Micro-eliminazione HEPC sulla popolazione MSM e TGW.
21 febbraio 2025 aggiornato da: Projecte dels NOMS Hispanosida
Micro-eliminazione HEPC su MSM Comunity
Questo è uno studio osservazionale, in cui verrà effettuata una singola visita, che include un questionario sulle abitudini sessuali e in cui verrà offerta la possibilità di eseguire uno screening per l'epatite C.
A seconda del punteggio ottenuto nel questionario, lo screening verrà eseguito utilizzando un test di sierologia rapida o un carico virale.
Durante il primo anno, verrà sviluppato un punteggio per classificare il rischio di risultati positivi.
Questo punteggio verrà utilizzato durante la fase 2 per offrire agli utenti dei centri uno screening mirato in base al punteggio pre-test.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13161
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08015
- BCN Checkpoint
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uomini che fanno sesso con altri uomini o donne transgender, che sono sieropositivi e vengono a essere testati nel nostro centro o sono sotto controllo nel nostro centro.
Iscrizione stimata Fase 6000-7000 partecipanti.
Seconda fase 2000-3000 partecipanti.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i client BCN checkpoint e BCN Prep · Point.
- 18 anni e più.
- L'HIV non infettato o diagnosticato al centro negli ultimi 7 giorni prima dell'inclusione dello studio.
- Uomini che fanno sesso con uomini o donne transgender.
- Firma del modulo di consenso scritto.
- Capacità di rispettare i requisiti del protocollo di studio.
Criteri di esclusione:
- Conoscenza dell'infezione da HIV da più di 7 giorni
- Conoscenza dell'infezione da HCV attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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MSM e TGW HIV Negative Prep utente.
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MSM e TGW HIV negativo non Prep utente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infezione attiva dell'epatite C
Lasso di tempo: Agosto 2021 o settembre 2023
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Infezione attiva dell'epatite C confermata
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Agosto 2021 o settembre 2023
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSM-HCV-MicroElimination
- IN-ES-987-5997 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Gilead Sciences, S.L.U)
- PI-21-206 (Identificatore di registro: IEC Germans Trias i Pujol)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
La richiesta di dati verrà valutata individualmente.
Successivamente sarà richiesto IEC per valutare la condivisione dei dati.
Periodo di condivisione IPD
IPD sarà disponibile fino a 5 anni dopo la pubblicazione dei dati
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati accedono in base alla richiesta privata e dopo una valutazione individuale.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .