントとBCN PREP・ポイントクライアント。
  2. 18歳以上。
  3. HIVは、研究を含める前の最後の7日間に中央で感染または診断されていません。
  4. 男性やトランスジェンダーの女性とセックスをする男性。
  5. 書面による同意書の署名。
  6. 調査プロトコルの要件に準拠する能力。

除外基準：

  1. 7日以上からのHIV感染に関する知識
  2. 活性HCV感染の知識

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
MSMおよびTGW HIVネガティブプレップユーザー。
MSMおよびTGW HIVネガティブ非準備ユーザー。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
C型肝炎活性感染
時間枠：2021年8月o 2023年9月
C型肝炎活性感染を確認しました
2021年8月o 2023年9月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Projecte dels NOMS Hispanosida

協力者

Germans Trias i Pujol Hospital
Fundació Lluita contra les Infeccions

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月23日

一次修了 (実際)

2023年9月30日

研究の完了 (実際)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月21日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月21日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MSM-HCV-MicroElimination
  • IN-ES-987-5997 (その他の助成金/資金番号：Gilead Sciences, S.L.U)
  • PI-21-206 (レジストリ識別子：IEC Germans Trias i Pujol)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データ要求は個別に評価されます。 その後、データ共有を評価するためにIECが必要になります。

IPD 共有時間枠

IPDはデータ公開から5年まで利用できます

IPD 共有アクセス基準

個人的な要求の下で、および個々の評価後のデータがアクセスします。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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