HEPC-mikro-eliminering på MSM- og TGW-befolkningen.
21. februar 2025 oppdatert av: Projecte dels NOMS Hispanosida
HEPC-mikro-eliminering på MSM-fellesskap
Dette er en observasjonsstudie, der et enkelt besøk vil bli utført, som inkluderer et spørreskjema om seksuelle vaner og hvor muligheten for å utføre en screening for hepatitt C vil bli tilbudt.
Avhengig av poengsummen som er oppnådd i spørreskjemaet, vil screeningen bli utført ved hjelp av en rask serologitest eller virusbelastning.
I løpet av det første året vil det bli utviklet en poengsum for å klassifisere risikoen for positive resultater.
Denne poengsummen vil bli brukt i løpet av fase 2 for å tilby brukere av sentrene en målrettet screening basert på pre-test-poengsum.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
13161
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08015
- BCN Checkpoint
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn som har sex med andre menn eller transkjønnede kvinner, som er HIV -negative og kommer til å bli testet i vårt senter eller er under kontroller i vårt senter.
Estimert påmelding Første fase 6000-7000 deltakere.
Andre fase 2000-3000 deltakere.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle BCN Checkpoint og BCN Prep · Point -klienter.
- 18 år og eldre.
- HIV uinfisert eller diagnostisert i sentrum de siste 7 dagene før inkludering av studien.
- Menn som har sex med menn eller transkjønnede kvinner.
- Underskrift av skriftlig samtykkeskjema.
- Evne til å oppfylle kravene i studieprotokollen.
Eksklusjonskriterier:
- Kunnskap om HIV -infeksjon fra mer enn 7 dager
- Kunnskap om aktiv HCV -infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
MSM og TGW HIV Negative Prep -bruker.
|
|
MSM og TGW HIV -negativ ikke -prep -bruker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hepatitt C aktiv infeksjon
Tidsramme: August 2021 o september 2023
|
Bekreftet hepatitt C aktiv infeksjon
|
August 2021 o september 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSM-HCV-MicroElimination
- IN-ES-987-5997 (Annet stipend/finansieringsnummer: Gilead Sciences, S.L.U)
- PI-21-206 (Registeridentifikator: IEC Germans Trias i Pujol)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data rekvisisjon vil bli evaluert individuelt.
Etter det vil IEC bli pålagt å evaluere datadeling.
IPD-delingstidsramme
IPD vil være tilgjengelig opptil 5 år etter datopublikasjon
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataforsamlinger under privat rekvisisjon og etter individuell evaluering.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .